Uroka 0,5mg (Dutasteride) – Điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt

Thành phần

Dược lực học

• Dutasteride là thuốc ức chế cả hai isoenzym type 1 và type 2 của 5-alpha reductase. Đây là enzym chuyển testosterone thành dihydrotestosterone, thường viết tắt là DHT. DHT là androgen có hoạt tính mạnh, tham gia kích thích sự phát triển và duy trì kích thước của tuyến tiền liệt.
• Ở nam giới bị phì đại lành tính tuyến tiền liệt, tuyến tiền liệt tăng kích thước có thể chèn ép niệu đạo và làm cản trở dòng nước tiểu. Khi dutasteride làm giảm nồng độ DHT, mô tuyến tiền liệt có thể giảm kích thước dần theo thời gian. Nhờ đó, áp lực chèn ép lên niệu đạo giảm, lưu lượng dòng tiểu được cải thiện và các triệu chứng tiểu khó có thể giảm.
• Tác dụng của dutasteride không xuất hiện ngay lập tức. Người bệnh thường cần dùng thuốc đều đặn trong nhiều tuần đến vài tháng mới nhận thấy cải thiện rõ rệt. Việc ngừng thuốc sớm có thể làm giảm hiệu quả điều trị và triệu chứng có thể tái phát theo thời gian.

Dược động học

• Sau khi uống, dutasteride được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc tan trong lipid và gắn mạnh với protein huyết tương. Dutasteride phân bố rộng trong cơ thể và có thời gian bán thải dài, vì vậy nồng độ thuốc giảm chậm sau khi ngừng điều trị.
• Dutasteride được chuyển hóa chủ yếu tại gan, liên quan đến hệ enzym CYP3A4 và CYP3A5. Các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần rất nhỏ qua nước tiểu. Do chuyển hóa qua gan, thuốc cần được dùng thận trọng ở người có bệnh gan hoặc đang dùng các thuốc ức chế mạnh enzym CYP3A4.
• Do thời gian bán thải kéo dài, dutasteride có thể còn tồn tại trong cơ thể trong nhiều tháng sau khi ngừng thuốc. Người bệnh đang dùng hoặc mới ngừng dutasteride cũng cần lưu ý không hiến máu trong thời gian được khuyến cáo để tránh truyền máu cho phụ nữ có thai.

Công dụng

• Uroka có công dụng làm giảm nồng độ DHT, giúp giảm kích thước tuyến tiền liệt ở người bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt. Thuốc hỗ trợ cải thiện triệu chứng tiểu khó, tăng lưu lượng nước tiểu, giảm nguy cơ bí tiểu cấp và giảm khả năng phải can thiệp phẫu thuật ở người bệnh phù hợp.

Chỉ định

Thuốc Uroka thường được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt ở nam giới.
• Cải thiện các triệu chứng đường tiểu dưới do tuyến tiền liệt phì đại như tiểu khó, tia tiểu yếu, tiểu ngắt quãng, tiểu đêm hoặc tiểu không hết.
• Giảm nguy cơ bí tiểu cấp ở người bệnh phì đại tuyến tiền liệt.
• Giảm nguy cơ phải phẫu thuật liên quan đến phì đại tuyến tiền liệt.
• Có thể phối hợp với thuốc chẹn alpha như tamsulosin trong một số trường hợp theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với dutasteride, các thuốc ức chế 5-alpha reductase khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ, trẻ em và thanh thiếu niên.
• Phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai.
• Người suy gan nặng hoặc bệnh gan tiến triển cần được bác sĩ đánh giá kỹ trước khi sử dụng.

Liều dùng và cách dùng

Cách dùng

Uống thuốc nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Không nhai, không nghiền, không mở hoặc làm vỡ viên thuốc. Nếu viên bị vỡ, rò rỉ hoặc biến dạng, cần tránh để phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai tiếp xúc với thuốc.

