LuciBelu 200mg (Belumosudil) – Chống xơ hóa dùng trong bệnh ghép chống chủ mạn

Thành phần

• Belumosudil mesylate 242,5mg, tương đương với Belumosudil 200mg.

Dược lực học

• Belumosudil là thuốc ức chế chọn lọc Rho-associated coiled-coil kinase 2 (ROCK2). Đường truyền tín hiệu ROCK2 tham gia vào nhiều quá trình miễn dịch và xơ hóa, đặc biệt là cân bằng giữa tế bào T gây viêm và tế bào T điều hòa. Trong bệnh ghép chống chủ mạn, tình trạng viêm kéo dài và xơ hóa mô là hai cơ chế quan trọng gây tổn thương da, niêm mạc, phổi, gan, đường tiêu hóa và nhiều cơ quan khác.
• Bằng cách ức chế ROCK2, belumosudil giúp điều hòa đáp ứng miễn dịch bất thường, giảm tín hiệu tiền viêm và hạn chế quá trình xơ hóa. Cơ chế này góp phần cải thiện triệu chứng và tổn thương cơ quan ở một số bệnh nhân cGVHD đã thất bại với nhiều dòng điều trị toàn thân trước đó.

Dược động học

• Belumosudil được dùng đường uống và nên uống cùng thức ăn để tối ưu hấp thu. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua gan, trong đó enzym CYP3A4 có vai trò quan trọng. Vì vậy, các thuốc cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ belumosudil trong máu.
• Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua đường mật – phân, một phần nhỏ qua nước tiểu. Ở bệnh nhân có bệnh gan, suy thận nặng hoặc đang dùng nhiều thuốc phối hợp, bác sĩ cần đánh giá kỹ lợi ích – nguy cơ và theo dõi sát trong quá trình điều trị.

Công dụng

• Điều hòa đáp ứng miễn dịch bất thường trong bệnh ghép chống chủ mạn.
• Hỗ trợ kiểm soát tình trạng viêm và xơ hóa liên quan đến cGVHD.
• Giúp cải thiện triệu chứng ở các cơ quan bị ảnh hưởng như da, niêm mạc miệng, mắt, phổi, gan hoặc đường tiêu hóa tùy từng bệnh nhân.
• Giảm nhu cầu phải tăng hoặc kéo dài corticosteroid ở một số trường hợp khi đáp ứng tốt, theo đánh giá của bác sĩ.

Chỉ định

LuciBelu 200mg có thể được bác sĩ chỉ định trong điều trị bệnh ghép chống chủ mạn tính ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên sau khi đã thất bại với ít nhất hai dòng điều trị toàn thân trước đó, tùy theo phác đồ và quy định lưu hành tại từng quốc gia.

Thuốc không dùng để tự điều trị các bệnh dị ứng, viêm da, suy giảm miễn dịch hoặc các rối loạn miễn dịch khác nếu không có chẩn đoán và chỉ định chuyên khoa.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với belumosudil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ có thai trừ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ, do thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
• Không dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng chưa được kiểm soát nếu bác sĩ chưa đánh giá đầy đủ nguy cơ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng tham khảo

Liều thường được khuyến cáo của belumosudil là 200mg uống 1 lần mỗi ngày cùng thức ăn. Tuy nhiên, liều cụ thể, thời gian điều trị và việc điều chỉnh liều phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định dựa trên đáp ứng, tác dụng phụ và các thuốc dùng kèm.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không tự ý nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Dùng cùng bữa ăn hoặc ngay sau ăn theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Không tự ý ngưng thuốc khi triệu chứng cải thiện, vì bệnh ghép chống chủ mạn cần được theo dõi liên tục.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, hãy liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn. Không tự ý uống gấp đôi liều để bù vì có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Khi quá liều

Nếu uống quá liều hoặc nghi ngờ dùng nhầm nhiều viên, cần đến cơ sở y tế ngay. Mang theo vỏ thuốc hoặc toa thuốc để nhân viên y tế xác định hoạt chất và hàm lượng đã sử dụng.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng belumosudil gồm:

• Nhiễm khuẩn: viêm đường hô hấp, nhiễm trùng cơ hội hoặc nhiễm khuẩn nặng ở người suy giảm miễn dịch.
• Tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, giảm cảm giác ngon miệng.
• Toàn thân: mệt mỏi, phù, suy nhược, đau đầu.
• Hô hấp: ho, khó thở, viêm đường hô hấp.
• Xét nghiệm: tăng men gan hoặc gamma-GT, giảm lympho, giảm phosphat máu.
• Tim mạch – huyết áp: tăng huyết áp hoặc phù ở một số người bệnh.
• Chảy máu: có thể gặp xuất huyết hoặc bầm tím, đặc biệt khi phối hợp thuốc ảnh hưởng đông máu.

Thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá tình trạng nhiễm khuẩn trước và trong điều trị.
• Theo dõi công thức máu, men gan, chức năng thận và các xét nghiệm liên quan theo lịch hẹn.
• Thận trọng ở người bệnh đang dùng corticosteroid, thuốc ức chế miễn dịch, thuốc chống nấm azol, kháng sinh macrolid hoặc thuốc cảm ứng enzym gan.
• Không tiêm vaccine sống trong thời gian dùng thuốc nếu chưa được bác sĩ đồng ý.
• Người bệnh sau ghép tế bào gốc cần tuân thủ lịch tái khám để đánh giá đáp ứng tại từng cơ quan bị ảnh hưởng bởi cGVHD.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Belumosudil có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và theo thời gian khuyến cáo sau liều cuối. Nam giới có bạn tình có khả năng mang thai cũng cần hỏi bác sĩ về biện pháp tránh thai phù hợp.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng LuciBelu 200mg và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn chuyên khoa.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi, đau đầu hoặc suy nhược. Người bệnh nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc cần sự tỉnh táo cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể với thuốc.

Tương tác thuốc

• Thuốc cảm ứng CYP3A mạnh như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ belumosudil và giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc ức chế CYP3A mạnh như ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin có thể làm tăng nồng độ thuốc và tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thuốc ức chế bơm proton hoặc thuốc giảm acid dạ dày có thể ảnh hưởng đến hấp thu của một số dạng dùng; cần dùng theo hướng dẫn bác sĩ.
• Thuốc chống đông, chống kết tập tiểu cầu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Không để thuốc ở nơi ẩm như phòng tắm hoặc gần nguồn nhiệt.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn hoặc viên thuốc có dấu hiệu biến màu, ẩm mốc, nứt vỡ bất thường.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Đánh giá đáp ứng cGVHD theo từng cơ quan: da, miệng, mắt, gan, phổi, tiêu hóa, cơ xương khớp.
• Theo dõi công thức máu, men gan, bilirubin, phosphat, chức năng thận và huyết áp.
• Kiểm soát nhiễm khuẩn, dự phòng nhiễm trùng cơ hội nếu có chỉ định.
• Đánh giá nhu cầu dùng corticosteroid hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.