LuciErda 3mg (Erdafitinib) – Ung thư có biến đổi FGFR

Thành phần

• Erdafitinib 3mg.

Dược lực học

• Erdafitinib là thuốc ức chế tyrosine kinase có tác dụng trên các thụ thể FGFR, bao gồm FGFR1, FGFR2, FGFR3 và FGFR4. Các thụ thể này tham gia vào quá trình truyền tín hiệu điều hòa tăng sinh, biệt hóa, sống còn và tạo mạch của tế bào. Khi xuất hiện đột biến, dung hợp gen hoặc các biến đổi hoạt hóa bất thường của FGFR, tế bào ung thư có thể tăng sinh mất kiểm soát và trở nên phụ thuộc vào tín hiệu FGFR.
• Bằng cách ức chế hoạt tính kinase của FGFR, Erdafitinib làm giảm tín hiệu tăng trưởng nội bào, từ đó có thể kìm hãm sự phát triển của khối u ở những bệnh nhân có biến đổi FGFR nhạy cảm. Hiệu quả của thuốc phụ thuộc nhiều vào việc xác định đúng đích điều trị bằng xét nghiệm phân tử phù hợp.
• Một đặc điểm quan trọng của nhóm thuốc ức chế FGFR là có thể gây rối loạn chuyển hóa phosphat, đặc biệt là tăng phosphat máu. Đây vừa là dấu hiệu cho thấy thuốc có tác động sinh học lên trục FGFR, vừa là yếu tố cần được theo dõi và xử trí trong quá trình điều trị.

Dược động học

• Sau khi uống, Erdafitinib được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ trong máu đủ để phát huy tác dụng ức chế FGFR. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó có sự tham gia của các enzym chuyển hóa thuốc như CYP2C9 và CYP3A4. Vì vậy, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh những enzym này có thể làm thay đổi nồng độ Erdafitinib trong máu.
• Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và nước tiểu ở mức độ khác nhau. Ở người bệnh suy gan, suy thận hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp, bác sĩ cần đánh giá kỹ nguy cơ tích lũy thuốc, độc tính và tương tác.

Công dụng

• Ức chế tín hiệu FGFR bất thường trong tế bào ung thư có biến đổi gen phù hợp.
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh ở một số ung thư có đột biến, dung hợp hoặc tái sắp xếp FGFR nhạy cảm.
• Được dùng trong phác đồ điều trị đích cá thể hóa, dựa trên xét nghiệm phân tử và đánh giá chuyên khoa ung bướu.

Chỉ định

LuciErda 3mg có thể được bác sĩ chỉ định cho người bệnh ung thư có biến đổi FGFR phù hợp, thường trong bối cảnh bệnh tiến triển, tái phát, di căn hoặc không còn đáp ứng với các lựa chọn điều trị trước đó. Việc sử dụng thuốc phải dựa trên kết quả xét nghiệm xác nhận biến đổi gen FGFR và phù hợp với hướng dẫn điều trị hiện hành.

Người bệnh không nên tự ý dùng thuốc chỉ dựa vào tên bệnh hoặc triệu chứng, vì không phải mọi trường hợp ung thư đều đáp ứng với Erdafitinib. Xét nghiệm đích phân tử là yếu tố quan trọng để lựa chọn đúng bệnh nhân.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Erdafitinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc đang nghi ngờ có thai, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ và có biện pháp kiểm soát đặc biệt.
• Không dùng cho người bệnh không có chỉ định điều trị đích FGFR hoặc chưa được đánh giá bởi bác sĩ chuyên khoa.
• Thận trọng đặc biệt hoặc không dùng trong một số trường hợp có bệnh mắt nặng, rối loạn điện giải chưa kiểm soát, suy gan thận nặng tùy đánh giá của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciErda 3mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định. Hàm lượng 3mg có thể được sử dụng trong các phác đồ điều chỉnh liều, khởi liều, giảm liều hoặc phối hợp nhiều viên để đạt tổng liều theo chỉ định.

