LuciQuiza 26,5mg (Quizartinib) – Trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy

Thành phần

• Quizartinib dihydrochloride 20mg, tương đương với Quizartinib 26,5mg.

Dược lực học

• Quizartinib là thuốc điều trị đích, có tác dụng ức chế tyrosine kinase FLT3. FLT3 là một thụ thể tyrosine kinase tham gia vào quá trình tăng sinh và biệt hóa tế bào tạo máu. Ở một số bệnh nhân AML, FLT3 bị đột biến, đặc biệt là FLT3-ITD, làm tế bào bạch cầu ác tính tăng sinh mạnh, giảm chết theo chương trình và bệnh tiến triển nhanh hơn.
• Khi ức chế FLT3, quizartinib làm giảm tín hiệu tăng sinh bất thường của tế bào bệnh, góp phần kiểm soát dòng tế bào bạch cầu ác tính nhạy cảm với thuốc. Hiệu quả của thuốc phụ thuộc vào tình trạng đột biến, giai đoạn bệnh, phác đồ phối hợp và đáp ứng cá thể của người bệnh.
• Vì đây là thuốc điều trị đích, việc xác định đột biến FLT3 bằng xét nghiệm chuyên biệt là bước quan trọng trước khi cân nhắc điều trị. Thuốc không phù hợp để sử dụng đại trà cho mọi trường hợp AML nếu không có bằng chứng sinh học phù hợp.

Dược động học

• Sau khi uống, quizartinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thời gian bán thải tương đối dài và có thể đạt trạng thái ổn định sau một thời gian dùng đều đặn. Quizartinib được chuyển hóa chủ yếu tại gan, trong đó hệ enzym CYP3A đóng vai trò quan trọng.
• Do chuyển hóa qua CYP3A, nồng độ quizartinib có thể tăng khi dùng cùng thuốc ức chế CYP3A mạnh và có thể giảm khi dùng cùng thuốc cảm ứng CYP3A mạnh. Sự thay đổi nồng độ thuốc có thể làm tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị, vì vậy mọi thuốc đang dùng cần được bác sĩ kiểm tra trước khi phối hợp.

Công dụng

• Ức chế tín hiệu FLT3 bất thường trong tế bào bạch cầu ác tính nhạy cảm.
• Hỗ trợ kiểm soát bệnh bạch cầu cấp dòng tủy có đột biến FLT3 theo chỉ định chuyên khoa.
• Được sử dụng trong phác đồ điều trị cá thể hóa, dựa trên xét nghiệm di truyền, tình trạng bệnh và khả năng dung nạp của người bệnh.

Chỉ định

LuciQuiza 26,5mg có thể được bác sĩ chuyên khoa cân nhắc trong điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy có đột biến FLT3, tùy theo chỉ định được phê duyệt, phác đồ điều trị hiện hành và tình trạng cụ thể của người bệnh.

Trước khi sử dụng, người bệnh thường cần được xét nghiệm xác định đột biến FLT3, đánh giá công thức máu, chức năng gan thận, điện giải đồ và điện tâm đồ để xác định mức độ phù hợp cũng như nguy cơ khi dùng thuốc.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với quizartinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người có tiền sử kéo dài QT nặng, rối loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đang dùng thuốc có nguy cơ kéo dài QT mà không thể thay thế, tùy đánh giá của bác sĩ.
• Phụ nữ có thai, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ trong tình huống đặc biệt.
• Không dùng thuốc khi chưa có chỉ định và chưa được đánh giá chuyên khoa huyết học – ung bướu.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciQuiza 26,5mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định dựa trên chẩn đoán, xét nghiệm đột biến FLT3, phác đồ đang áp dụng, tình trạng gan thận, điện tâm đồ, điện giải và mức độ dung nạp của người bệnh.

Cách dùng

• Uống thuốc theo đúng liều và lịch dùng được bác sĩ kê đơn.
• Nuốt nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Có thể cần dùng thuốc vào cùng thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi chưa được bác sĩ đồng ý.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn cụ thể trong đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù vì có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT và các độc tính nghiêm trọng.

Khi quá liều

Quá liều quizartinib có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim, kéo dài QT, rối loạn điện giải, buồn nôn, mệt, suy tủy hoặc các biểu hiện bất thường khác. Khi nghi ngờ quá liều, cần ngừng thuốc và đến cơ sở y tế ngay, mang theo vỏ thuốc hoặc đơn thuốc để được xử trí.

Tác dụng không mong muốn

• Trên tim mạch: kéo dài khoảng QT, hồi hộp, rối loạn nhịp, ngất hoặc chóng mặt. Đây là nhóm tác dụng phụ cần đặc biệt lưu ý.
• Trên huyết học: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc chảy máu.
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, giảm ăn.
• Trên gan: tăng men gan, rối loạn chức năng gan.
• Toàn thân: mệt mỏi, phù, sốt, suy nhược.
• Rối loạn điện giải: hạ kali, hạ magnesi hoặc các bất thường điện giải khác có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần đo điện tâm đồ trước và trong khi điều trị để theo dõi khoảng QT.
• Kiểm tra kali, magnesi, calci và điều chỉnh bất thường điện giải trước khi dùng thuốc.
• Theo dõi công thức máu định kỳ do nguy cơ suy tủy, nhiễm khuẩn và chảy máu.
• Thận trọng ở người có bệnh tim, tiền sử rối loạn nhịp, suy tim hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến QT.
• Kiểm tra chức năng gan trong quá trình điều trị.
• Tránh dùng đồng thời với thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A mạnh nếu không có chỉ định điều chỉnh liều và theo dõi phù hợp.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Quizartinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciQuiza 26,5mg và trong thời gian sau điều trị theo hướng dẫn, do chưa loại trừ nguy cơ thuốc ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, ngất hoặc rối loạn nhịp tim. Người bệnh nên tránh lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc nếu cảm thấy choáng váng, yếu mệt hoặc có triệu chứng bất thường.

Tương tác thuốc

• Thuốc kéo dài QT: phối hợp có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim.
• Thuốc ức chế CYP3A mạnh: có thể làm tăng nồng độ quizartinib và tăng độc tính.
• Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh: có thể làm giảm nồng độ quizartinib và giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc ảnh hưởng điện giải: như thuốc lợi tiểu gây hạ kali/hạ magnesi có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT.
• Thực phẩm và sản phẩm bổ sung: không tự ý dùng thêm thảo dược, thực phẩm chức năng hoặc nước ép bưởi nếu chưa hỏi bác sĩ.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Không để thuốc trong phòng tắm, nơi ẩm ướt hoặc nơi có nhiệt độ cao.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn, đổi màu, ẩm mốc hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm xác định đột biến FLT3 trước khi điều trị khi có chỉ định.
• Đo điện tâm đồ định kỳ để theo dõi khoảng QT.
• Kiểm tra điện giải, đặc biệt là kali và magnesi.
• Theo dõi công thức máu, chức năng gan thận và dấu hiệu nhiễm khuẩn.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.