Tractocile (Hộp 1 lọ 5ml) – Dùng để trì hoãn việc sinh non xảy ra ở phụ nữ mang thai

Thành phần:

• Atosiban: 7,5mg/ml

Công dụng:

Thuốc Tractocile được chỉ định dùng cho phụ nữ mang thai để làm chậm quá trình sinh non trong trường hợp:

• Có cơn co tử cung đều đặn trong tối thiểu 30 giây và tốc độ ≥ 4 cơn/30 phút.
• Cổ tử cung giãn từ 1-3cm ( đối với người chưa sinh đẻ và xoá cổ tử cung ≥ 50% là 0-3 cm)
• Tuổi thai từ 24 đến đủ 33 tuần và đảm bảo nhịp tim thai bình thường.

Liều dùng:

Phác đồ dùng Tractocile cụ thể như sau:

Cách dùng:

• Thuốc Tractocile 7.5mg dùng bằng cách tiêm tuyền tĩnh mạch.
• Đối với truyền tĩnh mạch, cần pha  loãng dung dịch đậm đặc Tractocile với một số dung dịch như: natri clorid 9mg/mL, Ringer’s lactat, glucose 5% w/v.
• Cách pha: lấy 10ml dung dịch trong túi truyền 100ml rồi bỏ đi, sau đó thay thế bằng 10mL dung dịch đậm đặc Tractocile từ 2 lọ 5ml để có được nồng độ 75mg atosiban trong 100mL.

Chống chỉ định:

Không sử dụng thuốc Tractocile trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tuổi thai dưới 24 tuần hoặc vỡ màng ối sớm ở thai trên 30 tuần.
• Nhịp tim thai  có dấu hiệu bất thường.
• Bị xuất huyết tử cung trước khi bắt đầu sinh hay tiền sản giật và sản giật cần sinh ngay lập tức.
• Nhiễm trùng, thai chết lưu trong tử cung.
• Bị rau tiền đạo, rau bong non.
• Bất kỳ tình trạng nào khác của mẹ và thai nhi có thể gây nguy hiểm nếu tiếp tục mang thai.

Tác dụng phụ:

• Rất thường gặp ( tỷ lệ ≥10%): buồn nôn
• Thường gặp ( tỷ lệ ≥1 – <10%): tăng đường huyết, chóng mặt, nhức đầu, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, phản ứng tại chỗ tiêm, nóng bừng.
• Không thường gặp (tỷ lệ ≥0.1 – <1%)): mất ngủ, phát ban, ngứa.
• Hiếm gặp (tỷ lệ ≥0,01 – <0,1%): đờ tử cung, xuất huyết tử cung.
• Rất hiếm gặp (tỷ lệ <0,01%): khó thở, phù phổi.

Tương tác:

• Labetalol và betamethason: chưa ghi nhận tương tác lâm sàng nào giữa Atoxiban và các thuốc này.
• Cytochrom P450: theo các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng atosiban không phải là cơ chất đối với hệ cytochrom P450, không có tác dụng ức chế enzym chuyển hoá thuốc của hệ này.

Lưu ý khi sử dụng:

• Cân nhắc lợi ích giữa việc chậm sinh so với nguy cơ viêm màng ối đệm khi dùng thuốc ở người bệnh không thể bị loại trừ vỡ màng ối sớm.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thận.
• Lưu ý khi sử dụng Tracotile cho thai phụ mang đa thai,  giữa 24 tuần, 27 tuần của thai kỳ.
• Chỉ điều trị lại thuốc tối đa 3 đợt.
• Nếu thai nhi chậm phát triển cần đánh giá mức độ trưởng thành của thai nhi để quyết định việc sử dụng Tracotile

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Chỉ nên sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai khi sự chuyểdạdạ sinh non gặp ở tuổi thai từ 24 tuần tới đủ 33 tuần.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, chưa ghi nhận tác dụng của thuốc Tractocile đối với phụ nữ đang cho con bú

Xử trí khi quá liều

• Trong một số trường hợp quá liều được báo cáo, chưa ghi nhận bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào đặc trưng.
• Chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc Tractocile quá liều. Cần theo dõi bệnh nhân liên tục, thông báo ngay cho bác sĩ khi dùng thuốc quá liều để có hướng xử lý kịp thời.

Bảo quản:

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 2-8 độ C (bảo quản trong tủ lạnh).
• Dung dịch sau khi đã pha loãng ổn định trong 24 giờ cần để ở dưới 25 độ C.
• Để lọ thuốc trong hộp để tránh ánh sáng.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.