LuciPemafib 0,1mg (Pemafibrate) – Cải thiện chỉ số lipid liên quan nguy cơ tim mạch.

Thành phần

• Pemafibrate 0,1mg.
• Tá dược vừa đủ

Dược lực học

Pemafibrate là thuốc điều chỉnh lipid máu có tác dụng chủ yếu trên chuyển hóa triglycerid thông qua hoạt hóa chọn lọc thụ thể nhân PPARα (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor alpha). PPARα là yếu tố điều hòa phiên mã quan trọng liên quan đến oxy hóa acid béo, chuyển hóa lipoprotein và thanh thải triglycerid trong huyết tương.

Khi hoạt hóa PPARα, pemafibrate làm tăng biểu hiện các enzym và protein tham gia phân giải triglycerid, đồng thời làm giảm một số yếu tố cản trở quá trình thanh thải lipoprotein giàu triglycerid. Nhờ đó, thuốc có thể giúp:

• Giảm nồng độ triglycerid trong máu.
• Giảm VLDL và các lipoprotein giàu triglycerid.
• Cải thiện một phần HDL-cholesterol ở một số người bệnh.
• Giảm apolipoprotein C-III, yếu tố có liên quan đến tăng triglycerid và giảm thanh thải lipoprotein.

Khác với một số fibrate cổ điển, pemafibrate được thiết kế có tính chọn lọc cao hơn trên PPARα, nhờ đó tập trung vào điều hòa chuyển hóa lipid với khả năng dung nạp được cải thiện ở một số nhóm người bệnh. Tuy nhiên, thuốc vẫn có thể gây tác dụng bất lợi trên gan, cơ, thận hoặc tương tác với các thuốc khác, đặc biệt khi dùng phối hợp với statin hoặc thuốc chống đông.

Dược động học

• Sau khi uống, pemafibrate được hấp thu qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu có thể bị ảnh hưởng bởi tình trạng hấp thu, thời điểm dùng thuốc, chức năng gan và tương tác thuốc. Thuốc gắn với protein huyết tương ở mức cao, phân bố chủ yếu trong tuần hoàn và mô đích liên quan chuyển hóa lipid.
• Pemafibrate được chuyển hóa chủ yếu tại gan, sau đó thải trừ qua mật/phân và một phần qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Do thuốc liên quan nhiều đến chuyển hóa gan, người bệnh có bệnh gan tiến triển, tăng men gan kéo dài hoặc tắc mật cần đặc biệt thận trọng và thường không phù hợp để tự ý sử dụng.
• Ở người suy thận, người cao tuổi hoặc người đang dùng nhiều thuốc đồng thời, bác sĩ có thể cần theo dõi chặt chẽ hơn các chỉ số xét nghiệm và triệu chứng bất thường trong quá trình điều trị.

Công dụng

• Giảm triglycerid máu ở người bệnh rối loạn lipid máu.
• Cải thiện rối loạn lipid hỗn hợp, nhất là khi triglycerid tăng kèm HDL-C thấp.
• Hỗ trợ kiểm soát nguy cơ tim mạch trong chiến lược điều trị toàn diện, bao gồm chế độ ăn, luyện tập, kiểm soát cân nặng, kiểm soát đường huyết và huyết áp.
• Giảm nguy cơ biến chứng liên quan tăng triglycerid rất cao, như viêm tụy cấp, khi được bác sĩ đánh giá phù hợp.

Chỉ định

• Tăng triglycerid máu sau khi đã áp dụng chế độ ăn ít chất béo, giảm đường đơn, hạn chế rượu bia và tăng vận động nhưng chưa kiểm soát tốt.
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp có triglycerid tăng, đặc biệt ở người có hội chứng chuyển hóa hoặc đái tháo đường type 2.
• Người bệnh cần điều trị chuyên biệt tình trạng tăng triglycerid theo đánh giá của bác sĩ.
• Một số trường hợp triglycerid rất cao cần giảm nhanh nguy cơ viêm tụy, kết hợp kiểm soát nguyên nhân nền và chế độ ăn phù hợp.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với pemafibrate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan tiến triển, suy gan nặng, tăng men gan kéo dài chưa rõ nguyên nhân hoặc bệnh lý đường mật nặng.
• Bệnh túi mật đang tiến triển hoặc có tiền sử sỏi mật cần được bác sĩ đánh giá kỹ trước khi dùng thuốc nhóm fibrate.
• Phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai hoặc đang cho con bú, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Người đang có bệnh cơ nặng, tiền sử tiêu cơ vân do thuốc hạ lipid hoặc có nguy cơ cao bệnh cơ mà chưa được đánh giá.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciPemafib 0,1mg phải theo chỉ định của bác sĩ. Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc phối hợp thêm thuốc hạ mỡ máu khác nếu chưa được hướng dẫn.

Liều dùng tham khảo

• Liều thường dùng ở người lớn: 1 viên/lần, ngày 2 lần, hoặc theo đúng hướng dẫn của bác sĩ tùy đáp ứng lipid máu và khả năng dung nạp.
• Bác sĩ có thể điều chỉnh liều dựa trên triglycerid, cholesterol, chức năng gan, chức năng thận, bệnh lý kèm theo và các thuốc phối hợp.

