Pit-Stat 2mg (1 vỉ x 10 viên) – Bổ sung chế độ dinh dưỡng để làm giảm cholesterol toàn phần

Thành phần:

• Pitavastatin calcium: 2mg.

Công dụng:

Pit-Stat Tablets 2 mg thuộc nhóm thuốc điều trị mỡ máu được chỉ định làm giảm Cholesterol toàn phần (TC) và LDL–C, ở những đối tượng là người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng Cholesterol máu nguyên phát, bao gồm các trường hợp:

• Tăng Cholesterol máu gia đình dị hợp tử (gây ra do di truyền).
• Rối loạn Lipid máu hỗn hợp.
• Các bệnh nhân khi mà chế độ ăn uống kết hợp tập luyện thể dục không thể làm hạ nồng độ Cholesterol máu.

Liều dùng:

Liều lượng khuyến nghị Thuốc Pit-Stat 2mg Tablet cho người lớn và bệnh nhi từ 8 tuổi trở lên:

• Phạm vi liều lượng khuyến cáo là 1-2 viên mỗi ngày.
• Liều khuyến cáo tối đa là 2 viên một lần mỗi ngày.

Liều lượng khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận

Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận trung bình và nặng (mức lọc cầu thận ước tính lần lượt là 30 – 59 mL/phút/1,73 m 2 và 15 – 29 mL/phút/1,73 m2 ) và bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối chạy thận nhân tạo là 1mg một lần mỗi ngày. Liều khuyến cáo tối đa cho những bệnh nhân này là 1 viên một lần mỗi ngày.

Không có khuyến cáo điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận nhẹ.

Ở những bệnh nhân dùng erythromycin, không được vượt quá 1 mg một lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân dùng rifampin, không vượt quá 1 viên một lần mỗi ngày

Sử dụng thuốc:

• Thuốc dùng đường uống, nuốt viên cùng với nước lọc.

Chống chỉ định:

chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Sử dụng đồng thời cyclosporine.
• Suy gan cấp tính hoặc xơ gan mất bù.
• Quá mẫn với pitavastatin hoặc bất kỳ tá dược nào trong sản phẩm.

Tác dụng phụ:

• Rối loạn tiêu hóa: khó chịu ở bụng, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn.
• Rối loạn chung: suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, chóng mặt.
• Rối loạn gan mật: viêm gan, vàng da, suy gan gây tử vong và không tử vong.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: phù mạch, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch liên quan đến sử dụng statin.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng HbA1c, nồng độ Glucose huyết thanh lúc đói.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: co thắt cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân.
• Rối loạn hệ thần kinh: giảm cảm giác, bệnh lý thần kinh ngoại vi.
• Rối loạn tâm thần: mất ngủ, trầm cảm. Các báo cáo hiếm gặp về suy giảm nhận thức (ví dụ: mất trí nhớ, hay quên, mất trí nhớ, suy giảm trí nhớ, nhầm lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin. Suy giảm nhận thức nói chung là không nghiêm trọng và có thể hồi phục khi ngừng sử dụng statin, với thời gian khởi phát triệu chứng khác nhau (1 ngày đến vài năm) và hết triệu chứng (trung bình 3 tuần).
• Rối loạn hệ sinh sản và vú: rối loạn cương dương.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: bệnh phổi kẽ.
• Rối loạn da và mô dưới da: sưng tấy.

Tương tác:

• Cyclosporine làm tăng đáng kể mức độ tiếp xúc với pitavastatin và làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Gemfibrozil có thể gây bệnh cơ khi dùng đơn độc. Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân tăng lên khi sử dụng đồng thời gemfibrozil với statin.
• Erythromycin làm tăng đáng kể mức độ tiếp xúc với pitavastatin và làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Rifampin làm tăng đáng kể nồng độ đỉnh của pitavastatin và tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân.
• Fibrate có thể gây bệnh cơ khi dùng đơn độc. Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân tăng lên khi sử dụng đồng thời fibrate với statin.
• Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời niacin ở liều điều chỉnh lipid (≥1 g/ngày).
• Các trường hợp bệnh cơ và tiêu cơ vân đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời Colchicine với statin.

Lưu ý khi sử dụng:

• Bệnh cơ và tiêu cơ vân: Pitavastatin có thể gây ra bệnh cơ (đau cơ, nhạy cảm hoặc yếu cơ liên quan đến tăng creatine kinase) và tiêu cơ vân. Tổn thương thận cấp tính thứ phát do myoglobin niệu và các trường hợp tử vong hiếm gặp đã xảy ra do tiêu cơ vân ở những bệnh nhân được điều trị bằng statin, bao gồm cả pitavastatin.
• Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.
• Rối loạn chức năng gan: Sự gia tăng các men transaminase trong huyết thanh đã được báo cáo.
• Tăng HbA1c và nồng độ glucose trong huyết thanh lúc đói.

Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Mang thai

• Ngừng thuốc khi phát hiện có thai. Ngoài ra, hãy xem xét các nhu cầu điều trị liên tục của từng bệnh nhân.

Cho con bú

• Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, dựa trên cơ chế tác dụng, khuyên bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị bằng pitavastatin.

Xử trí khi quá liều

• Không có phương pháp điều trị đặc hiệu nào đối với trường hợp quá liều. Chạy thận nhân tạo dường như không mang lại lợi ích do tỷ lệ gắn kết với protein của pitavastatin cao.

Bảo quản:

• Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Luôn để xa tầm tay trẻ em.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.