Liều dùng tham khảo

• Người lớn nam giới: thường dùng dutasteride 0,5mg mỗi ngày một lần theo chỉ định của bác sĩ.
• Thời gian điều trị thường kéo dài nhiều tháng để đánh giá đầy đủ hiệu quả.
• Không tự ý tăng liều vì không làm thuốc tác dụng nhanh hơn nhưng có thể tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Quên liều và quá liều

Quên liều

Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra trong ngày. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng như bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù.

Quá liều

Khi dùng quá liều dutasteride, người bệnh có thể tăng nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu dùng quá liều hoặc có biểu hiện bất thường, cần liên hệ bác sĩ hoặc cơ sở y tế để được theo dõi và xử trí hỗ trợ.

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng Uroka gồm:

• Giảm ham muốn tình dục.
• Rối loạn cương dương.
• Rối loạn xuất tinh hoặc giảm lượng tinh dịch.
• Đau, căng tức hoặc to tuyến vú ở nam giới.
• Chóng mặt, khó chịu nhẹ hoặc thay đổi tâm trạng ở một số trường hợp.
• Phát ban, ngứa, mề đay, phù môi, phù mặt hoặc phản ứng quá mẫn hiếm gặp.
• Ảnh hưởng đến chất lượng tinh dịch có thể xảy ra ở một số người bệnh.

Người bệnh cần báo cho bác sĩ nếu có đau vú, khối bất thường ở vú, tiết dịch núm vú, phản ứng dị ứng, rối loạn tình dục kéo dài hoặc các triệu chứng tiết niệu nặng hơn.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần thăm khám để loại trừ ung thư tuyến tiền liệt trước và trong quá trình điều trị khi có dấu hiệu nghi ngờ.
• Dutasteride có thể làm giảm nồng độ PSA trong máu, do đó bác sĩ cần biết người bệnh đang dùng thuốc khi diễn giải xét nghiệm PSA.
• Thận trọng ở người bệnh gan hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng mạnh đến enzym CYP3A4.
• Không hiến máu trong thời gian dùng thuốc và trong một khoảng thời gian sau khi ngừng thuốc theo khuyến cáo của bác sĩ.
• Phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai không được tiếp xúc với thuốc rò rỉ từ viên bị vỡ.
• Thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện đau vú, to vú hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào ở tuyến vú.
• Không dùng thuốc cho mục đích điều trị rụng tóc hoặc các mục đích khác nếu chưa có chỉ định phù hợp.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Uroka chống chỉ định cho phụ nữ, đặc biệt là phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai. Dutasteride có thể ảnh hưởng đến sự phát triển cơ quan sinh dục ngoài của thai nhi nam nếu phơi nhiễm trong thai kỳ.

Phụ nữ đang cho con bú không được sử dụng thuốc. Chưa rõ dutasteride có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng do nguy cơ tiềm ẩn trên trẻ, thuốc không phù hợp cho đối tượng này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Uroka thường không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh bị chóng mặt, mệt mỏi hoặc khó chịu sau khi dùng thuốc, nên thận trọng khi thực hiện các công việc cần sự tỉnh táo.

Tương tác thuốc

Dutasteride có thể tương tác với một số thuốc, đặc biệt các thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa qua CYP3A4. Cần lưu ý:

• Ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, nefazodon: có thể làm tăng nồng độ dutasteride trong máu.
• Verapamil, diltiazem: có thể làm tăng phơi nhiễm dutasteride ở một số người bệnh.
• Thuốc chẹn alpha như tamsulosin: có thể được phối hợp theo chỉ định, nhưng cần theo dõi chóng mặt, tụt huyết áp tư thế.
• Các thuốc điều trị tiết niệu khác: cần dùng theo phác đồ của bác sĩ để tránh trùng lặp hoặc tăng tác dụng phụ.

Người bệnh nên cung cấp đầy đủ danh sách thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thảo dược đang sử dụng cho bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Uroka.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh sáng trực tiếp và tránh nhiệt độ cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng, viên thuốc biến dạng, rò rỉ, nứt vỡ hoặc bao bì hư hỏng.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.