Ronaline 25mg Empagliflozin – Trị tiểu đường típ 2, Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim

Tên thuốc

Ronaline 25 mg.

Thành phần, hàm lượng

• Hoạt chất: Empagliflozin 25 mg mỗi viên.
• Tá dược: theo Tiêu chuẩn nhà sản xuất.

Chỉ định

• Đái tháo đường típ 2: cải thiện kiểm soát đường huyết.
• Giảm nguy cơ nhập viện do suy tim.
• Làm chậm tiến triển bệnh thận do đái tháo đường (tăng albumin niệu) theo chỉ định.

Không dùng cho ĐTĐ típ 1 hoặc nhiễm toan ceton.

Công dụng

Ức chế SGLT2 tại ống lượn gần → giảm tái hấp thu glucose & natri, tăng thải glucose qua nước tiểu → hạ đường máu độc lập insulin; lợi niệu/natri nhẹ có lợi cho suy tim; bảo vệ thận bằng giảm áp lực nội cầu thận.

Liều dùng

Khởi đầu 10 mg/ngày; có thể tăng 25 mg/ngày nếu cần và dung nạp tốt.

• Quên liều: uống khi nhớ; gần liều sau thì bỏ qua; không gấp đôi.
• Ngừng 3 ngày trước phẫu thuật lớn/ nhịn ăn kéo dài.

Cách dùng

• Uống nguyên viên, cùng/không cùng thức ăn.
• Uống cùng thời điểm mỗi ngày.
• Uống đủ nước, nhất là khi trời nóng/ tiêu chảy/ nôn.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với empagliflozin/ tá dược.
• ĐTĐ típ 1; nhiễm toan ceton do ĐTĐ.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên (30 viên/hộp).

Tên cơ sở sản xuất

Công ty TNHH DRP Inter.

Nước sản xuất

Việt Nam.

Số giấy đăng ký lưu hành

893110217425. Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn nhà sản xuất.

Lưu ý khi sử dụng

• Thường gặp: nhiễm nấm sinh dục, tăng tiểu, khát, hạ HA tư thế.
• Hiếm nhưng nặng: toan ceton euglycemic, hoại tử cân mạc vùng đáy chậu (Fournier) → cấp cứu.
• Hạ đường huyết khi phối hợp insulin/ sulfonylurea.
• Rối loạn nước–điện giải: thận trọng ở người cao tuổi/ dùng lợi tiểu.
• Không khuyến cáo khi mang thai/cho con bú.

Dược lực học

Ức chế chọn lọc SGLT2 → tăng thải glucose niệu 60–80 g/ngày (tùy đường huyết), giảm HbA1c, giảm cân & huyết áp nhẹ; cải thiện kết cục suy tim và bảo vệ thận ở một số đối tượng.

Dược động học

• Cmax 1,5–3 giờ; F ~78%.
• Gắn protein ~86%.
• Chuyển hóa qua UGT; ít qua CYP.
• t1/2 ~12 giờ; thải trừ qua thận & phân.

Tương tác thuốc

• Lợi tiểu: tăng nguy cơ mất nước/ hạ HA.
• Insulin/ sulfonylurea: tăng nguy cơ hạ đường.
• ACEI/ARB: theo dõi HA & thận khi phối hợp.
• Rifampicin (cảm ứng UGT): có thể giảm nồng độ → theo dõi glucose.

Thận trọng khi sử dụng

• Nhận biết dấu hiệu toan ceton dù đường máu không quá cao.
• Nhiễm trùng niệu–sinh dục tái phát: cân nhắc đổi thuốc.
• Giảm thể tích tuần hoàn: chỉnh lợi tiểu/ bù dịch.
• Chăm sóc bàn chân, đặc biệt ở BN có biến chứng thần kinh/ mạch máu.
• Theo dõi eGFR, điện giải, HbA1c định kỳ.

Quá liều và xử trí

Bù dịch, theo dõi điện giải & thận; hỗ trợ triệu chứng. Thẩm tách không hiệu quả do gắn protein cao.

Hạn dùng

36 tháng. Bảo quản nơi khô mát (<30°C), tránh ẩm/ánh sáng; để xa tầm tay trẻ.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)