Assovas 20mg Atorvastatin – Trị tăng cholesterol máu, dự phòng biến cố tim mạch

• Hoạt chất: Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 20 mg mỗi viên.

Chỉ định

• Tăng cholesterol máu nguyên phát/hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu gia đình (dị hợp tử/đồng hợp tử).
• Tăng triglycerid, rối loạn beta‑lipoprotein.
• Dự phòng biến cố tim mạch ở người nguy cơ cao.

Công dụng

• Giảm LDL‑cholesterol mạnh, giảm non‑HDL‑cholesterol/apoB/triglycerid, tăng nhẹ HDL‑cholesterol; ổn định mảng xơ vữa, giảm viêm → hạ nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Liều dùng

• Khởi đầu 10–20 mg/ngày; duy trì 10–80 mg/ngày; điều chỉnh mỗi 4 tuần dựa trên LDL‑cholesterol.

Cách dùng

• Uống một lần mỗi ngày, bất kỳ thời điểm, cùng/không cùng thức ăn.
• Duy trì chế độ ăn ít cholesterol, vận động đều đặn.
• Hạn chế rượu bia.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với atorvastatin.
• Bệnh gan hoạt động, tăng transaminase không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai/cho con bú; phụ nữ có khả năng mang thai không dùng tránh thai hiệu quả.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên (30 viên/hộp).

Tên cơ sở sản xuất

• Replek Farm Ltd. Skopje.

Nước sản xuất

• Macedonia.

Số giấy đăng ký lưu hành

• 531110341025.
• Đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Liên Hợp.
• Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn nhà sản xuất.

Lưu ý khi sử dụng

• Tác dụng phụ thường gặp: đau đầu, rối loạn tiêu hóa, đau cơ, tăng men gan nhẹ.
• Hiếm nhưng nặng: bệnh cơ, tiêu cơ vân, viêm gan, vàng da.
• Nguy cơ tăng khi phối hợp gemfibrozil, niacin cao, cyclosporin, ritonavir… hoặc tuổi cao, suy giáp, suy thận.
• Đau cơ kéo dài → ngừng thuốc, xét nghiệm creatin kinase.
• Kiểm tra men gan trước điều trị và khi có triệu chứng.

Dược lực học

• Ức chế HMG‑CoA reductase → giảm tổng hợp cholesterol; tăng thụ thể LDL tại gan → tăng thu bắt LDL; giảm VLDL → hạ triglycerid; cải thiện hồ sơ lipid toàn diện.

Dược động học

• Sinh khả dụng tuyệt đối ~14%; Tmax 1–2 giờ.
• Gắn protein >98%.
• Chuyển hóa qua CYP3A4; cơ chất OATP1B1, P‑glycoprotein.
• Thải trừ qua mật; t1/2 ~14 giờ.

Tương tác thuốc

• Gemfibrozil, fibrat: tăng nguy cơ bệnh cơ.
• Niacin liều cao: tăng nguy cơ tác dụng phụ trên cơ.
• Cyclosporin, clarithromycin, azole, ritonavir: tăng nồng độ atorvastatin → cân nhắc giảm liều.
• Warfarin: theo dõi INR khi bắt đầu/điều chỉnh.
• Nước bưởi chùm: hạn chế.

Thận trọng khi sử dụng

• Suy giáp: điều trị ổn trước khi dùng statin.
• Suy thận: không cần chỉnh liều nhưng theo dõi cơ.
• Bệnh gan: tránh khi hoạt động; hạn chế rượu.
• Người cao tuổi: tăng liều thận trọng.
• Đái tháo đường: có thể tăng nhẹ đường huyết, nhưng lợi ích tim mạch vượt trội.

Quá liều và xử trí

• Điều trị hỗ trợ, theo dõi gan, creatin kinase; thẩm tách không hiệu quả do gắn protein cao.

Hạn dùng

• 24 tháng. Bảo quản < 30°C, khô mát, tránh ẩm/ánh sáng.