Cách dùng

• Uống thuốc với nước, nên dùng vào thời điểm cố định mỗi ngày để tránh quên liều.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ/dược sĩ.
• Không tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên nếu dạng bào chế không cho phép.
• Duy trì chế độ ăn giảm chất béo bão hòa, hạn chế rượu bia, giảm đường đơn và kiểm soát cân nặng trong suốt thời gian điều trị.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Uống liều đã quên ngay khi nhớ ra nếu còn xa thời điểm dùng liều kế tiếp.
• Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Quá liều pemafibrate có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa, tăng men gan, đau cơ, yếu cơ hoặc bất thường xét nghiệm. Nếu uống quá liều hoặc nghi ngờ dùng nhầm nhiều viên, người bệnh cần:

• Ngừng dùng thuốc tạm thời và liên hệ bác sĩ hoặc cơ sở y tế.
• Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và danh sách thuốc đang sử dụng.
• Không tự xử trí bằng cách dùng thêm thuốc khác khi chưa có hướng dẫn.

Tác dụng không mong muốn

• Trên tiêu hóa: buồn nôn, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, khó tiêu.
• Trên gan mật: tăng men gan, rối loạn chức năng gan, hiếm khi vàng da hoặc triệu chứng gợi ý tổn thương gan.
• Trên cơ xương: đau cơ, yếu cơ, chuột rút; hiếm gặp viêm cơ hoặc tiêu cơ vân, đặc biệt khi phối hợp với statin hoặc ở người suy thận.
• Trên thận: thay đổi creatinin hoặc chức năng thận ở một số trường hợp cần theo dõi.
• Khác: phát ban, ngứa, mệt mỏi, nhức đầu hoặc phản ứng quá mẫn.

Thận trọng khi sử dụng

• Kiểm tra lipid máu định kỳ để đánh giá đáp ứng điều trị.
• Theo dõi men gan trước và trong quá trình dùng thuốc, đặc biệt ở người có bệnh gan, gan nhiễm mỡ, uống rượu hoặc dùng nhiều thuốc chuyển hóa qua gan.
• Theo dõi chức năng thận ở người suy thận, người cao tuổi hoặc dùng đồng thời thuốc có ảnh hưởng đến thận.
• Thận trọng khi phối hợp với statin vì có thể tăng nguy cơ đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân.
• Người bệnh có tiền sử bệnh túi mật, sỏi mật hoặc viêm tụy cần được đánh giá kỹ trước khi dùng thuốc.
• Không dùng thuốc để thay thế chế độ ăn, luyện tập hoặc điều trị các nguyên nhân thứ phát gây tăng triglycerid như đái tháo đường kiểm soát kém, suy giáp, uống nhiều rượu, dùng corticosteroid hoặc estrogen.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng LuciPemafib 0,1mg cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, vì dữ liệu an toàn còn hạn chế và việc điều trị rối loạn lipid máu trong thai kỳ cần được cân nhắc rất thận trọng. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên thông báo cho bác sĩ nếu đang có kế hoạch mang thai hoặc nghi ngờ có thai trong thời gian dùng thuốc.

Chưa rõ pemafibrate có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ chưa được loại trừ, phụ nữ đang cho con bú cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng. Bác sĩ có thể cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy tình huống lâm sàng.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciPemafib 0,1mg thường không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh gặp chóng mặt, mệt mỏi, nhức đầu hoặc khó chịu bất thường sau khi dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi cơ thể ổn định.

Tương tác thuốc

• Statin như atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin: có thể tăng nguy cơ bệnh cơ, cần theo dõi đau cơ, yếu cơ và CK khi cần.
• Thuốc chống đông như warfarin: có thể làm thay đổi tác dụng chống đông, cần theo dõi INR hoặc dấu hiệu chảy máu theo hướng dẫn.
• Thuốc ảnh hưởng đến gan: có thể làm tăng nguy cơ độc tính gan khi dùng đồng thời.
• Thuốc điều trị đái tháo đường: cải thiện chuyển hóa lipid có thể đi kèm thay đổi kiểm soát chuyển hóa tổng thể, cần theo dõi đường huyết nếu có điều chỉnh phác đồ.
• Rượu bia: làm tăng triglycerid và tăng gánh nặng cho gan, nên hạn chế hoặc tránh trong quá trình điều trị.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản LuciPemafib 0,1mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo hướng dẫn trên bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, viên bị biến màu, ẩm mốc, nứt vỡ hoặc bao bì không còn nguyên vẹn.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Lipid máu: triglycerid, cholesterol toàn phần, LDL-C, HDL-C, non-HDL-C khi cần.
• Men gan: AST, ALT, GGT, bilirubin nếu có biểu hiện bất thường.
• Chức năng thận: creatinin, eGFR, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc có bệnh thận.
• Triệu chứng cơ: đau cơ, yếu cơ, chuột rút, nước tiểu sẫm màu; xét nghiệm CK khi nghi ngờ bệnh cơ.
• Đánh giá các yếu tố nguy cơ tim mạch khác như huyết áp, đường huyết, cân nặng, hút thuốc lá và mức độ vận động.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.