LuciSoVe (Sofosbuvir/Velpatasvir) – Điều trị viêm gan C mạn tính

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim LuciSoVe chứa:

• Sofosbuvir 400mg.
• Velpatasvir 100mg.

Vai trò của các hoạt chất

Sofosbuvir

Sofosbuvir là thuốc kháng virus tác động trực tiếp thuộc nhóm ức chế NS5B polymerase của virus viêm gan C. Sau khi vào cơ thể, sofosbuvir được chuyển hóa thành dạng triphosphat có hoạt tính, đóng vai trò như một chất tương tự nucleotide. Hoạt chất này được gắn vào chuỗi RNA virus đang tổng hợp, làm kết thúc kéo dài chuỗi và ức chế quá trình nhân bản bộ gen HCV.

Velpatasvir

Velpatasvir là thuốc ức chế protein NS5A của virus viêm gan C. NS5A tham gia vào quá trình sao chép RNA virus và lắp ráp hạt virus mới. Khi NS5A bị ức chế, khả năng nhân lên và lan truyền của HCV bị suy giảm rõ rệt. Velpatasvir có phổ tác dụng rộng trên nhiều kiểu gen HCV, giúp phối hợp với sofosbuvir tạo nên phác đồ kháng virus hiệu quả.

Dược lực học

LuciSoVe phối hợp hai thuốc kháng virus tác động trực tiếp lên hai đích khác nhau trong chu trình nhân lên của HCV. Sofosbuvir ức chế NS5B RNA-dependent RNA polymerase, enzym thiết yếu để virus tổng hợp RNA mới. Velpatasvir ức chế NS5A, một protein đa chức năng cần thiết cho quá trình sao chép RNA và hình thành hạt virus.

Sự phối hợp này giúp tạo hiệu quả kháng virus mạnh, giảm nhanh tải lượng HCV RNA trong máu. Khi dùng đủ liệu trình, người bệnh có thể đạt đáp ứng virus bền vững, thường được đánh giá bằng xét nghiệm HCV RNA sau khi kết thúc điều trị theo lịch hẹn của bác sĩ. Đạt đáp ứng virus bền vững giúp giảm nguy cơ tiến triển xơ gan, biến chứng gan và lây truyền virus cho người khác.

Tuy nhiên, LuciSoVe không tạo miễn dịch bảo vệ vĩnh viễn. Người bệnh vẫn có thể tái nhiễm HCV nếu tiếp tục phơi nhiễm với nguồn lây như dùng chung kim tiêm, dụng cụ xăm không vô khuẩn hoặc tiếp xúc máu không an toàn.

Dược động học

Sofosbuvir được hấp thu qua đường tiêu hóa sau khi uống, sau đó chuyển hóa mạnh thành chất chuyển hóa có hoạt tính trong tế bào gan. Dạng không hoạt tính chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu. Velpatasvir được hấp thu qua đường uống, gắn protein huyết tương cao và được thải trừ chủ yếu qua phân. Sự hấp thu của velpatasvir có thể bị ảnh hưởng bởi pH dạ dày, do đó các thuốc làm giảm acid dạ dày có thể làm giảm nồng độ velpatasvir nếu dùng không đúng cách.

Thức ăn có thể ảnh hưởng nhất định đến hấp thu, nhưng thuốc thường được dùng theo hướng dẫn cụ thể của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng. Người bệnh cần uống thuốc đều đặn mỗi ngày vào cùng một thời điểm để duy trì nồng độ thuốc ổn định.

Công dụng

• Ức chế sự nhân lên của virus viêm gan C trong cơ thể.
• Làm giảm tải lượng HCV RNA trong máu.
• Hỗ trợ đạt đáp ứng virus bền vững sau liệu trình điều trị.
• Góp phần làm chậm tiến triển bệnh gan mạn tính do HCV khi được dùng đúng phác đồ.
• Giảm nguy cơ biến chứng liên quan đến viêm gan C mạn tính nếu điều trị thành công và được theo dõi lâu dài.

Chỉ định

LuciSoVe được sử dụng trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người bệnh phù hợp theo đánh giá của bác sĩ. Thuốc có thể được cân nhắc cho các trường hợp nhiễm HCV thuộc nhiều kiểu gen khác nhau, tùy tình trạng xơ gan, tiền sử điều trị trước đó và các bệnh lý đi kèm.

Ở người bệnh xơ gan mất bù, suy gan nặng, đồng nhiễm HIV hoặc có tiền sử ghép gan, phác đồ có thể cần điều chỉnh và theo dõi chặt chẽ hơn. Không tự ý dùng LuciSoVe khi chưa được bác sĩ chuyên khoa chỉ định.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với sofosbuvir, velpatasvir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng đồng thời với một số thuốc cảm ứng mạnh P-gp hoặc CYP như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepin hoặc St. John’s wort vì có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
• Không tự phối hợp với các thuốc kháng virus viêm gan C khác nếu chưa có chỉ định.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng tham khảo

Liều thường dùng ở người lớn là 1 viên LuciSoVe mỗi ngày, tương đương sofosbuvir 400mg và velpatasvir 100mg, dùng theo thời gian điều trị do bác sĩ quy định. Liệu trình thường kéo dài nhiều tuần và không nên tự ý rút ngắn, kéo dài hoặc ngưng thuốc khi chưa có ý kiến bác sĩ.

