Lucivos 250mg (Ivosidenib) – Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy

Thành phần

• Ivosidenib 250mg.

Dược lực học

• Ivosidenib là thuốc điều trị đích, có tác dụng ức chế chọn lọc enzym IDH1 bị đột biến. Ở tế bào bình thường, IDH1 tham gia vào chuyển hóa citrate trong tế bào. Khi gen IDH1 bị đột biến, enzym này tạo ra quá mức chất chuyển hóa bất thường 2-hydroxyglutarate (2-HG). Nồng độ 2-HG tăng cao có thể làm rối loạn quá trình biệt hóa tế bào, thay đổi điều hòa biểu sinh và góp phần thúc đẩy sự phát triển của tế bào ung thư.
• Bằng cách ức chế IDH1 đột biến, ivosidenib giúp làm giảm nồng độ 2-HG trong tế bào ung thư, từ đó hỗ trợ khôi phục quá trình biệt hóa tế bào và kìm hãm sự tăng sinh của dòng tế bào ác tính phụ thuộc đột biến IDH1. Đây là cơ chế khác biệt so với hóa trị truyền thống, vì thuốc tác động vào bất thường phân tử đặc hiệu của tế bào bệnh.
• Hiệu quả của Lucivos 250mg phụ thuộc vào việc khối u hoặc tế bào bệnh có mang đột biến IDH1 phù hợp hay không. Vì vậy, xét nghiệm xác định đột biến IDH1 là bước quan trọng trước khi lựa chọn điều trị.

Dược động học

• Sau khi uống, ivosidenib được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ trong máu theo đặc điểm dược động học của thuốc. Thức ăn, đặc biệt là bữa ăn nhiều chất béo, có thể làm thay đổi mức độ hấp thu, do đó người bệnh cần dùng thuốc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
• Ivosidenib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó enzym CYP3A4 đóng vai trò quan trọng. Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và một phần qua nước tiểu. Do liên quan đến chuyển hóa qua gan và nguy cơ tương tác thuốc, bác sĩ cần đánh giá kỹ các thuốc dùng kèm, bao gồm thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc chống co giật, thuốc chống loạn nhịp, thuốc kéo dài QT và các sản phẩm thảo dược như St. John’s wort.

Công dụng

• Ức chế hoạt tính bất thường của enzym IDH1 đột biến.
• Làm giảm sản xuất chất chuyển hóa 2-HG liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư mang đột biến IDH1.
• Hỗ trợ kiểm soát bệnh trong một số ung thư huyết học hoặc ung thư đặc có đột biến IDH1 theo chỉ định chuyên khoa.
• Góp phần cải thiện đáp ứng điều trị ở người bệnh phù hợp với liệu pháp nhắm trúng đích IDH1.

Chỉ định

Lucivos 250mg có thể được bác sĩ chuyên khoa chỉ định trong các trường hợp bệnh lý có đột biến IDH1 nhạy cảm với ivosidenib, tùy theo phác đồ và quy định điều trị hiện hành. Các bối cảnh thường được cân nhắc gồm:

• Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến IDH1 ở người bệnh phù hợp.
• Một số trường hợp ung thư đường mật tiến triển hoặc đã điều trị trước đó có đột biến IDH1, theo đánh giá của bác sĩ ung bướu.
• Các chỉ định khác nếu được bác sĩ chuyên khoa quyết định dựa trên bằng chứng, hướng dẫn điều trị và tình trạng cụ thể của người bệnh.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với ivosidenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng khi chưa có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu – huyết học.
• Không dùng đồng thời với một số thuốc có nguy cơ tương tác nghiêm trọng hoặc kéo dài QT rõ rệt nếu bác sĩ đánh giá nguy cơ vượt lợi ích.
• Phụ nữ có thai hoặc đang dự định mang thai cần tránh dùng, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ và có biện pháp kiểm soát chặt chẽ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Lucivos 250mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định. Người bệnh không tự ý thay đổi liều vì thuốc có nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng và cần theo dõi xét nghiệm định kỳ.

Liều dùng tham khảo

Trong nhiều phác đồ, ivosidenib thường được dùng đường uống mỗi ngày một lần với liều theo chỉ định chuyên khoa. Liều có thể được điều chỉnh, tạm ngưng hoặc ngừng hẳn tùy theo tác dụng phụ, kết quả điện tâm đồ, xét nghiệm máu, chức năng gan thận và thuốc dùng kèm.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn của bác sĩ.
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định.
• Tránh dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo nếu tờ hướng dẫn hoặc bác sĩ có khuyến cáo, vì có thể làm tăng hấp thu thuốc và tăng nguy cơ độc tính.
• Không uống rượu bia hoặc tự dùng thêm thuốc, thực phẩm chức năng, thuốc thảo dược khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu quên liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn cụ thể của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Nếu thường xuyên quên liều, cần thông báo cho nhân viên y tế để được tư vấn cách duy trì tuân thủ điều trị.

