Tukysa 150mg (Tucatinib) – Ung thư đại trực tràng

Thành phần

• Hoạt chất: Tucatinib 150mg.

Dược lực học

• Tucatinib là chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc trên HER2. HER2 là một thụ thể thuộc họ EGFR, có vai trò truyền tín hiệu thúc đẩy tăng sinh, sống sót, xâm lấn và di căn của tế bào ung thư trong các khối u có HER2 hoạt hóa quá mức.
• Khi ức chế hoạt tính kinase của HER2, tucatinib làm giảm tín hiệu tăng trưởng qua các đường truyền tin nội bào như MAPK và PI3K/AKT. Kết quả là quá trình tăng sinh tế bào ung thư bị kìm hãm, đồng thời tăng hiệu quả kiểm soát bệnh khi phối hợp với thuốc kháng HER2 khác như trastuzumab và thuốc hóa trị như capecitabine.
• So với một số thuốc ức chế EGFR/HER2 ít chọn lọc hơn, tucatinib có tính chọn lọc cao hơn với HER2, nhờ đó có thể góp phần hạn chế một số độc tính liên quan đến ức chế EGFR. Tuy nhiên, thuốc vẫn có thể gây các tác dụng phụ đáng kể như tiêu chảy, tăng men gan, buồn nôn, mệt mỏi và các bất thường xét nghiệm.

Dược động học

• Sau khi uống, tucatinib được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ. Tucatinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó có sự tham gia của các enzym chuyển hóa thuốc như CYP2C8 và CYP3A.
• Do liên quan đến hệ enzym chuyển hóa thuốc, tucatinib có thể tương tác với nhiều thuốc khác, đặc biệt là thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP2C8/CYP3A. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thảo dược.

Công dụng

• Ức chế tín hiệu tăng trưởng phụ thuộc HER2 trong tế bào ung thư HER2 dương tính.
• Hỗ trợ kiểm soát tiến triển bệnh khi dùng trong phác đồ phối hợp điều trị ung thư vú HER2 dương tính tiến triển hoặc di căn.
• Có thể được sử dụng trong một số trường hợp ung thư đại trực tràng không cắt bỏ được hoặc di căn, RAS hoang dại, HER2 dương tính, đã điều trị trước đó theo đánh giá chuyên khoa.
• Góp phần kéo dài thời gian kiểm soát bệnh trong chiến lược điều trị ung thư cá thể hóa dựa trên xét nghiệm dấu ấn sinh học.

Chỉ định

• Ung thư vú HER2 dương tính tiến triển không thể phẫu thuật hoặc di căn, bao gồm trường hợp có di căn não, sau khi người bệnh đã được điều trị bằng một hoặc nhiều phác đồ kháng HER2 trước đó.
• Ung thư đại trực tràng không thể phẫu thuật hoặc di căn, RAS hoang dại, HER2 dương tính, bệnh tiến triển sau các phác đồ hóa trị phù hợp, khi bác sĩ chỉ định phối hợp tucatinib với trastuzumab.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với tucatinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng khi chưa có chẩn đoán và chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ, do thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
• Không tự ý phối hợp với các thuốc điều trị ung thư khác ngoài phác đồ được chỉ định.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Tukysa phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định. Liều thường gặp của tucatinib trong nhiều phác đồ là 300mg x 2 lần/ngày, tương đương mỗi lần uống 2 viên Tukysa 150mg, dùng liên tục và phối hợp với các thuốc khác theo phác đồ. Tuy nhiên, liều thực tế có thể được điều chỉnh tùy tình trạng người bệnh, độc tính gặp phải, chức năng gan, tương tác thuốc và mục tiêu điều trị.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không nhai, không nghiền, không bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn, nên uống vào các thời điểm cố định mỗi ngày.
• Nếu dùng phối hợp capecitabine, trastuzumab hoặc thuốc khác, cần tuân thủ đúng lịch dùng từng thuốc trong phác đồ.
• Không tự ý tăng liều khi quên liều hoặc khi thấy bệnh chưa cải thiện.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu quên một liều, không tự uống gấp đôi liều để bù.
• Liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị để được hướng dẫn theo lịch dùng thuốc cụ thể.
• Duy trì sổ theo dõi hoặc báo thức để hạn chế quên liều.

Khi quá liều

Nếu uống quá liều Tukysa hoặc dùng nhầm nhiều viên, người bệnh cần liên hệ ngay cơ sở y tế. Mang theo hộp thuốc, đơn thuốc và danh sách các thuốc đang sử dụng để nhân viên y tế đánh giá nguy cơ độc tính, đặc biệt là tiêu chảy nặng, mất nước, tăng men gan hoặc rối loạn toàn thân.

Tác dụng không mong muốn

• Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, viêm miệng.
• Gan mật: tăng ALT, AST, bilirubin; hiếm hơn có thể gặp độc tính gan nặng.
• Toàn thân: mệt mỏi, suy nhược, đau đầu.
• Da niêm mạc: phát ban, hội chứng tay chân khi phối hợp capecitabine, khô da.
• Huyết học và xét nghiệm: thiếu máu, thay đổi creatinin hoặc các bất thường xét nghiệm khác tùy phác đồ phối hợp.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xét nghiệm HER2 hoặc các dấu ấn sinh học liên quan trước khi dùng thuốc.
• Theo dõi chức năng gan trước điều trị và định kỳ trong quá trình dùng thuốc.
• Theo dõi tiêu chảy sát sao, điều trị chống tiêu chảy sớm theo chỉ định để tránh mất nước, tụt huyết áp hoặc tổn thương thận.
• Thận trọng ở người có bệnh gan, suy thận nặng, thể trạng yếu hoặc đang dùng nhiều thuốc có nguy cơ tương tác.
• Không dùng bưởi, nước ép bưởi hoặc sản phẩm có thể ảnh hưởng chuyển hóa thuốc nếu bác sĩ/dược sĩ khuyến cáo tránh.
• Không tự ý dùng thêm thuốc chống tiêu chảy, thuốc bổ gan, thảo dược hoặc thực phẩm chức năng khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ điều trị.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tucatinib có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần được tư vấn về biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng Tukysa và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn chuyên môn, do chưa loại trừ nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tukysa có thể gây mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn hoặc suy nhược ở một số người bệnh. Nếu xuất hiện các triệu chứng này, người bệnh nên tránh lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi tình trạng ổn định.

Tương tác thuốc

• Thuốc ảnh hưởng CYP2C8/CYP3A: thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh các enzym này có thể làm thay đổi nồng độ tucatinib.
• Thuốc là cơ chất CYP3A hoặc P-gp: tucatinib có thể ảnh hưởng nồng độ một số thuốc dùng đồng thời, cần bác sĩ kiểm tra tương tác.
• Thuốc độc gan: dùng cùng các thuốc có nguy cơ gây độc gan có thể làm tăng nguy cơ tăng men gan.
• Thuốc điều trị ung thư phối hợp: cần tuân thủ đúng phác đồ; không tự thay đổi liều capecitabine, trastuzumab hoặc thuốc khác.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao.
• Giữ thuốc trong bao bì gốc, đậy kín sau khi sử dụng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.