Biodib 30mg (Pioglitazone) – Đái tháo đường típ 2

Thành phần

• Pioglitazone hydrochloride (hàm lượng tương ứng 30 mg pioglitazone trong mỗi viên)

Chỉ định

Biodib-30 được chỉ định nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường type 2 khi chế độ ăn uống và luyện tập đơn thuần chưa đủ hiệu quả. Tùy từng trường hợp, thuốc có thể được dùng:

• Đơn trị liệu khi bác sĩ đánh giá phù hợp.
• Phối hợp với metformin.
• Phối hợp với sulfonylurea.
• Phối hợp với insulin (cần theo dõi phù và suy tim).

Công dụng

• Giúp giảm đường huyết đói và đường huyết sau ăn nhờ cải thiện đề kháng insulin.
• Hỗ trợ cải thiện hemoglobin glycat hóa khi dùng đều đặn, đúng phác đồ.
• Có thể cải thiện một số chỉ số chuyển hóa lipid ở một số người bệnh, nhưng không dùng thay thế thuốc điều chỉnh lipid khi có chỉ định.

Liều dùng và cách dùng

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, dùng một lần mỗi ngày, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Không tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc đột ngột nếu chưa trao đổi với bác sĩ.
• Duy trì chế độ ăn và luyện tập theo hướng dẫn vì đây là nền tảng kiểm soát đái tháo đường.

Liều dùng tham khảo ở người lớn

• Liều khởi đầu: 15 mg hoặc 30 mg, một lần mỗi ngày.
• Liều duy trì: 15–45 mg, một lần mỗi ngày, tùy đáp ứng và khả năng dung nạp.
• Khi phối hợp insulin hoặc sulfonylurea: có thể cần giảm liều insulin hoặc sulfonylurea để giảm nguy cơ hạ đường huyết; đồng thời theo dõi giữ nước và tăng cân.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với pioglitazone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy tim sung huyết theo đánh giá lâm sàng, đặc biệt suy tim mức độ nặng.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng men gan đáng kể theo đánh giá bác sĩ.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn có thể phụ thuộc liều, bệnh kèm theo và thuốc phối hợp. Dưới đây là những điểm cần lưu ý khi sử dụng pioglitazone.

Tác dụng phụ thường gặp

• Tăng cân.
• Phù ngoại biên (phù chân, phù mắt cá chân), đặc biệt khi phối hợp insulin.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, đau đầu, đau cơ.
• Giảm hemoglobin và hematocrit nhẹ do pha loãng.

Dấu hiệu cần đi khám ngay

• Khó thở tăng dần, khó thở khi nằm, phù tăng nhanh, tăng cân nhanh trong vài ngày, mệt nhiều.
• Nhìn mờ hoặc thay đổi thị lực mới xuất hiện.
• Vàng da, nước tiểu sẫm, ngứa toàn thân, chán ăn kéo dài hoặc đau hạ sườn phải.
• Triệu chứng hạ đường huyết khi phối hợp thuốc khác: vã mồ hôi, run tay, đói cồn cào, hồi hộp, lú lẫn.

Nguy cơ cần cân nhắc

• Giữ nước và suy tim.
• Gãy xương, đặc biệt ở phụ nữ.
• Tiểu máu hoặc triệu chứng đường tiểu bất thường cần đánh giá để loại trừ bệnh lý bàng quang.

Tương tác thuốc

• Gemfibrozil có thể làm tăng nồng độ pioglitazone, tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Rifampicin có thể làm giảm nồng độ pioglitazone, giảm hiệu quả kiểm soát đường huyết.
• Insulin làm tăng nguy cơ phù và suy tim khi dùng kèm pioglitazone.
• Sulfonylurea làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp.

Thận trọng khi sử dụng

• Theo dõi cân nặng, phù, khó thở; báo bác sĩ nếu có dấu hiệu giữ nước.
• Cân nhắc xét nghiệm chức năng gan theo hướng dẫn.
• Thận trọng ở người cao tuổi hoặc người có nguy cơ gãy xương.
• Không tự ý phối hợp thêm thuốc hạ đường huyết khác khi chưa được chỉ định.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Việc dùng pioglitazone trong thai kỳ và thời kỳ cho con bú cần được bác sĩ cân nhắc kỹ. Nếu đang mang thai, dự định mang thai hoặc đang cho con bú, cần thông báo bác sĩ để lựa chọn phương án kiểm soát đường huyết phù hợp.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Pioglitazone ít gây ảnh hưởng trực tiếp. Tuy nhiên, khi phối hợp insulin hoặc sulfonylurea, hạ đường huyết có thể làm giảm tập trung và phản xạ. Người bệnh không nên lái xe nếu đang có dấu hiệu hạ đường huyết.

Quên liều và xử trí

• Uống ngay khi nhớ ra trong ngày.
• Nếu đã gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều.

Quá liều và xử trí

• Khi nghi ngờ quá liều hoặc có triệu chứng bất thường, cần liên hệ cơ sở y tế để được hướng dẫn. Không tự xử trí tại nhà nếu người bệnh có biểu hiện nặng như khó thở nhiều, lơ mơ hoặc co giật.

Dược lực học

• Pioglitazone tác động chủ yếu qua hoạt hóa peroxisome proliferator-activated receptor gamma ở nhân tế bào. Sự hoạt hóa này làm thay đổi biểu hiện nhiều gen liên quan vận chuyển glucose, oxy hóa acid béo và sản xuất adipokine. Kết quả là tăng nhạy cảm insulin ở mô mỡ và cơ vân, giảm đề kháng insulin và giảm sản xuất glucose ở gan.
• Về mặt lâm sàng, cơ chế này giúp cải thiện đường huyết mà không phụ thuộc kích thích tiết insulin. Tuy nhiên, tác dụng không xuất hiện ngay và cần thời gian để thay đổi chuyển hóa. Đồng thời, vì có thể tăng tái hấp thu natri và giữ nước, pioglitazone làm tăng nguy cơ phù và suy tim ở một số người bệnh, đặc biệt khi có bệnh tim mạch nền hoặc phối hợp insulin.

Dược động học

• Pioglitazone hấp thu tốt qua đường uống. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu tổng thể.
• Thuốc gắn mạnh với protein huyết tương và được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính. Do đó, các thuốc tác động đến chuyển hóa ở gan có thể làm thay đổi nồng độ pioglitazone, ảnh hưởng hiệu quả và an toàn.
• Các chất chuyển hóa được thải trừ qua mật và nước tiểu. Dược động học cho phép dùng thuốc một lần mỗi ngày trong đa số trường hợp, nhưng ở người có bệnh gan cần theo dõi và điều chỉnh theo đánh giá bác sĩ.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.