Vinflozin Duo 12,5/1000mg – Kiểm soát đường huyết đái tháo đường type 2

Thành phần

• Empagliflozin 12,5mg.
• Metformin hydrochlorid 1000mg.
• Tá dược vừa đủ theo công thức của nhà sản xuất.

Vai trò của các hoạt chất

Empagliflozin

Empagliflozin có tác dụng làm giảm tái hấp thu glucose tại ống thận, từ đó tăng đào thải glucose qua nước tiểu. Cơ chế này không phụ thuộc trực tiếp vào tiết insulin nên có thể hỗ trợ kiểm soát đường huyết khi chức năng tế bào beta tụy suy giảm ở người bệnh đái tháo đường type 2. Ngoài tác dụng hạ glucose máu, nhóm thuốc ức chế SGLT2 còn có thể làm giảm nhẹ cân nặng và huyết áp tâm thu do tăng thải glucose, natri và nước qua nước tiểu.

Metformin hydrochlorid

Metformin là thuốc nền tảng trong điều trị đái tháo đường type 2. Thuốc chủ yếu làm giảm sản xuất glucose tại gan, giảm tân tạo đường, cải thiện sử dụng glucose ở mô ngoại vi và hỗ trợ giảm đề kháng insulin. Metformin thường không gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc, nhưng nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng khi phối hợp với insulin, sulfonylurea hoặc các thuốc hạ đường huyết khác.

Ý nghĩa của phối hợp Empagliflozin và Metformin

Vinflozin Duo phối hợp hai cơ chế hạ đường huyết khác nhau: metformin làm giảm nguồn glucose nội sinh từ gan và cải thiện nhạy cảm insulin, trong khi empagliflozin tăng đào thải glucose qua thận. Nhờ đó, thuốc có thể giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị cho người bệnh đã cần dùng đồng thời hai hoạt chất này, giảm số viên phải uống trong ngày và hỗ trợ cải thiện tuân thủ điều trị.

Dược lực học

Cơ chế tác dụng của Empagliflozin

SGLT2 là protein vận chuyển chủ yếu chịu trách nhiệm tái hấp thu phần lớn glucose đã được lọc qua cầu thận tại ống lượn gần. Ở người bệnh đái tháo đường type 2, hoạt động tái hấp thu glucose qua SGLT2 có thể góp phần duy trì tình trạng tăng đường huyết. Empagliflozin ức chế chọn lọc SGLT2, làm giảm ngưỡng thận đối với glucose, tăng bài tiết glucose niệu và giảm nồng độ glucose trong máu.

Do cơ chế tăng thải glucose qua nước tiểu, hiệu quả của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận. Khi mức lọc cầu thận giảm nhiều, lượng glucose được lọc qua thận giảm, từ đó hiệu quả hạ đường huyết của thuốc cũng giảm. Vì vậy, cần đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình điều trị.

Cơ chế tác dụng của Metformin

Metformin làm giảm đường huyết thông qua nhiều cơ chế, nổi bật là ức chế tân tạo glucose tại gan, tăng thu nhận và sử dụng glucose ở mô cơ, đồng thời cải thiện tình trạng đề kháng insulin. Thuốc không kích thích tụy tiết insulin nên ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn trị liệu. Tuy nhiên, metformin có thể gây rối loạn tiêu hóa, thiếu vitamin B12 khi dùng kéo dài và hiếm gặp nhưng nghiêm trọng là nhiễm toan lactic, đặc biệt ở người suy thận nặng, suy gan, thiếu oxy mô, uống nhiều rượu hoặc mất nước nặng.

Tác động phối hợp trong kiểm soát đường huyết

Sự phối hợp empagliflozin và metformin giúp tác động đồng thời lên hai cơ chế quan trọng của đái tháo đường type 2: tăng sản xuất glucose tại gan và giảm thải glucose qua thận. Thuốc không thay thế cho chế độ ăn, luyện tập hoặc kiểm soát cân nặng, nhưng có thể giúp người bệnh đạt mục tiêu HbA1c tốt hơn khi được sử dụng đúng chỉ định. Người bệnh vẫn cần theo dõi đường huyết, HbA1c, chức năng thận, huyết áp, cân nặng và các dấu hiệu bất thường trong quá trình dùng thuốc.

Dược động học

Empagliflozin

Sau khi uống, empagliflozin được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau một thời gian ngắn. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, tuy nhiên khi phối hợp với metformin thường nên dùng cùng bữa ăn để giảm kích ứng tiêu hóa. Empagliflozin được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình glucuronid hóa và được thải trừ qua cả phân và nước tiểu. Thời gian tác dụng phù hợp với chế độ dùng hằng ngày theo chỉ định.

Metformin

Metformin được hấp thu qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng không hoàn toàn và có thể giảm hoặc chậm hấp thu khi dùng cùng thức ăn, nhưng dùng cùng bữa ăn giúp giảm các tác dụng phụ trên tiêu hóa. Thuốc không chuyển hóa đáng kể qua gan và được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi qua thận. Do đó, suy giảm chức năng thận làm tăng nguy cơ tích lũy metformin và nhiễm toan lactic, cần đánh giá eGFR trước khi dùng và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị.

