Meyersiliptin 50 Meyer – BPC (3 vỉ x 10 viên) – Hỗ trợ chế độ ăn kiêng, kiểm soát đường huyết

Thành phần:

• Sitagliptin: 50mg.

Chỉ định:

• Đối với bệnh nhân trưởng thành bị đái tháo đường týp 2, thuốc Meyersiliptin 50mg với Sitagliptin 50mg được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết:

Đơn trị liệu:

• Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần và những người không phù hợp với metformin do chống chỉ định hoặc không dung nạp.

Liệu pháp kết hợp với:

• Metformin khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với metformin đơn độc không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.
• Sulphonylurea khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với liều dung nạp tối đa của một mình sulphonylurea không đủ kiểm soát đường huyết và khi metformin không phù hợp do chống chỉ định hoặc không dung nạp.
• Chất chủ vận gamma (PPARγ) thụ thể peroxisome kích hoạt bằng chất tăng sinh (tức là thiazolidinedione) khi sử dụng chất chủ vận PPARγ là thích hợp và khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cùng với chất chủ vận PPARγ đơn độc không đủ kiểm soát đường huyết.
• Sulphonylurea và metformin khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với liệu pháp kép với các sản phẩm thuốc này không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.
• Chất chủ vận PPARγ và metformin khi sử dụng chất chủ vận PPARγ là phù hợp và khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với liệu pháp kép với các sản phẩm thuốc này không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.
• Meyersiliptin 50mg cũng được chỉ định bổ sung cho insulin (có hoặc không có metformin) khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục cộng với liều insulin ổn định không kiểm soát được đường huyết đầy đủ.

Liều dùng:

• Đơn trị liệu hoặc kết hợp với metformin và/hoặc chất chủ vận PPARγ: 2 viên/ngày.

Suy thận

• Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (tốc độ lọc cầu thận [GFR] ≥ 60 đến < 90 mL/phút), không cần điều chỉnh liều.
• Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (GFR ≥ 45 đến < 60 mL/phút), không cần điều chỉnh liều.
• Đối với bệnh nhân suy thận trung bình (GFR ≥ 30 đến < 45 mL/phút), dùng 1 viên một lần mỗi ngày.
• Đối với bệnh nhân suy thận nặng (GFR ≥ 15 đến <30 mL/phút) hoặc mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) (GFR < 15 mL/phút), bao gồm cả những bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo hoặc thẩm phân phúc mạc, dùng 25mg một lần mỗi ngày.

Suy gan

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Thận trọng trên bệnh nhân suy gan nặng.

Người già

• Không cần điều chỉnh liều dựa trên độ tuổi.

Trẻ em

• Không nên sử dụng Sitagliptin cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi. Sitagliptin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhi dưới 10 tuổi.

Cách dùng:

• Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nuốt nguyên viên cùng với nước lọc, không nên nhai viên hoặc cố tách vỏ viên.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê.

Tác dụng phụ:

• Phổ biến: hạ đường huyết, đau đầu.
• Không phổ biến: chóng mặt, táo bón.
• Hiếm: giảm tiểu cầu.
• Không xác định: nôn, viêm tụy cấp, viêm tụy xuất huyết và hoại tử gây tử vong và không gây tử vong, phù mạch, phát ban, mề đay, viêm mạch da, tình trạng da tróc vảy bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, đau khớp, đau cơ, đau lưng, bệnh khớp, suy giảm chức năng thận, suy thận cấp.

Tương tác:

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đến sitagliptin

• Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như Ketoconazole, Itraconazole, ritonavir, Clarithromycin) có thể làm thay đổi dược động học của sitagliptin ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD.
• Vận chuyển sitagliptin qua trung gian OAT3 bị ức chế in vitro bởi probenecid, mặc dù nguy cơ tương tác có ý nghĩa lâm sàng được coi là thấp.
• Ciclosporin: Dùng đồng thời một liều duy nhất sitagliptin 100mg đường uống và một liều ciclosporin 600mg đường uống làm tăng AUC và Cmax của sitagliptin tương ứng khoảng 29% và 68%.

Tác dụng phụ:

• Digoxin: Sitagliptin có ảnh hưởng nhỏ đến nồng độ Digoxin trong huyết tương.
• Dữ liệu in vitro cho thấy sitagliptin không ức chế cũng không cảm ứng các isoenzym CYP450.

Thận trọng khi sử dụng:

• Viêm tụy cấp: Sử dụng thuốc ức chế DPP-4 có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy cấp.
• Hạ đường huyết khi dùng kết hợp với các thuốc chống tăng đường huyết khác.
• Suy thận: do Sitagliptin được đào thải qua thận.
• Phản ứng quá mẫn.
• Bọng nước dạng pemphigus.

Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Thai kỳ

• Do thiếu dữ liệu trên người, không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

• Chưa biết liệu sitagliptin có bài tiết qua sữa mẹ hay không, không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc, nên lưu ý đến chóng mặt và buồn ngủ đã được báo cáo.

Xử trí khi quá liều

• Trong trường hợp quá liều, nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường, ví dụ như loại bỏ chất không được hấp thụ khỏi Đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng (bao gồm cả đo điện tâm đồ) và tiến hành điều trị hỗ trợ nếu cần.
• Sitagliptin có thể được thẩm tách một cách vừa phải. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 13,5 % liều dùng được loại bỏ sau 3 đến 4 giờ chạy thận nhân tạo. Chạy thận nhân tạo kéo dài có thể được xem xét nếu phù hợp về mặt lâm sàng. Không biết liệu sitagliptin có thể được thẩm tách bằng thẩm phân phúc mạc hay không.

Bảo quản:

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Luôn để xa tầm tay trẻ em.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.