LuciTofa 5mg (Tofacitinib) – Viêm khớp vảy nến

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim LuciTofa 5mg chứa:

• Tofacitinib citrate 8mg, tương đương Tofacitinib 5mg.

Dược lực học

Tofacitinib là thuốc ức chế Janus kinase, chủ yếu tác động trên JAK1 và JAK3, đồng thời có thể ảnh hưởng một phần đến JAK2 ở mức độ phụ thuộc nồng độ. Hệ enzym JAK tham gia truyền tín hiệu của nhiều cytokine quan trọng trong đáp ứng miễn dịch và quá trình viêm.

Khi các cytokine gắn vào thụ thể trên bề mặt tế bào miễn dịch, hệ JAK-STAT được hoạt hóa, từ đó thúc đẩy biểu hiện các gen liên quan đến viêm, tăng sinh tế bào miễn dịch và sản xuất các chất trung gian gây tổn thương mô. Bằng cách ức chế hoạt động của JAK, tofacitinib làm giảm truyền tín hiệu của một số cytokine như interleukin, interferon và các yếu tố tham gia đáp ứng miễn dịch qua tế bào lympho.

Nhờ cơ chế này, LuciTofa 5mg có thể giúp giảm viêm, giảm đau, giảm sưng khớp, cải thiện triệu chứng bệnh viêm miễn dịch và làm chậm tiến triển tổn thương trong một số bệnh lý phù hợp. Tuy nhiên, cơ chế ức chế miễn dịch cũng làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, tái hoạt lao, herpes zoster, viêm gan virus tiềm ẩn và một số biến cố nghiêm trọng khác.

Dược động học

Sau khi uống, tofacitinib được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong máu đạt đỉnh sau thời gian tương đối ngắn. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn, tuy nhiên nên duy trì cách dùng ổn định mỗi ngày để hạn chế quên liều.

Tofacitinib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó enzym CYP3A4 đóng vai trò chính và CYP2C19 tham gia ở mức độ ít hơn. Vì vậy, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ tofacitinib trong máu, ảnh hưởng đến hiệu quả và nguy cơ độc tính.

Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua cả nước tiểu và phân. Ở người suy thận hoặc suy gan, nồng độ thuốc có thể tăng, do đó bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc tránh dùng tùy mức độ suy giảm chức năng cơ quan.

Công dụng

LuciTofa 5mg có tác dụng điều hòa phản ứng miễn dịch và giảm viêm trong các bệnh lý viêm mạn tính. Thuốc có thể giúp:

• Giảm đau, sưng, cứng khớp trong bệnh viêm khớp dạng thấp hoặc các bệnh viêm khớp miễn dịch khác.
• Cải thiện khả năng vận động và chất lượng sống ở người bệnh đáp ứng với thuốc.
• Giảm hoạt tính viêm trong một số bệnh lý viêm ruột hoặc bệnh tự miễn theo chỉ định chuyên khoa.
• Hỗ trợ kiểm soát bệnh khi các thuốc điều trị nền khác không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp.

Chỉ định

• Viêm khớp dạng thấp mức độ vừa đến nặng ở người trưởng thành khi đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc điều trị nền.
• Viêm khớp vảy nến hoặc viêm cột sống dính khớp theo phác đồ chuyên khoa.
• Viêm loét đại tràng mức độ vừa đến nặng trong một số phác đồ điều trị.
• Các chỉ định khác khi được bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với tofacitinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm khuẩn nặng đang hoạt động, bao gồm nhiễm khuẩn toàn thân, nhiễm nấm xâm lấn hoặc lao hoạt động.
• Suy gan nặng hoặc tình trạng bệnh lý gan tiến triển mà bác sĩ đánh giá không phù hợp dùng thuốc.
• Phụ nữ có thai, đang dự định mang thai hoặc cho con bú, trừ khi có chỉ định rất đặc biệt và được bác sĩ chuyên khoa đánh giá chặt chẽ.
• Không dùng đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch sinh học hoặc thuốc ức chế JAK khác nếu không có chỉ định chuyên khoa rõ ràng.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng LuciTofa 5mg phải được bác sĩ quyết định dựa trên bệnh lý cần điều trị, mức độ bệnh, tuổi, chức năng gan thận, nguy cơ nhiễm khuẩn, thuốc dùng kèm và khả năng dung nạp.

