LuciEna 50mg (Enasidenib) – Ung thư huyết học

Thành phần

• Enasidenib 50mg.

Dược lực học

• Enasidenib là thuốc ức chế chọn lọc enzym IDH2 đột biến. Ở các tế bào mang đột biến IDH2, enzym này tạo ra lượng bất thường chất chuyển hóa 2-hydroxyglutarate. Chất này có thể làm rối loạn quá trình biệt hóa tế bào máu, góp phần duy trì trạng thái non, tăng sinh bất thường của tế bào bệnh.
• Khi ức chế IDH2 đột biến, enasidenib làm giảm nồng độ 2-hydroxyglutarate, qua đó giúp tế bào ác tính có khả năng biệt hóa tốt hơn. Cơ chế này khác với hóa trị gây độc tế bào truyền thống: thuốc không chỉ tiêu diệt tế bào đang phân chia mà hướng đến sửa đổi một mắt xích chuyển hóa bất thường do đột biến gen.
• Do cơ chế thúc đẩy biệt hóa tế bào, người bệnh dùng enasidenib có thể gặp hội chứng biệt hóa. Đây là phản ứng nghiêm trọng, có thể biểu hiện bằng sốt, khó thở, tăng cân nhanh, phù, tràn dịch, tụt huyết áp, suy thận hoặc tăng bạch cầu. Cần phát hiện sớm và xử trí kịp thời theo hướng dẫn chuyên khoa.

Dược động học

• Enasidenib được dùng đường uống. Sau khi hấp thu, thuốc đạt nồng độ trong máu và phân bố vào các mô. Thuốc có thời gian bán thải kéo dài, cho phép sử dụng theo lịch dùng hằng ngày trong nhiều phác đồ. Chuyển hóa và thải trừ của thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi chức năng gan, các thuốc dùng kèm và tình trạng toàn thân của người bệnh.
• Do là thuốc điều trị ung thư chuyên khoa, việc dùng LuciEna 50mg cần được bác sĩ cá thể hóa theo tình trạng bệnh, xét nghiệm gen, chức năng gan thận, công thức máu, thuốc phối hợp và khả năng dung nạp.

Công dụng

• Ức chế chọn lọc enzym IDH2 đột biến trong tế bào bệnh.
• Hỗ trợ giảm rối loạn chuyển hóa liên quan đến 2-hydroxyglutarate.
• Thúc đẩy quá trình biệt hóa tế bào máu bất thường trong một số trường hợp bệnh bạch cầu cấp dòng tủy có đột biến IDH2.
• Góp phần kiểm soát bệnh trong chiến lược điều trị ung thư huyết học toàn diện.

Chỉ định

LuciEna 50mg có thể được bác sĩ chuyên khoa cân nhắc trong điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy có đột biến IDH2, đặc biệt ở các trường hợp cần điều trị đích theo kết quả xét nghiệm di truyền phân tử.

Chỉ định cụ thể phụ thuộc vào tình trạng bệnh, giai đoạn điều trị, các phác đồ đã sử dụng trước đó, tuổi, thể trạng và hướng dẫn chuyên môn hiện hành. Người bệnh không tự dùng thuốc khi chưa có chẩn đoán và chỉ định của bác sĩ huyết học – ung bướu.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với enasidenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho người bệnh không có chỉ định chuyên khoa rõ ràng.
• Phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai cần được đánh giá rất thận trọng do nguy cơ gây hại cho thai.
• Các trường hợp bệnh nặng cấp tính, suy gan hoặc rối loạn toàn thân nghiêm trọng cần được bác sĩ cân nhắc lợi ích – nguy cơ trước khi dùng.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciEna 50mg phải do bác sĩ chỉ định. Người bệnh không tự ý thay đổi liều, tăng liều, giảm liều hoặc ngưng thuốc.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
• Không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu nhà sản xuất không cho phép.