Cách dùng

• Uống thuốc nguyên viên với nước, không tự ý nhai, nghiền hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi chưa trao đổi với bác sĩ.

Trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể điều chỉnh liều dựa trên nồng độ phosphat máu, độc tính mắt, độc tính da-móng, chức năng gan thận và mức độ dung nạp của người bệnh.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh cần xử trí theo hướng dẫn cụ thể của bác sĩ. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù liều đã quên, vì có thể làm tăng nguy cơ độc tính.

Khi quá liều

Nếu uống quá liều LuciErda 3mg hoặc nghi ngờ dùng nhầm liều, cần liên hệ ngay bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế. Người bệnh nên mang theo vỏ thuốc, toa thuốc hoặc danh sách các thuốc đang sử dụng để nhân viên y tế đánh giá và xử trí phù hợp.

Tác dụng không mong muốn

• Rối loạn phosphat máu: tăng phosphat máu là tác dụng phụ thường gặp, cần theo dõi xét nghiệm định kỳ.
• Trên mắt: khô mắt, nhìn mờ, viêm giác mạc, bệnh lý võng mạc hoặc bong biểu mô sắc tố võng mạc. Đây là nhóm tác dụng phụ cần chú ý vì có thể ảnh hưởng thị lực.
• Da và móng: khô da, nứt da, rụng tóc, viêm quanh móng, biến đổi móng, đau đầu ngón tay/chân.
• Tiêu hóa: viêm miệng, khô miệng, chán ăn, buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
• Toàn thân: mệt mỏi, sụt cân, đau cơ xương, thay đổi vị giác.
• Xét nghiệm: có thể thay đổi men gan, creatinin, điện giải và các chỉ số sinh hóa khác.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xác nhận biến đổi FGFR phù hợp trước khi điều trị.
• Theo dõi phosphat máu trước và trong quá trình dùng thuốc; có thể cần chế độ ăn hạn chế phosphat, thuốc gắn phosphat hoặc điều chỉnh liều.
• Khám mắt trước điều trị và định kỳ trong khi dùng thuốc, đặc biệt khi có triệu chứng thị giác.
• Thận trọng ở người bệnh có tiền sử bệnh võng mạc, khô mắt nặng hoặc các bệnh mắt mạn tính.
• Theo dõi chức năng gan, thận, điện giải và tình trạng toàn thân.
• Tránh tự ý dùng thêm thuốc, thực phẩm bổ sung hoặc thảo dược vì có thể gây tương tác.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi do tác động lên các đường tín hiệu tăng trưởng tế bào. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciErda 3mg vì chưa loại trừ nguy cơ thuốc bài tiết vào sữa mẹ và gây hại cho trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciErda 3mg có thể gây mệt mỏi, nhìn mờ, khô mắt hoặc các rối loạn thị giác khác. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc.

Tương tác thuốc

• Thuốc ảnh hưởng CYP2C9 hoặc CYP3A4: thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh các enzym này có thể làm thay đổi nồng độ Erdafitinib.
• Thuốc ảnh hưởng phosphat máu: các thuốc hoặc sản phẩm bổ sung chứa phosphat, vitamin D liều cao hoặc một số chế phẩm khoáng chất có thể làm tăng nguy cơ rối loạn phosphat.
• Thuốc có độc tính mắt hoặc gan: cần thận trọng khi phối hợp vì có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thảo dược và thực phẩm bổ sung: không tự ý dùng, đặc biệt các sản phẩm có thể ảnh hưởng chuyển hóa thuốc ở gan.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Để thuốc trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm phosphat máu định kỳ và điều chỉnh chế độ ăn/thuốc khi cần.
• Khám mắt trước điều trị và trong quá trình dùng thuốc.
• Theo dõi chức năng gan, thận, điện giải và tình trạng dinh dưỡng.
• Đánh giá đáp ứng khối u bằng chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm theo lịch hẹn.
• Theo dõi các triệu chứng da, móng, viêm miệng, tiêu hóa và mệt mỏi để can thiệp sớm.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.