LuciBriga 90mg (Brigatinib) – Ung thư phổi

Thành phần

• Brigatinib 90mg.

Dược lực học

• Brigatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ mới, có tác dụng ức chế hoạt tính của ALK và một số kinase liên quan. Trong ung thư phổi không tế bào nhỏ có tái sắp xếp gen ALK, protein ALK bất thường có thể hoạt hóa liên tục các đường truyền tín hiệu nội bào, thúc đẩy tế bào ung thư tăng sinh, sống sót, xâm lấn và di căn.
• Khi ức chế hoạt tính ALK, brigatinib giúp làm giảm tín hiệu tăng trưởng bất thường trong tế bào ung thư. Tác động này có thể làm chậm sự phát triển của khối u, giảm kích thước tổn thương hoặc kiểm soát bệnh trong một khoảng thời gian nhất định ở những bệnh nhân có đột biến hoặc tái sắp xếp gen phù hợp.
• Brigatinib cũng được ghi nhận có hoạt tính trên một số đột biến kháng thuốc ALK nhất định. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị phụ thuộc vào đặc điểm sinh học khối u, tình trạng bệnh, tiền sử điều trị, khả năng dung nạp thuốc và đáp ứng của từng người bệnh. Vì vậy, việc sử dụng LuciBriga 90mg cần dựa trên kết quả xét nghiệm phân tử và đánh giá chuyên khoa.

Dược động học

• Sau khi uống, brigatinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Brigatinib phân bố vào mô, gắn với protein huyết tương ở mức đáng kể và được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó hệ enzym CYP3A đóng vai trò quan trọng.
• Do liên quan đến chuyển hóa qua CYP3A, nồng độ brigatinib trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A mạnh. Việc phối hợp thuốc cần được bác sĩ kiểm tra kỹ để hạn chế nguy cơ tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.

Công dụng

• Ức chế tín hiệu tăng trưởng bất thường liên quan đến ALK trong tế bào ung thư.
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có bất thường ALK phù hợp.
• Có thể được sử dụng trong phác đồ điều trị đích theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Chỉ định

LuciBriga 90mg có thể được bác sĩ chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có tái sắp xếp gen ALK, khi bệnh nhân phù hợp với điều trị brigatinib theo đánh giá chuyên khoa.

Việc chỉ định cần dựa trên xét nghiệm xác định tình trạng ALK bằng phương pháp phù hợp. Không nên sử dụng thuốc nếu chưa có bằng chứng sinh học cho thấy khối u có khả năng đáp ứng với thuốc điều trị đích này.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với brigatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng cho người bệnh không có chỉ định điều trị đích phù hợp.
• Phụ nữ có thai không nên dùng do nguy cơ gây hại cho thai nhi, trừ khi bác sĩ chuyên khoa cân nhắc trong tình huống đặc biệt.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciBriga 90mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định. Trong nhiều phác đồ brigatinib, liều 90mg có thể được dùng ở giai đoạn khởi đầu trước khi tăng lên liều duy trì cao hơn nếu người bệnh dung nạp tốt. Tuy nhiên, lịch dùng cụ thể phụ thuộc vào tình trạng bệnh, chức năng gan thận, thuốc dùng kèm và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không tự ý nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu chưa có hướng dẫn.
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc ngưng thuốc khi chưa trao đổi với bác sĩ.
• Tránh dùng bưởi, nước ép bưởi hoặc sản phẩm có thể ảnh hưởng CYP3A nếu bác sĩ khuyến cáo.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù vì có thể làm tăng nguy cơ độc tính.

Khi quá liều

Trong trường hợp uống quá liều LuciBriga 90mg, cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách thuốc đang sử dụng để nhân viên y tế đánh giá và xử trí phù hợp.

Tác dụng không mong muốn

LuciBriga 90mg có thể gây các tác dụng không mong muốn, mức độ nặng nhẹ tùy từng người bệnh. Một số phản ứng cần được theo dõi kỹ trong quá trình điều trị gồm:

• Trên hô hấp: khó thở, ho, viêm phổi kẽ hoặc phản ứng phổi sớm, đặc biệt trong những ngày đầu điều trị.
• Trên tim mạch: tăng huyết áp, nhịp chậm, đau ngực, cảm giác hồi hộp.
• Trên cơ: đau cơ, yếu cơ, tăng creatine phosphokinase (CPK).
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, chán ăn.
• Trên gan tụy: tăng men gan, tăng amylase hoặc lipase, hiếm khi có biểu hiện viêm tụy.
• Trên chuyển hóa: tăng đường huyết có thể xảy ra ở một số bệnh nhân.
• Khác: mệt mỏi, đau đầu, phát ban, phù, rối loạn thị giác.

Thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi chặt chẽ triệu chứng hô hấp trong giai đoạn đầu điều trị vì brigatinib có thể gây biến cố phổi sớm.
• Đo huyết áp trước và trong quá trình điều trị; kiểm soát tăng huyết áp trước khi dùng thuốc nếu cần.
• Theo dõi nhịp tim, đặc biệt ở người có bệnh tim mạch hoặc đang dùng thuốc làm chậm nhịp tim.
• Kiểm tra men gan, CPK, amylase, lipase và đường huyết theo lịch hẹn.
• Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, suy thận, bệnh phổi nền hoặc tiền sử viêm phổi kẽ.
• Không dùng thuốc khi chưa có đánh giá đầy đủ về tình trạng bệnh và xét nghiệm đích điều trị.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Brigatinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần được tư vấn biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciBriga 90mg và trong thời gian sau điều trị theo hướng dẫn chuyên môn, do chưa loại trừ nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciBriga 90mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn thị giác hoặc các triệu chứng ảnh hưởng đến sự tỉnh táo. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế CYP3A mạnh như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus có thể làm tăng nồng độ brigatinib và tăng nguy cơ độc tính.
• Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ thuốc và giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc làm chậm nhịp tim có thể làm tăng nguy cơ nhịp chậm khi dùng cùng brigatinib.
• Thuốc ảnh hưởng huyết áp, đường huyết hoặc chức năng gan cần được theo dõi khi phối hợp.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản LuciBriga 90mg ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc có dấu hiệu bất thường.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng thăm khám, chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm theo lịch hẹn.
• Theo dõi triệu chứng hô hấp, đặc biệt trong tuần đầu điều trị và sau khi tăng liều.
• Đo huyết áp định kỳ, theo dõi nhịp tim khi cần.
• Kiểm tra men gan, CPK, amylase, lipase, đường huyết và các xét nghiệm khác theo chỉ định.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.