Lưu ý trong quá trình dùng thuốc

• Cần xét nghiệm công thức máu, bilirubin, chức năng gan và các chỉ số liên quan theo lịch hẹn.
• Theo dõi sát các dấu hiệu hội chứng biệt hóa trong những tuần đầu và trong suốt quá trình điều trị.
• Báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện sốt, khó thở, phù, tăng cân nhanh, đau ngực, mệt bất thường hoặc vàng da.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh cần thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Nếu dùng quá liều LuciEna 50mg hoặc nghi ngờ uống nhầm nhiều viên, cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế. Mang theo hộp thuốc, vỉ thuốc hoặc đơn thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác.

Tác dụng không mong muốn

LuciEna 50mg có thể gây tác dụng không mong muốn. Mức độ và tần suất phụ thuộc vào tình trạng bệnh, liều dùng, thuốc phối hợp và đáp ứng cá thể.

• Hội chứng biệt hóa: sốt, khó thở, phù, tăng cân nhanh, tràn dịch, tụt huyết áp, suy thận. Đây là phản ứng nghiêm trọng cần xử trí sớm.
• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng.
• Rối loạn gan mật: tăng bilirubin, vàng da, thay đổi xét nghiệm chức năng gan.
• Rối loạn huyết học: thay đổi số lượng bạch cầu, hồng cầu, tiểu cầu; có thể cần theo dõi sát công thức máu.
• Triệu chứng toàn thân: mệt mỏi, sốt, phù, yếu sức.
• Khác: rối loạn điện giải, đau cơ xương khớp hoặc bất thường xét nghiệm khác.

Thận trọng khi sử dụng

• Hội chứng biệt hóa: cần được nhận biết sớm và xử trí theo phác đồ chuyên khoa, có thể bao gồm corticosteroid, thuốc lợi tiểu, giảm liều hoặc tạm ngưng thuốc.
• Tăng bilirubin: cần theo dõi bilirubin và chức năng gan định kỳ.
• Nhiễm khuẩn: người bệnh ung thư huyết học có nguy cơ nhiễm khuẩn cao, cần báo bác sĩ khi sốt hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng.
• Rối loạn huyết học: cần xét nghiệm công thức máu định kỳ.
• Người cao tuổi hoặc thể trạng yếu: cần theo dõi chặt chẽ do dễ gặp biến cố bất lợi.
• Không tự ý dùng thuốc bổ, thảo dược hoặc thuốc khác: cần thông báo đầy đủ cho bác sĩ để tránh tương tác.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Enasidenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngưng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần được tư vấn biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciEna 50mg vì chưa loại trừ nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciEna 50mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược hoặc các triệu chứng toàn thân khác. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc cần tập trung cao cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc.

Tương tác thuốc

Enasidenib có thể tương tác với một số thuốc chuyển hóa qua enzym gan hoặc ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong máu. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thực phẩm chức năng và thảo dược.

• Thuốc ảnh hưởng đến enzym chuyển hóa ở gan có thể làm thay đổi nồng độ enasidenib hoặc thuốc dùng kèm.
• Thuốc điều trị ung thư khác, thuốc chống nhiễm khuẩn, thuốc tim mạch, thuốc chống đông hoặc thuốc chống co giật cần được bác sĩ rà soát kỹ.
• Không tự ý dùng thêm thuốc mới hoặc ngừng thuốc đang dùng khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc trong bao bì gốc, tránh ẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn hoặc viên thuốc có dấu hiệu biến màu, ẩm mốc, nứt vỡ bất thường.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm xác định đột biến IDH2 trước khi điều trị khi có chỉ định.
• Theo dõi công thức máu định kỳ.
• Theo dõi bilirubin, men gan và các chỉ số sinh hóa.
• Theo dõi dấu hiệu hội chứng biệt hóa: sốt, khó thở, phù, tăng cân nhanh, tụt huyết áp.
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng xét nghiệm máu, tủy đồ hoặc các thăm dò khác theo chuyên khoa.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.