Liều dùng tham khảo

• Trong nhiều chỉ định viêm miễn dịch ở người lớn, tofacitinib dạng giải phóng tức thời thường được dùng với liều 5mg x 2 lần/ngày.
• Một số bệnh lý như viêm loét đại tràng có thể có giai đoạn khởi trị và duy trì khác nhau; người bệnh cần tuân thủ đúng phác đồ bác sĩ kê.
• Người suy thận, suy gan, người dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc phối hợp thuốc đặc biệt có thể cần giảm liều.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không tự ý bẻ, nghiền hoặc nhai nếu không có hướng dẫn.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nên uống vào các thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì hiệu quả và hạn chế quên liều.
• Không tự tăng liều khi triệu chứng chưa cải thiện và không tự ngưng thuốc khi thấy đỡ nếu chưa hỏi bác sĩ.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Uống liều đã quên ngay khi nhớ ra nếu còn xa thời điểm dùng liều kế tiếp.
• Nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù.

Khi quá liều

Dùng quá liều có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, rối loạn xét nghiệm máu, bất thường gan hoặc các tác dụng không mong muốn khác. Người bệnh cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất, mang theo vỏ thuốc/toa thuốc để được đánh giá và xử trí.

Tác dụng không mong muốn

LuciTofa 5mg có thể gây tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng. Các tác dụng không mong muốn thường được ghi nhận với tofacitinib gồm:

• Nhiễm khuẩn: viêm mũi họng, viêm đường hô hấp trên, nhiễm trùng tiết niệu, herpes zoster; hiếm hơn là lao, nhiễm nấm hoặc nhiễm khuẩn cơ hội.
• Tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu.
• Huyết học: giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu.
• Gan và chuyển hóa: tăng men gan, tăng cholesterol toàn phần, LDL-C hoặc triglycerid.
• Tim mạch và huyết khối: tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, biến cố tim mạch nặng ở một số nhóm nguy cơ.
• Khác: đau đầu, tăng huyết áp, phát ban, mệt mỏi.

Cần báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện sốt kéo dài, ho, khó thở, đau ngực, sưng đau một bên chân, phát ban phỏng nước, vàng da, nước tiểu sẫm màu, chảy máu bất thường hoặc mệt lả không rõ nguyên nhân.

Thận trọng khi sử dụng

• Sàng lọc lao tiềm ẩn, viêm gan B, viêm gan C và đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn trước khi điều trị.
• Kiểm tra công thức máu trước điều trị, sau khi bắt đầu thuốc và định kỳ trong quá trình dùng.
• Theo dõi men gan, chức năng thận và lipid máu.
• Thận trọng ở người trên 50 tuổi có yếu tố nguy cơ tim mạch, người hút thuốc, tiền sử huyết khối, bệnh mạch vành, ung thư hoặc nhiễm khuẩn tái diễn.
• Không tiêm vaccine sống trong khi đang dùng thuốc. Nên hoàn tất các vaccine cần thiết trước khi bắt đầu điều trị nếu có thể.
• Người bệnh cần báo cho bác sĩ trước phẫu thuật, thủ thuật xâm lấn hoặc khi có nhiễm khuẩn cấp.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tofacitinib có thể gây nguy cơ bất lợi cho thai nhi dựa trên cơ chế tác dụng và dữ liệu an toàn hiện có. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngưng thuốc theo hướng dẫn bác sĩ.

Không khuyến cáo dùng LuciTofa 5mg trong thai kỳ hoặc khi đang cho con bú. Nếu phát hiện có thai trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần liên hệ bác sĩ ngay để được đánh giá lợi ích – nguy cơ và điều chỉnh điều trị.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciTofa 5mg thường không gây ảnh hưởng trực tiếp rõ rệt lên khả năng lái xe. Tuy nhiên, nếu người bệnh gặp chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, nhiễm khuẩn hoặc cảm giác suy nhược trong quá trình điều trị, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như ketoconazol, clarithromycin, itraconazol có thể làm tăng nồng độ tofacitinib, tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, St. John’s wort có thể làm giảm hiệu quả thuốc.
• Thuốc ức chế miễn dịch sinh học như adalimumab, infliximab, rituximab hoặc thuốc ức chế JAK khác có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn nghiêm trọng nếu phối hợp không phù hợp.
• Corticosteroid, methotrexat hoặc thuốc ức chế miễn dịch khác cần được bác sĩ cân nhắc và theo dõi sát khi phối hợp.
• Vaccine sống không nên dùng trong thời gian điều trị.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo hướng dẫn trên bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, nứt vỡ hoặc có dấu hiệu bất thường.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Đánh giá triệu chứng bệnh, mức độ đau, sưng, cứng khớp hoặc hoạt tính viêm theo từng chỉ định.
• Kiểm tra công thức máu định kỳ để phát hiện giảm bạch cầu, thiếu máu hoặc bất thường huyết học.
• Theo dõi men gan, chức năng thận và lipid máu.
• Theo dõi dấu hiệu nhiễm khuẩn, herpes zoster, lao tái hoạt hoặc nhiễm khuẩn cơ hội.
• Đánh giá nguy cơ huyết khối, biến cố tim mạch và ung thư ở nhóm nguy cơ cao.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.