Galcholic 150mg Acid ursodeoxycholic – Trị xơ gan mật, hòa tan sỏi mật

Tên thuốc

Galcholic 150 là thuốc chứa Acid ursodeoxycholic (UDCA) hàm lượng 150 mg, dùng trong điều trị các bệnh lý ứ mật và hỗ trợ hòa tan sỏi mật cholesterol.

Thành phần, hàm lượng

• Hoạt chất: Acid ursodeoxycholic 150 mg mỗi viên.
• Tá dược: theo Tiêu chuẩn nhà sản xuất để đảm bảo độ hòa tan và độ ổn định.

Chỉ định

• Xơ gan mật nguyên phát (PBC): cải thiện men gan (ALP, GGT, bilirubin) và triệu chứng ngứa; làm chậm tiến triển bệnh.
• Hòa tan sỏi mật cholesterol không cản quang khi túi mật còn chức năng và không có viêm cấp.
• Rối loạn ứ mật do nhiều nguyên nhân (theo chỉ định chuyên khoa).

Chẩn đoán dựa trên siêu âm/ chụp hình, xét nghiệm men gan và đánh giá lâm sàng.

Công dụng

UDCA hoạt động qua ba cơ chế: (1) thay đổi thành phần acid mật theo hướng ưa nước, giảm độc tế bào; (2) kích thích bài tiết mật và vận chuyển acid mật, bảo vệ tế bào gan/ ống mật; (3) giảm bão hòa cholesterol dịch mật, phân tán tinh thể cholesterol giúp hòa tan sỏi cholesterol.

• PBC: cải thiện chỉ số sinh hóa sau 3–6 tháng, kiểm soát ngứa, nâng cao chất lượng cuộc sống khi dùng lâu dài.
• Tan sỏi: hiệu quả với sỏi cholesterol nhỏ–vừa, túi mật còn chức năng; không hiệu quả với sỏi cản quang.

Liều dùng

Liều UDCA chuẩn hóa theo cân nặng. Do hàm lượng 150 mg/viên, dễ linh hoạt làm tròn liều. Tham khảo gợi ý dưới đây:

• Điều chỉnh liều theo cân nặng thực tế; có thể phối hợp hàm lượng khác (200–300 mg) để đạt liều chính xác.
• Quên liều: uống khi nhớ; nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên; không gấp đôi.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, cùng hoặc sau bữa ăn để dung nạp tốt hơn.
• Với mục tiêu tan sỏi, uống buổi tối có thể tối ưu hiệu quả.
• Sử dụng hộp chia thuốc, đặt nhắc lịch để tăng tuân thủ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với UDCA hoặc tá dược.
• Tắc mật hoàn toàn, viêm đường mật cấp, viêm túi mật cấp, cơn đau quặn mật tái phát.
• Sỏi calci hóa/ cản quang, sỏi sắc tố; túi mật không còn chức năng.
• Bệnh gan mất bù nặng theo đánh giá chuyên khoa.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim giúp che vị đắng, bảo vệ hoạt chất khỏi ẩm/ánh sáng, ổn định chất lượng và thuận tiện bảo quản.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên (tổng 30 viên).

Tên cơ sở sản xuất

Công ty TNHH Hasan – Dermapharm

Đơn vị đăng ký

Công ty TNHH Hasan – Dermapharm

Nước sản xuất

Việt Nam.

Số giấy đăng ký lưu hành

893110332123.

Lưu ý khi sử dụng

• Tác dụng phụ thường gặp: tiêu chảy, phân lỏng, đau bụng, buồn nôn. Hiếm: mề đay, tăng men gan.
• Nếu tiêu chảy kéo dài: xem xét giảm liều/ tạm ngưng; bù nước–điện giải.
• Trong PBC, ngứa có thể tăng lúc khởi trị; có thể chia nhỏ liều hoặc phối hợp cholestyramin (uống cách UDCA ≥ 2 giờ).
• Thai kỳ/ cho con bú: chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định chuyên khoa.
• Lái xe, vận hành máy: không ảnh hưởng đáng kể; thận trọng nếu chóng mặt/ mệt.

Dược lực học

UDCA điều chỉnh pool acid mật theo hướng ưa nước, giảm độc tính acid mật kỵ nước lên tế bào gan/ ống mật; tăng biểu hiện và hoạt động các chất vận chuyển canalicular (BSEP, MDR3), nhờ đó tăng bài tiết mật, bảo vệ màng tế bào, giảm stress oxy hóa và apoptosis do acid mật.

Dược động học

• Hấp thu: tốt khi dùng cùng thức ăn; sinh khả dụng phụ thuộc liều.
• Phân bố: tập trung tại gan – mật; gắn protein huyết tương cao.
• Chuyển hóa: liên hợp glycin/taurin tại gan; một phần nhỏ chuyển thành lithocholic acid ở ruột.
• Thải trừ: chủ yếu qua phân; một phần nhỏ qua nước tiểu dạng liên hợp.

Tương tác thuốc

• Nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) & kháng acid chứa nhôm: giảm hấp thu UDCA → dùng cách 2 giờ.
• Cyclosporin: UDCA có thể làm tăng nồng độ – cần theo dõi nồng độ đáy để hiệu chỉnh.
• Estrogen/ thuốc tránh thai phối hợp: tăng bão hòa cholesterol dịch mật → có thể giảm hiệu quả tan sỏi.
• Fibrat (fenofibrat/ gemfibrozil): phối hợp cần theo dõi men gan và triệu chứng.

Thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá điều kiện tan sỏi: sỏi cholesterol không cản quang, túi mật còn chức năng, không viêm túi mật cấp.
• Theo dõi xét nghiệm: ALP, GGT, ALT/AST, bilirubin mỗi 3 tháng trong năm đầu; sau đó 6–12 tháng/lần.
• Nếu ALP/ bilirubin tăng dai dẳng hoặc vàng da, đau hạ sườn phải – cần khám lại để loại trừ tắc mật/ biến chứng.
• Tiêu chảy kéo dài hay đau bụng nhiều: giảm liều/ tạm ngưng và đánh giá nguyên nhân.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng chủ yếu là tiêu chảy do tăng acid mật lòng ruột. Xử trí: ngừng thuốc tạm thời, bù nước – điện giải, điều chỉnh liều khi dùng lại. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Bảo quản: nơi khô mát, tránh ánh sáng; giữ trong bao bì gốc; để xa tầm tay trẻ em.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)