Progesterone injection 25mg/ml- Ổn định niêm mạc tử cung

Thành phần

Mỗi ống thuốc tiêm Progesterone injection 1ml chứa:

• Progesterone 25mg.

Vai trò của progesterone trong Progesterone injection 25mg/ml

Progesterone là hormone quan trọng giúp điều hòa và duy trì chức năng sinh sản của người phụ nữ. Trong thuốc Progesterone injection 25mg/ml, progesterone bổ sung từ bên ngoài hỗ trợ:

• Ổn định niêm mạc tử cung, giúp niêm mạc phát triển và tiết tốt, từ đó tạo môi trường thuận lợi cho trứng đã thụ tinh làm tổ.
• Giảm co bóp cơ tử cung, hỗ trợ làm giảm nguy cơ sẩy thai hoặc dọa sẩy thai ở những phụ nữ có thiếu hụt progesterone.
• Điều hòa chu kỳ kinh nguyệt, giúp điều trị các rối loạn kinh do suy hoàng thể.
• Hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản như thụ tinh trong ống nghiệm, bơm tinh trùng vào buồng tử cung.

Công dụng

• Cải thiện và ổn định chu kỳ kinh nguyệt ở phụ nữ có rối loạn kinh do thiếu hụt progesterone.
• Hỗ trợ duy trì thai kỳ trong những trường hợp dọa sẩy thai, sẩy thai liên tiếp có liên quan đến suy hoàng thể.
• Hỗ trợ hoàng thể trong các chu kỳ hỗ trợ sinh sản, góp phần giúp phôi làm tổ và phát triển tốt hơn.
• Tham gia trong một số phác đồ điều trị nội tiết, ví dụ như liệu pháp hormone thay thế trong thời kỳ tiền mãn kinh và mãn kinh (tùy phác đồ cụ thể).

Chỉ định

• Rối loạn kinh nguyệt do suy hoàng thể hoặc do thiếu hụt progesterone.
• Dọa sẩy thai, sẩy thai liên tiếp có liên quan đến thiếu hụt progesterone (sau khi đã loại trừ các nguyên nhân khác như bất thường nhiễm sắc thể, dị dạng tử cung…).
• Hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong các chu kỳ hỗ trợ sinh sản như thụ tinh trong ống nghiệm, kích thích buồng trứng.
• Một số trường hợp chảy máu tử cung cơ năng do mất cân bằng estrogen và progesterone.
• Tham gia liệu pháp hormone thay thế phối hợp với estrogen ở phụ nữ tiền mãn kinh và mãn kinh (tùy phác đồ).

Chống chỉ định

• Dị ứng hoặc quá mẫn với progesterone hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Xuất huyết âm đạo chưa rõ nguyên nhân, chưa được chẩn đoán.
• Ung thư vú, ung thư cơ quan sinh dục (như ung thư nội mạc tử cung) đã được chẩn đoán hoặc nghi ngờ.
• Huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, rối loạn huyết khối tắc mạch cấp hoặc có tiền sử.
• Bệnh gan nặng, suy gan, u gan.
• Sẩy thai hoàn toàn hoặc sẩy thai không còn khả năng cứu vãn thai (ví dụ thai đã chết trong buồng tử cung).

Liều dùng

• Điều trị rối loạn kinh do suy hoàng thể: có thể tiêm 5 đến 10mg progesterone mỗi ngày, liên tiếp 6 đến 8 ngày trong nửa sau chu kỳ. Với dạng 25mg/ml, bác sĩ sẽ điều chỉnh thể tích tiêm cho phù hợp.
• Dọa sẩy thai, sẩy thai liên tiếp do suy hoàng thể: liều có thể từ 10 đến 25mg mỗi ngày hoặc cách ngày, tùy mức độ, trong những tuần đầu của thai kỳ theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Hỗ trợ hoàng thể trong hỗ trợ sinh sản: liều tiêm có thể 25 đến 50mg mỗi ngày, bắt đầu sau khi phóng noãn hoặc sau chuyển phôi, tiếp tục đến khi thai kỳ ổn định. Thời gian điều trị cụ thể do bác sĩ chuyên khoa hiếm muộn quyết định.
• Các phác đồ khác: bác sĩ có thể điều chỉnh liều, tần suất và thời gian dùng tùy theo mục tiêu điều trị.

