Femadex 10mg (Rosuvastatin/ Ezetimibe) – Hạ cholesterol

Thành phần

Mỗi viên Femadex 10 chứa:

• Rosuvastatin 10mg (dưới dạng rosuvastatin calci 10,417mg)
• Ezetimibe 10mg

Chỉ định

Femadex 10 được chỉ định trong các trường hợp:

• Rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp
• Tăng cholesterol máu khi không đạt mục tiêu với statin đơn trị liệu
• Bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao cần kiểm soát lipid máu tích cực
• Phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu

Dược lực học

• Rosuvastatin là statin có hiệu lực mạnh trong nhóm ức chế HMG-CoA reductase. Ở liều 10mg, rosuvastatin có thể làm giảm LDL-cholesterol trung bình khoảng 45–55%, giảm cholesterol toàn phần và triglycerid, đồng thời làm tăng nhẹ HDL-cholesterol.
• Ezetimibe khi dùng đơn độc có thể làm giảm LDL-cholesterol khoảng 15–20%. Khi phối hợp với statin, tác dụng hạ LDL-cholesterol được tăng cường rõ rệt, giúp nhiều bệnh nhân đạt mục tiêu lipid máu theo khuyến cáo điều trị tim mạch.
• Femadex 10 nhờ phối hợp hai hoạt chất giúp giảm đáng kể nguy cơ tiến triển xơ vữa động mạch, hỗ trợ phòng ngừa các biến cố tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh động mạch vành ở những đối tượng nguy cơ cao.

Dược động học

• Rosuvastatin được hấp thu qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng khoảng 20%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 3–5 giờ. Thuốc gắn với protein huyết tương khoảng 90% và được phân bố chủ yếu ở gan – cơ quan đích tác dụng.
• Rosuvastatin ít bị chuyển hóa qua gan, chủ yếu qua enzym CYP2C9. Phần lớn thuốc được thải trừ qua phân dưới dạng không đổi, thời gian bán thải trung bình khoảng 19 giờ, cho phép dùng thuốc một lần mỗi ngày.
• Ezetimibe được hấp thu nhanh sau khi uống và nhanh chóng chuyển hóa thành dạng ezetimibe-glucuronid có hoạt tính. Cả ezetimibe và chất chuyển hóa của nó đều tham gia chu trình gan – ruột, kéo dài thời gian tác dụng. Thời gian bán thải khoảng 22 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu.
• Dùng phối hợp Rosuvastatin và Ezetimibe không làm thay đổi đáng kể dược động học của từng hoạt chất, cho phép sử dụng an toàn trong cùng một chế phẩm.

Công dụng

Femadex 10 có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu, giúp:

• Giảm cholesterol toàn phần
• Giảm LDL-cholesterol
• Giảm triglycerid
• Tăng nhẹ HDL-cholesterol

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng thông thường: 1 viên Femadex 10 mỗi ngày, uống một lần vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Bệnh nhân nên duy trì chế độ ăn giảm cholesterol và lối sống lành mạnh trong suốt quá trình điều trị. Không tự ý tăng liều nếu chưa có chỉ định chuyên môn.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Rosuvastatin, Ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase gan kéo dài không rõ nguyên nhân
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Thận trọng và cảnh báo

Cần thận trọng khi sử dụng Femadex 10 cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu, hoặc có nguy cơ tổn thương cơ. Nên theo dõi men gan và các triệu chứng đau cơ trong quá trình điều trị.

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp:

• Đau đầu, chóng mặt
• Đau cơ, mệt mỏi
• Rối loạn tiêu hóa nhẹ như buồn nôn, táo bón
• Tăng men gan thoáng qua

Tương tác thuốc

Femadex 10 có thể tương tác với một số thuốc như cyclosporin, fibrat, thuốc kháng đông. Cần thông báo đầy đủ các thuốc đang sử dụng trước khi dùng Femadex 10.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Femadex 10 chống chỉ định cho phụ nữ có thai và đang cho con bú do nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi và trẻ nhỏ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu xuất hiện chóng mặt, người dùng nên thận trọng.

Quên liều và xử trí

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra. Nếu đã gần đến thời điểm liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng như bình thường. Không dùng gấp đôi liều.

Hướng dẫn bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và để xa tầm tay trẻ em.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.