Một số trường hợp đặc biệt như xơ gan mất bù hoặc đã từng điều trị thất bại có thể cần phối hợp thêm thuốc khác hoặc thay đổi thời gian điều trị. Việc quyết định phác đồ phải dựa trên xét nghiệm và đánh giá chuyên khoa.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để tránh quên liều.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, tùy hướng dẫn cụ thể của bác sĩ.
• Không tự ý dùng cùng thuốc dạ dày, thuốc chống co giật, thuốc lao, thảo dược hoặc thuốc kháng virus khác khi chưa hỏi ý kiến nhân viên y tế.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh nên uống ngay khi nhớ ra trong cùng ngày. Nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù.

Khi quá liều

Nếu uống quá số viên được chỉ định, cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế để được theo dõi. Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc hoặc danh sách các thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá nguy cơ tương tác và xử trí phù hợp.

Tác dụng không mong muốn

• Đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt.
• Buồn nôn, khó chịu tiêu hóa, tiêu chảy nhẹ.
• Mất ngủ hoặc rối loạn giấc ngủ ở một số người.
• Tăng men gan hoặc bất thường xét nghiệm gan trong một số trường hợp.
• Hiếm gặp phản ứng quá mẫn như phát ban, ngứa, phù, khó thở.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xét nghiệm HCV RNA trước, trong và sau điều trị theo chỉ định để đánh giá đáp ứng.
• Nên kiểm tra tình trạng nhiễm HBV trước khi khởi trị vì thuốc điều trị HCV có thể liên quan đến nguy cơ tái hoạt viêm gan B ở người đồng nhiễm hoặc từng nhiễm HBV.
• Thận trọng ở người bệnh suy thận nặng, bệnh gan tiến triển, xơ gan mất bù hoặc sau ghép gan.
• Người đang dùng amiodaron cần báo bác sĩ vì phối hợp với sofosbuvir có thể liên quan đến nguy cơ nhịp tim chậm nghiêm trọng.
• Không bỏ liều, không tự ý ngưng thuốc để tránh giảm hiệu quả điều trị và nguy cơ kháng thuốc.
• Trong quá trình điều trị vẫn cần tránh rượu bia, bảo vệ gan và phòng ngừa lây nhiễm HCV cho người khác.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu an toàn của phối hợp sofosbuvir/velpatasvir ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Phụ nữ đang mang thai, dự định có thai hoặc nghi ngờ có thai cần báo cho bác sĩ trước khi dùng thuốc. Nếu phác đồ có phối hợp ribavirin, cần tuân thủ nghiêm ngặt biện pháp tránh thai vì ribavirin có nguy cơ gây dị tật thai nhi.

Chưa rõ mức độ bài tiết của thuốc qua sữa mẹ và ảnh hưởng trên trẻ bú mẹ. Phụ nữ đang cho con bú cần trao đổi với bác sĩ để cân nhắc lợi ích điều trị và nguy cơ cho trẻ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciSoVe thường không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh thấy chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu hoặc mất ngủ trong quá trình dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành thiết bị nguy hiểm.

Tương tác thuốc

• Thuốc giảm acid dạ dày: antacid, thuốc kháng H2, thuốc ức chế bơm proton có thể làm giảm hấp thu velpatasvir. Cần dùng đúng khoảng cách hoặc điều chỉnh theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Thuốc cảm ứng mạnh enzym/vận chuyển: rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepin, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ thuốc và giảm hiệu quả điều trị.
• Amiodaron: phối hợp với sofosbuvir có thể gây nhịp tim chậm nghiêm trọng, cần tránh hoặc theo dõi rất chặt nếu bắt buộc dùng.
• Statin: một số statin có thể tăng nồng độ khi dùng cùng velpatasvir, làm tăng nguy cơ đau cơ, tiêu cơ vân; bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều.
• Thuốc kháng HIV: cần đánh giá tương tác với các phác đồ ARV, đặc biệt các thuốc chứa tenofovir disoproxil fumarat hoặc thuốc tăng cường dược động học.
• Warfarin và thuốc chống đông: cần theo dõi chỉ số đông máu theo chỉ định vì chức năng gan cải thiện trong điều trị có thể làm thay đổi đáp ứng thuốc.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Để thuốc trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, đổi màu, ẩm mốc hoặc viên bị biến dạng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm HCV RNA để đánh giá tải lượng virus và đáp ứng điều trị.
• Kiểm tra chức năng gan, bilirubin, men gan và tình trạng xơ gan khi cần.
• Sàng lọc HBV trước điều trị và theo dõi dấu hiệu tái hoạt viêm gan B nếu có nguy cơ.
• Đánh giá chức năng thận, đặc biệt ở người bệnh có bệnh thận nền hoặc dùng thuốc ảnh hưởng thận.
• Theo dõi tương tác thuốc khi có thay đổi thuốc điều trị đi kèm.
• Tái khám đúng hẹn sau khi kết thúc liệu trình để xác định đáp ứng virus bền vững.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.