Cách dùng

• Thuốc phải được tiêm bởi nhân viên y tế đã được đào tạo, trong điều kiện vô khuẩn.
• Trước khi tiêm, kiểm tra ống thuốc bằng mắt thường, không dùng nếu dung dịch có vẩn đục, đổi màu hoặc ống bị nứt vỡ.
• Làm ấm nhẹ ống thuốc trong tay có thể giúp giảm đau khi tiêm do dung dịch dầu.
• Tiêm bắp sâu, luân phiên vị trí tiêm để tránh đau, cứng cơ hoặc áp xe nơi tiêm.
• Không tự ý tiêm tĩnh mạch nếu không có chỉ định và chỉ dẫn rõ ràng từ bác sĩ, vì có thể gây tai biến nghiêm trọng.

Tác dụng phụ

• Đau tại chỗ tiêm, đỏ, sưng nhẹ hoặc có cảm giác cứng cơ, khó chịu.
• Buồn ngủ, mệt mỏi, cảm giác choáng váng nhẹ.
• Căng tức ngực, cảm giác ngực đau nhẹ hoặc nhạy cảm.
• Thay đổi tâm trạng, dễ cáu gắt, lo âu nhẹ.
• Buồn nôn, đầy bụng, khó chịu tiêu hóa.
• Rối loạn kinh nguyệt, ra huyết âm đạo bất thường, kinh ít hoặc vô kinh tạm thời.

Một số tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng hơn:

• Biểu hiện huyết khối tĩnh mạch như đau, sưng, nóng đỏ một bên chân.
• Khó thở đột ngột, đau ngực, ho ra máu (nghi ngờ thuyên tắc phổi).
• Đau đầu dữ dội, nhìn mờ, rối loạn thị giác.
• Vàng da, vàng mắt, ngứa, mệt mỏi (biểu hiện tổn thương gan).

Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng theo đơn và hướng dẫn của bác sĩ, không tự ý kéo dài thời gian điều trị hoặc tăng liều.
• Phụ nữ có tiền sử trầm cảm cần được theo dõi sát, vì progesterone có thể làm nặng thêm triệu chứng ở một số người.
• Thận trọng ở người có các yếu tố nguy cơ huyết khối như béo phì, hút thuốc lá, bất động lâu ngày, có tiền sử gia đình bị huyết khối tắc mạch.
• Cẩn trọng khi dùng cho người có bệnh lý gan, thận, tim mạch, tăng huyết áp.
• Trong quá trình dùng thuốc, nên định kỳ khám phụ khoa, siêu âm, xét nghiệm theo hướng dẫn của bác sĩ, đặc biệt nếu sử dụng kéo dài.
• Thông báo cho bác sĩ tất cả các thuốc, thực phẩm chức năng, thảo dược đang sử dụng để được đánh giá nguy cơ tương tác.

Tương tác thuốc

• Các thuốc gây cảm ứng enzym gan như rifampicin, carbamazepin, phenytoin, barbiturat có thể làm tăng chuyển hóa progesterone, giảm hiệu quả.
• Một số thuốc kháng nấm, thuốc kháng vi rút, kháng sinh macrolid có thể làm thay đổi nồng độ hormone trong máu.
• Các thuốc nội tiết khác như estrogen, các thuốc tránh thai có thể làm thay đổi đáp ứng với progesterone.
• Các thuốc chống đông, thuốc tim mạch có thể cần điều chỉnh liều khi dùng cùng liệu pháp hormone.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

• Progesterone là hormone quan trọng trong thai kỳ, tuy nhiên chỉ nên sử dụng thuốc khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ sản khoa, thường trong trường hợp dọa sẩy thai hoặc hỗ trợ hoàng thể.
• Không tự ý mua và dùng progesterone với mục đích dưỡng thai nếu chưa được kiểm tra, đánh giá nguyên nhân dọa sẩy hoặc sẩy thai liên tiếp.
• Trong quá trình mang thai dùng thuốc, cần được theo dõi chặt chẽ về triệu chứng lâm sàng và siêu âm thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Progesterone có thể tiết một lượng nhỏ vào sữa mẹ, tuy nhiên ở liều điều trị thường không gây ảnh hưởng đáng kể đến trẻ.
• Bác sĩ sẽ cân nhắc lợi ích cho mẹ và nguy cơ tiềm tàng cho trẻ trước khi quyết định sử dụng. Cần thông báo rõ tình trạng đang cho con bú cho bác sĩ điều trị.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Một số người dùng Progesterone injection 25mg/ml có thể cảm thấy buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi. Nếu gặp các triệu chứng này, nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao. Nếu triệu chứng kéo dài hoặc nặng, cần thông báo cho bác sĩ để được điều chỉnh phác đồ.

