Velasof 400/100mg (Sofosbuvir/ Velpatasvir) – Điều trị viêm gan C

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Velasof 400/100mg chứa:

• Sofosbuvir 400mg.
• Velpatasvir 100mg.

Vai trò của các hoạt chất

Sofosbuvir

Sofosbuvir là thuốc kháng virus trực tiếp, có vai trò ức chế enzym NS5B RNA-dependent RNA polymerase của virus viêm gan C. Đây là enzym cần thiết cho quá trình tổng hợp vật liệu di truyền của virus. Khi enzym này bị ức chế, HCV không thể nhân lên hiệu quả, từ đó làm giảm nhanh tải lượng virus trong máu.

Velpatasvir

Velpatasvir là thuốc ức chế protein NS5A của HCV. NS5A tham gia vào nhiều bước trong vòng đời virus, bao gồm sao chép RNA và lắp ráp hạt virus mới. Việc ức chế NS5A giúp ngăn cản sự nhân lên và lan rộng của virus trong tế bào gan.

Ý nghĩa của phối hợp Sofosbuvir và Velpatasvir

Phối hợp sofosbuvir và velpatasvir giúp tác động đồng thời lên hai đích khác nhau của HCV. Nhờ đó, thuốc có hiệu quả kháng virus mạnh, thuận tiện với liều dùng một lần mỗi ngày và thường được sử dụng trong nhiều phác đồ điều trị viêm gan C mạn tính. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị còn phụ thuộc kiểu gen virus, mức độ xơ gan, tiền sử điều trị trước đó, khả năng tuân thủ và tình trạng phối hợp bệnh lý của từng người bệnh.

Dược lực học

Velasof 400/100mg thuộc nhóm thuốc kháng virus trực tiếp điều trị viêm gan C. Cơ chế tác dụng của thuốc dựa trên việc ức chế đặc hiệu các protein không cấu trúc của HCV, làm gián đoạn quá trình nhân lên của virus trong tế bào gan.

Sofosbuvir sau khi vào cơ thể được chuyển hóa thành dạng triphosphat có hoạt tính. Chất chuyển hóa này được tích hợp vào chuỗi RNA virus đang tổng hợp, gây kết thúc chuỗi và ngăn cản quá trình sao chép RNA. Velpatasvir ức chế NS5A, một protein đa chức năng cần thiết cho sự hình thành phức hợp sao chép và lắp ráp virus. Sự phối hợp hai cơ chế này giúp giảm tải lượng HCV một cách hiệu quả khi dùng đúng phác đồ.

Thuốc không có tác dụng điều trị viêm gan do các virus khác nếu không có chỉ định phù hợp. Trường hợp người bệnh đồng nhiễm HIV, HBV hoặc có xơ gan mất bù cần được bác sĩ đánh giá kỹ để lựa chọn phác đồ và thời gian điều trị thích hợp.

Dược động học

Sau khi uống, sofosbuvir và velpatasvir được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sofosbuvir trải qua chuyển hóa nội bào để tạo chất chuyển hóa có hoạt tính kháng virus, sau đó được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt tính. Velpatasvir gắn protein huyết tương cao và được thải trừ chủ yếu qua mật, phân.

Nồng độ velpatasvir có thể bị ảnh hưởng bởi pH dạ dày. Các thuốc làm giảm acid dạ dày như antacid, thuốc kháng H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton có thể làm giảm hấp thu velpatasvir nếu dùng không đúng cách. Vì vậy, người bệnh cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu đang dùng thuốc dạ dày.

Công dụng

• Ức chế sự nhân lên của virus viêm gan C trong cơ thể.
• Giảm tải lượng HCV RNA trong máu khi dùng đúng phác đồ.
• Hỗ trợ đạt đáp ứng virus bền vững sau điều trị, từ đó giảm nguy cơ tiến triển tổn thương gan.
• Góp phần hạn chế biến chứng lâu dài của viêm gan C mạn tính như xơ gan, suy gan hoặc ung thư gan khi điều trị thành công và theo dõi đúng cách.

Chỉ định

Velasof 400/100mg thường được chỉ định trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn theo đánh giá của bác sĩ. Thuốc có thể được sử dụng cho một số nhóm bệnh nhân có hoặc không có xơ gan còn bù, tùy phác đồ điều trị cụ thể.

Trong một số trường hợp, đặc biệt ở người bệnh xơ gan mất bù, đã điều trị thất bại trước đó hoặc có bệnh lý phối hợp phức tạp, bác sĩ có thể chỉ định phối hợp thêm thuốc khác hoặc điều chỉnh thời gian điều trị. Người bệnh không tự ý áp dụng phác đồ của người khác.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với sofosbuvir, velpatasvir hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Không dùng đồng thời với các thuốc chống chỉ định do nguy cơ làm giảm hiệu quả điều trị hoặc tăng độc tính, đặc biệt một số thuốc cảm ứng mạnh P-gp/CYP như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifabutin, rifapentin hoặc St. John’s wort nếu bác sĩ không cho phép.
• Không tự ý dùng cho phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú hoặc trẻ em nếu chưa được bác sĩ chuyên khoa đánh giá.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng tham khảo

Liều thường dùng cho người lớn: 1 viên Velasof 400/100mg mỗi ngày, uống một lần trong ngày, theo đúng thời gian điều trị do bác sĩ chỉ định.