Khi quá liều

Khi uống quá liều Lucivos 250mg hoặc nghi ngờ dùng nhầm nhiều viên, cần liên hệ ngay với bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá nguy cơ, đặc biệt là nguy cơ rối loạn nhịp tim, kéo dài QT, rối loạn điện giải, tổn thương gan hoặc tác dụng phụ huyết học.

Tác dụng không mong muốn

Lucivos 250mg có thể gây tác dụng không mong muốn từ nhẹ đến nghiêm trọng. Người bệnh cần báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng bất thường nào.

Tác dụng phụ thường gặp

• Mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
• Đau bụng, khó tiêu, thay đổi vị giác.
• Đau khớp, đau cơ, phù ngoại biên.
• Tăng men gan hoặc thay đổi xét nghiệm sinh hóa.
• Rối loạn điện giải, giảm hoặc tăng một số chỉ số xét nghiệm máu.

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần đặc biệt lưu ý

• Hội chứng biệt hóa: có thể biểu hiện bằng sốt, khó thở, tăng cân nhanh, phù, tụt huyết áp, tràn dịch màng phổi hoặc suy đa cơ quan. Đây là biến cố nghiêm trọng cần xử trí kịp thời.
• Kéo dài khoảng QT và rối loạn nhịp tim: có thể gây hồi hộp, choáng, ngất, nhịp tim bất thường.
• Độc tính gan: vàng da, nước tiểu sậm màu, đau vùng hạ sườn phải, men gan tăng.
• Giảm tế bào máu hoặc biến chứng nhiễm khuẩn: sốt, đau họng, bầm tím, chảy máu bất thường, mệt nhiều.
• Hội chứng Guillain-Barré hiếm gặp: yếu cơ tiến triển, tê bì, rối loạn cảm giác, khó đi lại.

Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng thuốc dưới sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu – huyết học.
• Cần xét nghiệm xác định đột biến IDH1 trước khi điều trị.
• Theo dõi điện tâm đồ, điện giải, đặc biệt là kali và magnesi, do nguy cơ kéo dài QT.
• Thận trọng ở người có tiền sử rối loạn nhịp tim, suy tim, ngất, kéo dài QT bẩm sinh hoặc đang dùng thuốc kéo dài QT.
• Theo dõi công thức máu, chức năng gan thận và các dấu hiệu nhiễm khuẩn trong quá trình điều trị.
• Không tự ý dùng thuốc kháng nấm, kháng sinh, thuốc chống co giật, thuốc chống loạn nhịp hoặc thảo dược khi chưa hỏi bác sĩ.
• Người bệnh cần được hướng dẫn nhận biết sớm hội chứng biệt hóa để đi khám ngay khi có dấu hiệu nghi ngờ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Ivosidenib có thể gây hại cho thai nhi dựa trên cơ chế tác dụng và đặc tính của thuốc điều trị ung thư. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng Lucivos 250mg vì chưa loại trừ nguy cơ thuốc bài tiết vào sữa mẹ và gây hại cho trẻ. Người bệnh cần trao đổi với bác sĩ để lựa chọn phương án phù hợp.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Lucivos 250mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn nhịp, yếu cơ hoặc các triệu chứng thần kinh ở một số người bệnh. Nếu xuất hiện choáng váng, hồi hộp, ngất, nhìn mờ, yếu cơ hoặc mệt nhiều, không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như một số thuốc kháng nấm azol, kháng sinh macrolid, thuốc kháng virus có thể làm tăng nồng độ ivosidenib và tăng nguy cơ độc tính.
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital hoặc St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ ivosidenib, giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc kéo dài QT như một số thuốc chống loạn nhịp, kháng sinh, thuốc chống nôn, thuốc chống loạn thần có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp.
• Thuốc ảnh hưởng điện giải như lợi tiểu có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT nếu gây hạ kali hoặc hạ magnesi.
• Ivosidenib cũng có thể ảnh hưởng đến nồng độ của một số thuốc dùng kèm, do đó cần thông báo đầy đủ cho bác sĩ tất cả thuốc đang sử dụng.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.
• Không dùng thuốc quá hạn, viên bị biến màu, ẩm, nứt vỡ hoặc có dấu hiệu bất thường.
• Không vứt thuốc vào nước thải hoặc rác sinh hoạt nếu chưa có hướng dẫn; hỏi nhân viên y tế cách xử lý thuốc ung thư không dùng hết.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm xác định đột biến IDH1 trước khi điều trị.
• Đánh giá công thức máu định kỳ, đặc biệt trong các chu kỳ đầu.
• Theo dõi điện tâm đồ và điện giải để phát hiện kéo dài QT.
• Kiểm tra chức năng gan thận, bilirubin, men gan và các chỉ số sinh hóa liên quan.
• Theo dõi dấu hiệu hội chứng biệt hóa: sốt, khó thở, phù, tăng cân nhanh, tụt huyết áp, tràn dịch.
• Đánh giá đáp ứng điều trị bằng xét nghiệm máu, tủy xương, hình ảnh học hoặc dấu ấn bệnh tùy loại ung thư.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.