Dipasquel 10mg (Dapagliflozin) – Đái tháo đường type 2

Thành phần

• Dapagliflozin 10mg, dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrat.
• Tá dược vừa đủ

Dược lực học

• Dapagliflozin là thuốc ức chế chọn lọc kênh SGLT2 tại ống lượn gần của thận. SGLT2 là protein chịu trách nhiệm tái hấp thu phần lớn glucose đã được lọc qua cầu thận trở lại máu. Khi SGLT2 bị ức chế, glucose sẽ được thải nhiều hơn qua nước tiểu, giúp làm giảm nồng độ glucose huyết.
• Cơ chế này không phụ thuộc trực tiếp vào insulin, do đó dapagliflozin có thể hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường type 2 khi được dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác theo phác đồ của bác sĩ.
• Ngoài tác dụng trên đường huyết, dapagliflozin còn có thể làm giảm nhẹ cân nặng và huyết áp nhờ tăng thải glucose, natri và nước qua nước tiểu. Ở một số nhóm người bệnh, thuốc có thể được bác sĩ chỉ định nhằm hỗ trợ bảo vệ tim mạch hoặc thận, nhưng cần đánh giá kỹ chức năng thận, tình trạng dịch và nguy cơ tác dụng phụ trước khi dùng.

Dược động học

• Sau khi uống, dapagliflozin được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng vài giờ. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn, tuy nhiên nên uống vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì hiệu quả điều trị.
• Dapagliflozin được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình glucuronid hóa và thải trừ qua nước tiểu, phân dưới dạng chất chuyển hóa. Hiệu quả hạ đường huyết của thuốc phụ thuộc một phần vào chức năng thận; khi chức năng thận suy giảm nặng, tác dụng thải glucose qua nước tiểu có thể giảm và nguy cơ tác dụng phụ cần được cân nhắc kỹ hơn.

Công dụng

• Hỗ trợ kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường type 2 khi kết hợp với chế độ ăn và luyện tập.
• Có thể được dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác như metformin, insulin, sulfonylurea, DPP-4, GLP-1… theo chỉ định.
• Hỗ trợ giảm nhẹ cân nặng và huyết áp ở một số người bệnh nhờ cơ chế tăng thải glucose và natri qua nước tiểu.
• Có thể được bác sĩ cân nhắc trong một số bệnh lý tim mạch hoặc thận mạn phù hợp với hướng dẫn điều trị hiện hành.

Chỉ định

• Điều trị đái tháo đường type 2 ở người trưởng thành khi chế độ ăn, luyện tập và kiểm soát lối sống chưa đủ đạt mục tiêu đường huyết.
• Phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác khi cần tăng hiệu quả kiểm soát HbA1c.
• Một số trường hợp suy tim hoặc bệnh thận mạn theo đánh giá chuyên khoa và chỉ định cụ thể của bác sĩ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với dapagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đái tháo đường type 1 hoặc đang có nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Suy thận nặng, bệnh thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu, trừ khi bác sĩ chuyên khoa có đánh giá và chỉ định phù hợp theo mục tiêu điều trị.
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú cần tránh tự ý dùng thuốc; chỉ sử dụng khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng tham khảo

Liều thường dùng ở người trưởng thành là 1 viên Dipasquel 10mg mỗi ngày, uống 1 lần/ngày. Liều cụ thể phụ thuộc vào mục tiêu điều trị, chức năng thận, thuốc phối hợp, nguy cơ mất nước và tình trạng bệnh lý kèm theo.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.
• Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để tránh quên liều.
• Duy trì uống đủ nước, đặc biệt ở người cao tuổi, người đang dùng thuốc lợi tiểu hoặc có nguy cơ mất nước.
• Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra trong ngày, hãy uống liều đã quên càng sớm càng tốt.
• Nếu gần đến thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Khi dùng quá liều, người bệnh có thể gặp mất nước, tụt huyết áp, chóng mặt, rối loạn điện giải hoặc hạ đường huyết nếu dùng kèm các thuốc làm hạ đường huyết khác. Cần ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, mang theo vỏ thuốc/toa thuốc để được xử trí.

Tác dụng không mong muốn

• Nhiễm khuẩn tiết niệu: tiểu buốt, tiểu rắt, đau vùng hạ vị, sốt.
• Nhiễm nấm sinh dục: ngứa, đỏ, khí hư bất thường, khó chịu vùng sinh dục.
• Mất nước hoặc tụt huyết áp: chóng mặt, khát nhiều, mệt, choáng khi đứng lên.
• Tăng tiểu tiện: tiểu nhiều lần hoặc tiểu đêm.
• Hạ đường huyết: thường gặp hơn khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea.
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường: hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, có thể xảy ra ngay cả khi đường huyết không quá cao.

Thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi đường huyết, HbA1c và chức năng thận định kỳ.
• Thận trọng ở người cao tuổi, người đang dùng thuốc lợi tiểu, người có huyết áp thấp hoặc dễ mất nước.
• Ngưng tạm thời và hỏi bác sĩ khi bị sốt cao, nôn ói nhiều, tiêu chảy nặng, ăn uống kém, phẫu thuật hoặc bệnh cấp tính nặng.
• Không dùng thuốc để điều trị đái tháo đường type 1 hoặc nhiễm toan ceton.
• Người bệnh cần giữ vệ sinh vùng sinh dục, uống đủ nước và báo bác sĩ nếu có dấu hiệu nhiễm khuẩn tiết niệu hoặc nhiễm nấm.
• Khi dùng phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không khuyến cáo tự ý dùng Dipasquel 10mg cho phụ nữ mang thai, đặc biệt trong giai đoạn giữa và cuối thai kỳ do nguy cơ ảnh hưởng đến thận thai nhi chưa thể loại trừ. Phụ nữ đang cho con bú cũng cần tránh dùng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ, vì chưa xác định đầy đủ mức độ bài tiết qua sữa và nguy cơ trên trẻ bú mẹ.

Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dapagliflozin thường không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, nếu người bệnh bị chóng mặt, hạ đường huyết, tụt huyết áp hoặc mệt lả, cần tránh lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi tình trạng ổn định.

Tương tác thuốc

• Insulin và sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng phối hợp.
• Thuốc lợi tiểu: có thể làm tăng nguy cơ mất nước, tụt huyết áp, rối loạn điện giải.
• Thuốc hạ huyết áp: cần theo dõi huyết áp, nhất là khi mới bắt đầu điều trị.
• Rượu bia: có thể làm tăng nguy cơ rối loạn chuyển hóa, mất nước và nhiễm toan ceton trong một số tình huống.
• Các thuốc ảnh hưởng chức năng thận: cần được bác sĩ đánh giá khi dùng phối hợp.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo hướng dẫn trên bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc viên bị hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Đường huyết lúc đói, đường huyết sau ăn và HbA1c theo lịch hẹn.
• Chức năng thận, eGFR, creatinin huyết thanh trước và trong quá trình dùng thuốc.
• Huyết áp, tình trạng mất nước, cân nặng và triệu chứng chóng mặt.
• Dấu hiệu nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm nấm sinh dục hoặc nhiễm khuẩn nặng.
• Dấu hiệu nhiễm toan ceton, đặc biệt khi nhịn ăn, bệnh cấp tính, phẫu thuật hoặc giảm insulin không phù hợp.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.