Thời gian điều trị có thể khác nhau tùy tình trạng người bệnh, kiểu gen HCV, mức độ xơ gan, tiền sử điều trị và thuốc phối hợp. Không tự ý rút ngắn hoặc kéo dài thời gian dùng thuốc.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn từ nhân viên y tế.
• Thông báo cho bác sĩ nếu đang dùng thuốc kháng acid, thuốc dạ dày, thuốc chống co giật, thuốc điều trị lao, thuốc HIV, thuốc tim mạch hoặc thực phẩm bổ sung.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra trong ngày, uống liều đã quên càng sớm càng tốt.
• Nếu gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Nếu uống quá số viên được chỉ định hoặc nghi ngờ quá liều, người bệnh cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách các thuốc đang dùng để được xử trí phù hợp.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn, khó ngủ, chán ăn, khó chịu tiêu hóa.
• Trên gan: thay đổi men gan, đặc biệt cần lưu ý ở người có bệnh gan tiến triển hoặc đồng nhiễm viêm gan B.
• Trên tim mạch: hiếm khi có nhịp tim chậm nghiêm trọng khi phối hợp với amiodaron; cần báo bác sĩ nếu có choáng, ngất, mệt lả, khó thở, hồi hộp.
• Phản ứng dị ứng: phát ban, ngứa, sưng môi/mặt, khó thở; cần ngừng thuốc và đi khám ngay nếu có dấu hiệu nặng.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xét nghiệm HCV RNA trước, trong hoặc sau điều trị theo chỉ định để đánh giá đáp ứng.
• Cần sàng lọc viêm gan B trước khi điều trị vì có nguy cơ tái hoạt HBV trong hoặc sau khi dùng thuốc kháng HCV trực tiếp.
• Thận trọng ở người suy thận nặng, đang lọc máu, xơ gan mất bù hoặc đã ghép gan; cần bác sĩ chuyên khoa quyết định phác đồ.
• Không tự ý dùng đồng thời với thuốc dạ dày, thuốc chống co giật, thuốc lao, thuốc HIV hoặc thảo dược vì có thể làm giảm hiệu quả điều trị.
• Tuân thủ đầy đủ thời gian điều trị. Bỏ liều nhiều lần có thể làm giảm khả năng đạt đáp ứng virus bền vững.
• Không dùng chung thuốc với người khác dù có triệu chứng tương tự.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu sử dụng sofosbuvir/velpatasvir trong thai kỳ và thời gian cho con bú cần được bác sĩ đánh giá cẩn thận. Phụ nữ mang thai, dự định mang thai hoặc đang cho con bú cần thông báo cho bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Nếu phác đồ có phối hợp ribavirin, cần tuân thủ nghiêm ngặt khuyến cáo tránh thai vì ribavirin có nguy cơ gây dị tật thai nghiêm trọng. Cả người bệnh nam và nữ liên quan đến phác đồ có ribavirin cần được tư vấn đầy đủ về biện pháp tránh thai và thời gian tránh thai sau điều trị.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Velasof 400/100mg thường không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh bị mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu hoặc khó chịu trong quá trình dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Thuốc giảm acid dạ dày: antacid, thuốc kháng H2 và thuốc ức chế bơm proton có thể làm giảm hấp thu velpatasvir. Cần dùng theo hướng dẫn của bác sĩ/dược sĩ.
• Amiodaron: phối hợp với sofosbuvir có thể gây nhịp tim chậm nghiêm trọng ở một số trường hợp. Cần theo dõi chặt nếu bắt buộc dùng.
• Thuốc cảm ứng mạnh P-gp/CYP: rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ thuốc và giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc điều trị HIV: một số phác đồ ARV có thể tương tác với tenofovir hoặc thuốc tăng cường dược động học. Cần bác sĩ đánh giá trước khi phối hợp.
• Statin: velpatasvir có thể làm tăng nồng độ một số statin, tăng nguy cơ đau cơ, tiêu cơ vân; cần theo dõi và điều chỉnh liều nếu cần.
• Warfarin hoặc thuốc ảnh hưởng đông máu: cần theo dõi INR hoặc dấu hiệu chảy máu theo chỉ định.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì sản phẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc viên bị hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Xét nghiệm HCV RNA để đánh giá hiệu quả điều trị theo lịch hẹn.
• Đánh giá chức năng gan, men gan, bilirubin, albumin và các chỉ số đông máu khi cần.
• Sàng lọc và theo dõi viêm gan B để phát hiện nguy cơ tái hoạt HBV.
• Theo dõi chức năng thận, đặc biệt ở người bệnh có bệnh thận nền hoặc dùng thuốc có ảnh hưởng đến thận.
• Đánh giá tương tác thuốc mỗi khi thêm, ngừng hoặc thay đổi bất kỳ thuốc nào trong quá trình điều trị.
• Tiếp tục theo dõi gan định kỳ sau điều trị, nhất là người bệnh đã có xơ gan hoặc nguy cơ ung thư gan.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.