Công dụng

• Giảm đường huyết lúc đói và đường huyết sau ăn.
• Hỗ trợ cải thiện HbA1c khi phối hợp với chế độ ăn và vận động.
• Giảm sản xuất glucose tại gan thông qua thành phần metformin.
• Tăng thải glucose qua nước tiểu thông qua thành phần empagliflozin.
• Đơn giản hóa điều trị cho người bệnh cần dùng đồng thời empagliflozin và metformin.
• Có thể hỗ trợ kiểm soát cân nặng và huyết áp ở một số người bệnh, tùy đáp ứng cá thể.

Chỉ định

Vinflozin Duo 12,5mg/1000mg thường được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị đái tháo đường type 2 ở người bệnh cần phối hợp empagliflozin và metformin để cải thiện kiểm soát đường huyết.
• Người bệnh đang dùng metformin nhưng chưa đạt mục tiêu đường huyết và được bác sĩ đánh giá phù hợp để bổ sung empagliflozin.
• Người bệnh đang dùng riêng empagliflozin và metformin, cần chuyển sang dạng phối hợp cố định để thuận tiện hơn trong dùng thuốc.
• Người bệnh đái tháo đường type 2 có nguy cơ tim mạch, suy tim hoặc bệnh thận mạn cần được bác sĩ cân nhắc lợi ích của nhóm ức chế SGLT2 trong chiến lược điều trị toàn diện.

Thuốc không dùng để điều trị đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Chống chỉ định

Không dùng Vinflozin Duo 12,5mg/1000mg trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với empagliflozin, metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận nặng hoặc mức lọc cầu thận giảm nghiêm trọng theo đánh giá của bác sĩ.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tình trạng mất nước nặng, sốc, nhiễm khuẩn nặng, suy tuần hoàn, suy hô hấp hoặc các tình trạng gây thiếu oxy mô.
• Suy gan nặng, nghiện rượu hoặc ngộ độc rượu cấp do tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan metformin.
• Trước, trong hoặc sau một số thủ thuật dùng thuốc cản quang iod khi chưa được bác sĩ đánh giá và hướng dẫn ngừng/tái dùng thuốc phù hợp.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Vinflozin Duo 12,5mg/1000mg phải do bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng đường huyết, HbA1c, chức năng thận, phác đồ đang dùng, khả năng dung nạp metformin và nguy cơ tác dụng phụ của từng người bệnh.

Liều dùng tham khảo

• Liều thường dùng tùy theo chỉ định: uống theo số lần trong ngày được bác sĩ hướng dẫn, thường dùng cùng bữa ăn để giảm kích ứng tiêu hóa do metformin.
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc dùng thêm thuốc hạ đường huyết khác nếu chưa có chỉ định.
• Người bệnh chuyển từ thuốc riêng lẻ sang dạng phối hợp cần được bác sĩ tính toán tổng liều empagliflozin và metformin tương đương.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, dùng cùng bữa ăn hoặc ngay sau ăn để hạn chế buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.
• Dùng thuốc đều đặn vào cùng thời điểm mỗi ngày.
• Uống đủ nước, đặc biệt khi thời tiết nóng, sốt, tiêu chảy, nôn ói hoặc có nguy cơ mất nước.
• Duy trì chế độ ăn, tập luyện và theo dõi đường huyết theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu quên một liều, uống ngay khi nhớ ra trong ngày và nên dùng cùng bữa ăn.
• Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên vì có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa, mất nước hoặc hạ đường huyết khi đang dùng kèm thuốc khác.

Khi dùng quá liều

Dùng quá liều Vinflozin Duo có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa, mất nước, tụt huyết áp, rối loạn điện giải, hạ đường huyết nếu phối hợp với thuốc khác, nhiễm toan ceton hoặc nhiễm toan lactic. Các dấu hiệu cần chú ý gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy nặng, mệt lả, khó thở, buồn ngủ bất thường, đau cơ, chóng mặt, nhịp tim chậm hoặc rối loạn ý thức.

• Ngưng thuốc và liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.
• Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách các thuốc đang dùng.
• Không tự xử trí tại nhà nếu có dấu hiệu mất nước, khó thở, lơ mơ hoặc đau bụng nhiều.

Tác dụng không mong muốn

Vinflozin Duo 12,5mg/1000mg có thể gây một số tác dụng không mong muốn. Không phải tất cả người dùng đều gặp tác dụng phụ, tuy nhiên người bệnh cần nhận biết sớm các dấu hiệu bất thường.

Tác dụng phụ thường gặp

• Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, chán ăn, vị kim loại trong miệng do metformin.
• Tiểu nhiều, khát nước, khô miệng, chóng mặt do tăng thải glucose và nước qua nước tiểu.
• Nhiễm khuẩn tiết niệu: tiểu buốt, tiểu rắt, tiểu đục, đau vùng hạ vị.
• Nhiễm nấm sinh dục: ngứa, đỏ, kích ứng, khí hư bất thường ở nữ; ngứa, đỏ hoặc tiết dịch vùng sinh dục ở nam.
• Hạ đường huyết khi dùng đồng thời với insulin hoặc sulfonylurea.

