Velpanex 400/100mg – Điều trị viêm gan C mạn tính

Thành phần

Mỗi viên Velpanex 400/100mg chứa:

• Sofosbuvir 400mg.
• Velpatasvir 100mg.

Vai trò của các hoạt chất

Sofosbuvir

Sofosbuvir là thuốc kháng virus trực tiếp, có vai trò ức chế enzym RNA-dependent RNA polymerase NS5B của virus viêm gan C. Đây là enzym cần thiết để virus HCV sao chép vật liệu di truyền và nhân lên trong tế bào gan.

Khi NS5B bị ức chế, quá trình tổng hợp RNA của virus bị gián đoạn, từ đó làm giảm sự nhân lên của HCV và góp phần làm sạch virus khi dùng đủ liệu trình theo phác đồ phù hợp.

Velpatasvir

Velpatasvir là thuốc ức chế protein NS5A của virus HCV. Protein NS5A tham gia vào nhiều giai đoạn quan trọng trong vòng đời virus, bao gồm sao chép RNA, lắp ráp hạt virus và giải phóng virus khỏi tế bào nhiễm.

Việc ức chế NS5A giúp tăng hiệu quả kháng virus, bổ trợ cho cơ chế của sofosbuvir và tạo nên phác đồ phối hợp có hiệu lực cao trong điều trị viêm gan C mạn tính.

Dược lực học

Velpanex 400/100mg tác động trực tiếp vào vòng đời của virus HCV thông qua hai cơ chế bổ sung:

• Sofosbuvir ức chế polymerase NS5B, làm gián đoạn quá trình tổng hợp RNA của virus.
• Velpatasvir ức chế protein NS5A, ảnh hưởng đến quá trình sao chép và lắp ráp virus.

Nhờ phối hợp hai cơ chế, thuốc giúp ức chế mạnh sự nhân lên của HCV, giảm tải lượng virus trong máu và tăng khả năng đạt đáp ứng virus bền vững nếu người bệnh dùng đúng liều, đúng thời gian và được theo dõi đầy đủ.

Hiệu quả điều trị phụ thuộc vào nhiều yếu tố như kiểu gen HCV, tình trạng xơ gan, tiền sử điều trị trước đó, chức năng gan, chức năng thận, thuốc dùng kèm và mức độ tuân thủ điều trị.

Dược động học

Sofosbuvir

Sofosbuvir được hấp thu qua đường uống và chuyển hóa trong cơ thể thành dạng có hoạt tính trong tế bào gan. Chất chuyển hóa có hoạt tính tham gia ức chế NS5B, sau đó các chất chuyển hóa không hoạt tính chủ yếu được thải trừ qua thận.

Do có liên quan đến thải trừ qua thận, người bệnh suy thận cần được bác sĩ đánh giá kỹ trước và trong quá trình điều trị.

Velpatasvir

Velpatasvir được hấp thu qua đường tiêu hóa, sự hấp thu có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc làm thay đổi pH dạ dày như thuốc kháng acid, thuốc chẹn H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton. Thuốc gắn protein huyết tương cao và được thải trừ chủ yếu qua phân.

Công dụng

• Ức chế sự nhân lên của virus viêm gan C.
• Giảm tải lượng HCV RNA trong máu.
• Hỗ trợ đạt đáp ứng virus bền vững sau điều trị theo phác đồ phù hợp.
• Góp phần giảm nguy cơ tiến triển tổn thương gan nếu điều trị thành công và được theo dõi lâu dài.

Chỉ định

Velpanex 400/100mg thường được chỉ định trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn theo đánh giá của bác sĩ chuyên khoa gan mật hoặc truyền nhiễm.

Tùy tình trạng cụ thể, bác sĩ có thể chỉ định dùng đơn thuần hoặc phối hợp thêm thuốc khác, ví dụ ribavirin, đặc biệt ở một số trường hợp xơ gan mất bù hoặc đã điều trị thất bại trước đó.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với sofosbuvir, velpatasvir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng đồng thời với các thuốc cảm ứng mạnh P-gp hoặc CYP có thể làm giảm nồng độ thuốc, khiến điều trị thất bại, trừ khi bác sĩ chuyên khoa có chỉ định phù hợp.
• Nếu phác đồ có phối hợp ribavirin, cần tuân thủ chống chỉ định riêng của ribavirin, đặc biệt ở phụ nữ có thai hoặc nam giới có bạn tình đang mang thai.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Velpanex 400/100mg phải do bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng bệnh, kiểu gen HCV, mức độ xơ gan, chức năng gan thận và tiền sử điều trị.

