LuciRegor 40mg (Regorafenib) – Ung thư đại trực tràng

Thành phần

• Regorafenib 40mg.

Dược lực học

Regorafenib là thuốc ức chế đa kinase đường uống. Hoạt chất này ức chế nhiều kinase tham gia vào các quá trình quan trọng của ung thư, bao gồm tăng sinh tế bào u, tạo mạch máu mới, xâm lấn và duy trì vi môi trường khối u.

Regorafenib có thể ức chế các thụ thể và kinase như VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE2, KIT, RET, RAF-1, BRAF, PDGFR và FGFR. Nhờ tác động đa đích, thuốc giúp:

• Ức chế hình thành mạch máu mới nuôi khối u thông qua trục VEGF/VEGFR.
• Làm giảm tín hiệu tăng sinh và sống còn của tế bào ung thư.
• Tác động lên các tế bào trong vi môi trường khối u, góp phần làm chậm tiến triển bệnh.

Do tác động lên nhiều kinase, regorafenib cũng có thể ảnh hưởng đến mô lành, đặc biệt là gan, da, mạch máu, tim mạch và đường tiêu hóa. Vì vậy, thuốc cần được dùng dưới sự theo dõi của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

Dược động học

Sau khi uống, regorafenib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể ảnh hưởng đến mức độ hấp thu, do đó người bệnh thường được hướng dẫn uống thuốc sau bữa ăn nhẹ, ít chất béo hoặc theo đúng chỉ dẫn cụ thể của bác sĩ.

Regorafenib gắn kết mạnh với protein huyết tương. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan, trong đó enzym CYP3A4 và quá trình glucuronid hóa có vai trò quan trọng. Một số chất chuyển hóa của regorafenib vẫn còn hoạt tính dược lý. Thuốc và chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu.

Do chuyển hóa qua gan, người bệnh có bệnh gan, tăng men gan, vàng da hoặc tiền sử độc tính gan khi dùng thuốc điều trị ung thư cần được đánh giá kỹ trước và trong quá trình dùng LuciRegor 40mg.

Công dụng

• Ức chế các đường truyền tín hiệu giúp khối u phát triển và hình thành mạch máu mới.
• Làm chậm tiến triển bệnh ở một số ung thư tiến triển khi còn phù hợp với phác đồ điều trị.
• Hỗ trợ kéo dài thời gian kiểm soát bệnh trong bối cảnh điều trị chuyên khoa ung bướu.

Chỉ định

• Ung thư đại trực tràng di căn đã điều trị bằng các phác đồ tiêu chuẩn phù hợp trước đó.
• U mô đệm đường tiêu hóa tiến triển hoặc di căn sau khi đã điều trị bằng các thuốc đích phù hợp trước đó.
• Ung thư biểu mô tế bào gan trong một số trường hợp đã điều trị trước đó và còn chỉ định dùng regorafenib.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với regorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh có độc tính gan nặng chưa kiểm soát hoặc tình trạng lâm sàng không phù hợp để dùng thuốc theo đánh giá của bác sĩ.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ trong tình huống đặc biệt.
• Không dùng thuốc cho mục đích tự điều trị khi chưa có chẩn đoán và phác đồ chuyên khoa.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciRegor 40mg phải được cá thể hóa theo chỉ định của bác sĩ ung bướu. Liều thường được xây dựng theo chu kỳ điều trị, sau đó điều chỉnh dựa trên đáp ứng và độc tính.

Liều tham khảo

Trong nhiều phác đồ, regorafenib thường được dùng theo chu kỳ 28 ngày, uống mỗi ngày trong 21 ngày đầu, sau đó nghỉ 7 ngày. Liều cụ thể, số viên mỗi lần uống và thời gian điều trị phải theo đơn của bác sĩ. Bác sĩ có thể giảm liều, tạm ngưng hoặc ngừng hẳn thuốc nếu xuất hiện độc tính đáng kể.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Uống theo hướng dẫn của bác sĩ, thường sau bữa ăn nhẹ ít chất béo.
• Không uống bù nhiều viên cùng lúc nếu quên liều.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra trong ngày, hãy hỏi hoặc làm theo hướng dẫn đã được bác sĩ cung cấp.
• Nếu đã gần thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên.
• Không uống gấp đôi liều để bù.