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần đi khám ngay

• Nhiễm toan lactic: mệt lả, đau cơ, khó thở, đau bụng, nôn, hạ thân nhiệt, chóng mặt, nhịp tim chậm hoặc lơ mơ.
• Nhiễm toan ceton: buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở, hơi thở có mùi trái cây, mệt nhiều, khát nước, lú lẫn, ngay cả khi đường huyết không quá cao.
• Mất nước hoặc tụt huyết áp: choáng váng, ngất, khát nhiều, tiểu ít, mệt lả.
• Nhiễm khuẩn tiết niệu nặng: sốt, rét run, đau hông lưng, tiểu máu hoặc đau nhiều khi đi tiểu.
• Phản ứng dị ứng: phát ban, ngứa, phù môi-mặt-lưỡi, khó thở.

Thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá chức năng thận trước khi dùng thuốc và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị.
• Thận trọng ở người cao tuổi, người đang dùng thuốc lợi tiểu, người có huyết áp thấp hoặc có nguy cơ mất nước.
• Tạm ngưng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ khi bị nôn nhiều, tiêu chảy nặng, sốt cao, ăn uống kém, mất nước hoặc trước phẫu thuật theo hướng dẫn chuyên môn.
• Không dùng thuốc cho đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton.
• Hạn chế uống rượu vì rượu làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic khi dùng metformin.
• Theo dõi dấu hiệu nhiễm nấm sinh dục và nhiễm khuẩn tiết niệu, đặc biệt ở người có tiền sử tái phát.
• Người bệnh dùng insulin hoặc sulfonylurea có thể cần điều chỉnh liều các thuốc này để giảm nguy cơ hạ đường huyết.
• Metformin dùng dài ngày có thể làm giảm vitamin B12 ở một số người bệnh; cần xét nghiệm khi có thiếu máu, tê bì tay chân hoặc mệt kéo dài.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai hoặc dự định mang thai cần thông báo cho bác sĩ trước khi dùng Vinflozin Duo. Kiểm soát đường huyết trong thai kỳ rất quan trọng, nhưng việc lựa chọn thuốc cần được cá thể hóa để bảo đảm an toàn cho mẹ và thai nhi. Không tự ý dùng hoặc ngừng thuốc khi mang thai nếu chưa có hướng dẫn của bác sĩ.

Chưa khuyến cáo tự ý dùng Vinflozin Duo trong thời kỳ cho con bú. Người mẹ đang cho con bú cần trao đổi với bác sĩ để cân nhắc lợi ích điều trị, nguy cơ đối với trẻ và lựa chọn thuốc phù hợp hơn nếu cần.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vinflozin Duo thường không trực tiếp gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh có thể bị chóng mặt do mất nước, tụt huyết áp hoặc hạ đường huyết khi dùng phối hợp với insulin, sulfonylurea. Nếu xuất hiện run tay, vã mồ hôi, hồi hộp, đói cồn cào, nhìn mờ, choáng váng hoặc mệt lả, không nên lái xe hay vận hành máy móc cho đến khi tình trạng ổn định.

Tương tác thuốc

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm thảo dược đang sử dụng. Một số tương tác đáng lưu ý gồm:

• Insulin, sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết, có thể cần giảm liều thuốc phối hợp.
• Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ mất nước, tụt huyết áp và rối loạn điện giải.
• Thuốc cản quang iod: có thể cần tạm ngừng metformin trước hoặc tại thời điểm chụp tùy chức năng thận và nguy cơ lâm sàng.
• Rượu: làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic liên quan metformin.
• Thuốc ảnh hưởng chức năng thận: như NSAID, thuốc ức chế men chuyển, chẹn thụ thể angiotensin, thuốc lợi tiểu khi dùng trong một số bối cảnh có thể làm thay đổi chức năng thận, cần theo dõi.
• Thuốc làm tăng đường huyết: corticosteroid, thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc cường giao cảm hoặc một số thuốc nội tiết có thể làm giảm hiệu quả kiểm soát đường huyết.
• Thuốc vận chuyển cation hữu cơ: một số thuốc có thể ảnh hưởng thải trừ metformin qua thận, cần thận trọng khi phối hợp.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản Vinflozin Duo 12,5mg/1000mg nơi khô mát, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì, thường không quá 30°C.
• Để thuốc trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc, nứt vỡ hoặc có dấu hiệu bất thường.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Đường huyết đói, đường huyết sau ăn và HbA1c theo lịch hẹn.
• Chức năng thận, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc có bệnh thận mạn.
• Huyết áp, tình trạng mất nước, cân nặng và triệu chứng chóng mặt.
• Dấu hiệu nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm nấm sinh dục.
• Dấu hiệu nhiễm toan ceton hoặc nhiễm toan lactic khi có triệu chứng nghi ngờ.
• Nồng độ vitamin B12 nếu dùng metformin kéo dài hoặc có biểu hiện thiếu máu, tê bì, mệt mỏi.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.