Liều dùng tham khảo

• Liều thường dùng: 1 viên/lần/ngày.
• Thời gian điều trị thường theo phác đồ của bác sĩ, phổ biến là 12 tuần, nhưng có thể thay đổi tùy từng trường hợp.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn, tùy hướng dẫn cụ thể.
• Nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định.
• Không tự ý nghiền, bẻ hoặc nhai viên nếu chưa có hướng dẫn.
• Không tự ý ngưng thuốc khi thấy triệu chứng cải thiện hoặc xét nghiệm virus giảm.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra sớm trong ngày, uống liều đã quên càng sớm càng tốt.
• Nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Nếu dùng quá liều Velpanex 400/100mg, người bệnh cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc hoặc toa thuốc để nhân viên y tế đánh giá chính xác.

Tác dụng không mong muốn

Velpanex 400/100mg nhìn chung được dung nạp tốt, nhưng vẫn có thể gây tác dụng không mong muốn.

• Thường gặp: đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn, mất ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: khó chịu bụng, tiêu chảy, đầy hơi, chán ăn.
• Gan mật: thay đổi men gan, đặc biệt cần chú ý ở người có bệnh gan tiến triển hoặc đồng nhiễm HBV.
• Khác: phát ban, ngứa, suy nhược, đau cơ hoặc khó chịu toàn thân.

Người bệnh cần báo ngay cho bác sĩ nếu có vàng da, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải, mệt nhiều bất thường, phát ban nặng, khó thở hoặc bất kỳ dấu hiệu bất thường nào trong quá trình điều trị.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xét nghiệm HCV RNA trước, trong và sau điều trị theo lịch hẹn.
• Cần kiểm tra tình trạng nhiễm HBV trước khi dùng thuốc do nguy cơ tái hoạt viêm gan B.
• Thận trọng ở người xơ gan mất bù, suy gan nặng hoặc có tiền sử ghép gan.
• Đánh giá chức năng thận trước điều trị, đặc biệt ở người bệnh suy thận hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến thận.
• Không dùng chung với các thuốc có thể làm giảm hiệu quả điều trị nếu chưa hỏi ý kiến bác sĩ.
• Tuân thủ điều trị là yếu tố rất quan trọng để hạn chế thất bại điều trị và nguy cơ kháng thuốc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu sử dụng phối hợp sofosbuvir/velpatasvir ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Chỉ dùng thuốc trong thai kỳ khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ.

Nếu phác đồ có phối hợp ribavirin, thuốc chống chỉ định trong thai kỳ do nguy cơ gây dị tật thai nhi. Người bệnh và bạn tình cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả theo đúng hướng dẫn chuyên khoa.

Chưa rõ đầy đủ mức độ bài tiết của thuốc vào sữa mẹ. Phụ nữ đang cho con bú cần trao đổi với bác sĩ trước khi dùng.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Velpanex 400/100mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt hoặc đau đầu ở một số người. Nếu xuất hiện các triệu chứng này, người bệnh nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Thuốc giảm acid dạ dày: thuốc kháng acid, chẹn H2, ức chế bơm proton có thể làm giảm hấp thu velpatasvir. Cần dùng theo hướng dẫn về thời điểm và liều phù hợp.
• Thuốc cảm ứng P-gp/CYP: rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepin, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ thuốc và giảm hiệu quả điều trị.
• Amiodaron: khi dùng cùng sofosbuvir có thể gây chậm nhịp tim nghiêm trọng ở một số trường hợp. Cần tránh phối hợp hoặc theo dõi rất chặt nếu bắt buộc.
• Thuốc kháng HIV: một số thuốc ARV có thể tương tác, cần được bác sĩ chuyên khoa điều chỉnh phác đồ.
• Statin: có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ trên cơ với một số statin, cần theo dõi đau cơ, yếu cơ và điều chỉnh liều nếu cần.
• Warfarin hoặc thuốc chống đông: cần theo dõi chỉ số đông máu theo hướng dẫn do tình trạng chức năng gan thay đổi trong quá trình điều trị HCV.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc trong bao bì gốc cho đến khi sử dụng.
• Tránh nơi ẩm, nóng hoặc gần nguồn nhiệt.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn hoặc có dấu hiệu biến đổi màu sắc, ẩm mốc, hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Định lượng HCV RNA để đánh giá đáp ứng điều trị.
• Kiểm tra chức năng gan: ALT, AST, bilirubin, albumin, INR khi cần.
• Kiểm tra chức năng thận, đặc biệt ở người bệnh có nguy cơ suy thận.
• Sàng lọc và theo dõi HBV để phát hiện tái hoạt viêm gan B.
• Theo dõi tác dụng phụ, tương tác thuốc và mức độ tuân thủ điều trị.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.