Khi quá liều

Quá liều regorafenib có thể làm tăng nguy cơ độc tính gan, tăng huyết áp, phản ứng da nặng, tiêu chảy, mệt mỏi, rối loạn đông máu hoặc các biến cố nghiêm trọng khác. Khi nghi ngờ dùng quá liều, cần ngừng thuốc và liên hệ ngay bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách thuốc đang dùng để được xử trí phù hợp.

Tác dụng không mong muốn

• Trên gan: tăng men gan, tăng bilirubin, vàng da, mệt nhiều, nước tiểu sẫm màu; hiếm khi có thể gây tổn thương gan nặng.
• Trên da: hội chứng bàn tay – bàn chân, đỏ da, đau rát lòng bàn tay/bàn chân, bong da, phát ban.
• Tim mạch: tăng huyết áp, đau ngực, thiếu máu cơ tim, rối loạn nhịp hoặc biến cố tim mạch ở người có nguy cơ.
• Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm miệng, đau bụng, chán ăn, sụt cân.
• Xuất huyết: chảy máu cam, chảy máu chân răng, đi ngoài phân đen, nôn ra máu hoặc xuất huyết nghiêm trọng.
• Khác: mệt mỏi, khàn tiếng, đau đầu, rối loạn vị giác, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, nhiễm khuẩn.

Thận trọng khi sử dụng

• Kiểm tra chức năng gan trước điều trị và định kỳ trong quá trình dùng thuốc.
• Theo dõi huyết áp thường xuyên, đặc biệt trong những tuần đầu điều trị.
• Thận trọng ở người có bệnh tim mạch, tiền sử nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực, đột quỵ hoặc tăng huyết áp chưa kiểm soát.
• Đánh giá nguy cơ chảy máu, đặc biệt nếu đang dùng thuốc chống đông, kháng kết tập tiểu cầu hoặc có khối u dễ chảy máu.
• Ngưng hoặc trì hoãn dùng thuốc trước và sau phẫu thuật theo hướng dẫn bác sĩ vì thuốc có thể ảnh hưởng đến quá trình lành vết thương.
• Thông báo cho bác sĩ nếu có tiêu chảy kéo dài, mất nước, đau bụng dữ dội hoặc dấu hiệu thủng đường tiêu hóa.
• Không tự ý dùng thêm thảo dược, thực phẩm bổ sung hoặc thuốc không kê đơn vì có thể tương tác với regorafenib.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Regorafenib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và một thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần được tư vấn biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciRegor 40mg vì chưa loại trừ nguy cơ thuốc bài tiết qua sữa và gây hại cho trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciRegor 40mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược hoặc rối loạn thị giác ở một số người bệnh. Nếu gặp các triệu chứng này, không nên lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi cơ thể ổn định.

Tương tác thuốc

• Thuốc ảnh hưởng CYP3A4: thuốc ức chế mạnh CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ regorafenib; thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc chống đông và kháng kết tập tiểu cầu: có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, cần theo dõi sát.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp: có thể cần điều chỉnh do regorafenib gây tăng huyết áp.
• Thuốc gây độc gan: phối hợp có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.
• Thảo dược và thực phẩm bổ sung: một số sản phẩm có thể ảnh hưởng chuyển hóa thuốc, cần hỏi bác sĩ trước khi dùng.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, ẩm mốc, đổi màu hoặc viên bị hư hỏng.
• Không vứt thuốc vào nước thải hoặc rác sinh hoạt nếu chưa được hướng dẫn; hỏi nhân viên y tế về cách tiêu hủy thuốc an toàn.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm chức năng gan trước điều trị, trong các tuần đầu và định kỳ sau đó.
• Theo dõi huyết áp thường xuyên.
• Kiểm tra công thức máu, chức năng thận, điện giải và các chỉ số liên quan theo chỉ định.
• Theo dõi triệu chứng da tay – chân, tiêu chảy, mệt mỏi, xuất huyết và dấu hiệu nhiễm khuẩn.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.