LuciBriga 180mg (Brigatinib) – Điều trị ung thư phổi

Thành phần

• Brigatinib 180mg.

Dược lực học

• Brigatinib là thuốc ức chế tyrosine kinase có hoạt tính trên ALK và một số đích kinase khác. Trong ung thư phổi không tế bào nhỏ có tái sắp xếp ALK, sự hoạt hóa bất thường của ALK thúc đẩy tăng sinh tế bào ung thư, ức chế chết tế bào theo chương trình và góp phần vào quá trình tiến triển bệnh.
• Bằng cách ức chế tín hiệu ALK, brigatinib giúp làm giảm hoạt hóa các đường truyền tín hiệu nội bào liên quan đến sự phát triển và sống sót của tế bào ung thư. Thuốc có thể có hoạt tính trên một số đột biến kháng thuốc ALK nhất định, tuy nhiên hiệu quả điều trị phụ thuộc vào đặc điểm phân tử của khối u, tiền sử điều trị và tình trạng toàn thân của từng người bệnh.
• Việc điều trị bằng LuciBriga 180mg cần dựa trên bằng chứng xác nhận khối u có bất thường ALK phù hợp. Xét nghiệm sinh học phân tử là bước quan trọng giúp lựa chọn đúng đối tượng có khả năng hưởng lợi từ thuốc điều trị đích.

Dược động học

• Sau khi uống, brigatinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Brigatinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó enzym CYP3A đóng vai trò quan trọng trong quá trình chuyển hóa thuốc.
• Do liên quan đến CYP3A, nồng độ brigatinib có thể thay đổi khi dùng cùng thuốc ức chế mạnh hoặc cảm ứng mạnh CYP3A. Sự thay đổi nồng độ thuốc có thể làm tăng nguy cơ độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị. Người bệnh cần thông báo đầy đủ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm chức năng và thảo dược.

Công dụng

LuciBriga 180mg có công dụng ức chế tín hiệu tăng sinh tế bào ung thư phụ thuộc ALK, từ đó hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh trong ung thư phổi không tế bào nhỏ ALK dương tính. Thuốc có thể giúp làm chậm sự phát triển của khối u, giảm nguy cơ tiến triển bệnh và cải thiện kiểm soát bệnh ở những người bệnh phù hợp.

Chỉ định

LuciBriga 180mg thường được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có ALK dương tính, theo đánh giá của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Chỉ định cụ thể có thể thay đổi tùy phác đồ điều trị, tình trạng bệnh, kết quả xét nghiệm sinh học phân tử, tiền sử dùng thuốc ức chế ALK trước đó và hướng dẫn điều trị tại từng cơ sở y tế.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với brigatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho người không có chỉ định điều trị bằng thuốc ức chế ALK.
• Không dùng trong thai kỳ trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ và không có lựa chọn phù hợp hơn.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciBriga 180mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định. Trong thực hành, brigatinib thường được bắt đầu với liều thấp hơn trong giai đoạn đầu để đánh giá dung nạp, sau đó tăng lên liều duy trì nếu phù hợp. Hàm lượng 180mg thường tương ứng với liều duy trì trong một số phác đồ sau giai đoạn khởi đầu.

Người bệnh cần uống thuốc đúng giờ mỗi ngày, nuốt nguyên viên với nước. Không tự ý bẻ, nghiền, nhai viên thuốc nếu không có hướng dẫn. Nếu xuất hiện tác dụng phụ đáng kể, bác sĩ có thể tạm ngừng thuốc, giảm liều hoặc điều chỉnh phác đồ tùy mức độ độc tính.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh cần làm theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên. Nếu nôn sau khi uống thuốc, không tự ý uống thêm liều khác nếu chưa được hướng dẫn.

Khi quá liều

Khi uống quá liều LuciBriga 180mg hoặc nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá và xử trí.

Tác dụng không mong muốn

LuciBriga 180mg có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Các phản ứng thường gặp có thể bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, mệt mỏi, đau đầu, ho, khó thở, đau cơ, tăng men gan, tăng creatine phosphokinase (CPK), tăng đường huyết, tăng huyết áp và phát ban.

Một số tác dụng phụ cần đặc biệt lưu ý gồm:

• Độc tính phổi sớm: khó thở, ho, sốt hoặc triệu chứng hô hấp mới xuất hiện, đặc biệt trong những ngày đầu điều trị.
• Tăng huyết áp: cần đo huyết áp định kỳ và kiểm soát theo hướng dẫn.
• Tăng CPK và đau/yếu cơ: cần xét nghiệm khi có triệu chứng cơ.
• Tăng men tụy: có thể tăng amylase/lipase; cần theo dõi khi đau bụng hoặc nghi ngờ viêm tụy.
• Độc tính gan: tăng AST, ALT, bilirubin; cần xét nghiệm chức năng gan định kỳ.
• Nhịp tim chậm: cần thận trọng khi phối hợp thuốc làm chậm nhịp tim.

Thận trọng khi sử dụng

Trước và trong khi điều trị, người bệnh cần được đánh giá hô hấp, huyết áp, chức năng gan, đường huyết, CPK, men tụy và các thông số cần thiết khác. Bất kỳ triệu chứng khó thở, đau ngực, ngất, hồi hộp, yếu cơ nặng, đau bụng dữ dội, vàng da hoặc mệt nhiều bất thường đều cần được báo ngay cho bác sĩ.

Thận trọng ở người có bệnh phổi nền, bệnh tim mạch, tăng huyết áp chưa kiểm soát, rối loạn nhịp, bệnh gan, đái tháo đường hoặc đang dùng nhiều thuốc có nguy cơ tương tác.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Brigatinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciBriga 180mg và trong thời gian sau điều trị theo khuyến cáo, do chưa loại trừ nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciBriga 180mg có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, rối loạn thị giác hoặc các triệu chứng ảnh hưởng đến sự tỉnh táo. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc cần tập trung cao cho đến khi biết rõ đáp ứng của cơ thể với thuốc.

Tương tác thuốc

Brigatinib có tương tác đáng chú ý với các thuốc ảnh hưởng đến enzym CYP3A. Thuốc ức chế mạnh CYP3A có thể làm tăng nồng độ brigatinib và tăng nguy cơ độc tính. Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A có thể làm giảm nồng độ brigatinib và giảm hiệu quả điều trị.

Người bệnh cần tránh tự ý dùng hoặc ngưng các thuốc như một số kháng sinh macrolid, thuốc kháng nấm azol, thuốc chống động kinh, thuốc điều trị HIV, rifampicin, sản phẩm chứa St. John’s wort và các thuốc có nguy cơ tương tác khác nếu chưa hỏi ý kiến bác sĩ. Nước ép bưởi/chùm ruột có thể ảnh hưởng chuyển hóa thuốc và nên tránh nếu bác sĩ khuyến cáo.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng hoặc viên thuốc có dấu hiệu biến chất.

Theo dõi trong quá trình điều trị

Trong quá trình dùng LuciBriga 180mg, người bệnh cần tái khám đúng lịch để bác sĩ đánh giá đáp ứng khối u, tác dụng phụ và quyết định tiếp tục, giảm liều, tạm ngưng hoặc đổi phác đồ khi cần. Các xét nghiệm thường được theo dõi bao gồm công thức máu, chức năng gan, đường huyết, CPK, amylase/lipase, huyết áp, nhịp tim và đánh giá hô hấp.

Việc tuân thủ điều trị, uống thuốc đều đặn và báo cáo sớm bất kỳ triệu chứng bất thường nào là yếu tố quan trọng giúp tối ưu hiệu quả điều trị và giảm nguy cơ biến chứng.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.