Dược lực học

Progesterone là một hormone steroid tự nhiên thuộc nhóm progestogen. Ở phụ nữ, progesterone được sản xuất chủ yếu bởi hoàng thể buồng trứng trong nửa sau chu kỳ kinh và bởi nhau thai trong thai kỳ. Tác dụng dược lực học chính của progesterone bao gồm:

• Biến đổi nội mạc tử cung từ giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết, tạo điều kiện cho trứng đã thụ tinh làm tổ.
• Giảm co bóp cơ tử cung, làm ổn định lòng tử cung, góp phần duy trì thai kỳ.
• Làm đặc chất nhầy cổ tử cung, cản trở sự xâm nhập của tinh trùng và vi khuẩn trong một số giai đoạn.
• Tác động lên tuyến vú, chuẩn bị cho quá trình tiết sữa.
• Tác động lên hệ thần kinh trung ương, có thể gây buồn ngủ, an thần nhẹ và ảnh hưởng đến tâm trạng.
• Trong chu kỳ kinh, progesterone đối kháng một phần với tác dụng tăng sinh của estrogen trên nội mạc tử cung. Vì vậy, khi phối hợp với estrogen trong liệu pháp hormone thay thế, progesterone giúp giảm nguy cơ tăng sản và ung thư nội mạc tử cung.
• Khi dùng dưới dạng tiêm, progesterone nhanh chóng đạt nồng độ có hiệu quả trong máu, giúp ổn định nội mạc tử cung và hỗ trợ hoàng thể trong những tình huống cần thiết. Tùy liều và thời gian sử dụng, thuốc có thể điều hòa chu kỳ, hỗ trợ làm tổ phôi hoặc duy trì thai kỳ sớm.

Dược động học

• Sau khi tiêm bắp, progesterone được hấp thu dần dần từ vị trí tiêm vào tuần hoàn. Vì được hòa tan trong dung môi dầu nên thuốc có thể giải phóng kéo dài hơn so với các dung dịch nước, giúp duy trì nồng độ trong máu trong một khoảng thời gian nhất định.
• Trong tuần hoàn, progesterone gắn mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và globulin gắn corticosteroid. Thuốc phân bố rộng trong cơ thể, đi qua hàng rào máu não, nhau thai và bài tiết một phần vào sữa mẹ.
• Progesterone được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính, rồi được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng liên hợp. Một phần nhỏ được thải trừ qua phân. Thời gian bán thải của progesterone tương đối ngắn, tuy nhiên với dạng tiêm dầu, tác dụng có thể kéo dài hơn do giải phóng chậm từ vị trí tiêm.
• Các yếu tố như chức năng gan, thận, tuổi, tình trạng nội tiết có thể ảnh hưởng đến dược động học của progesterone. Do đó, ở những bệnh nhân có suy gan hoặc suy thận, cần được bác sĩ đánh giá kỹ trước khi sử dụng.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo khuyến cáo cụ thể của nhà sản xuất.
• Không để thuốc trong ngăn đá tủ lạnh, không để nơi ẩm ướt như phòng tắm.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng, ống thuốc bị nứt, vỡ hoặc dung dịch đổi màu, có tủa, vẩn đục.

Xử trí khi quá liều

Cho đến nay, ít có báo cáo về tình trạng quá liều nặng progesterone khi dùng đúng chỉ định. Tuy nhiên, dùng liều cao hoặc kéo dài không theo hướng dẫn có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ như:

• Buồn ngủ, chóng mặt nhiều, đau đầu.
• Buồn nôn, nôn, khó chịu tiêu hóa.
• Rối loạn kinh nguyệt, chảy máu âm đạo bất thường.
• Tăng nguy cơ huyết khối ở người có yếu tố nguy cơ.

Xử trí khi quên liều

• Liên hệ với bác sĩ điều trị để được sắp xếp lại lịch tiêm phù hợp, đặc biệt trong các chu kỳ hỗ trợ sinh sản hoặc điều trị dọa sẩy thai.
• Không tự ý tiêm bù nhiều liều cùng lúc.
• Nếu quên liều trong liệu trình ngắn, bác sĩ sẽ đánh giá lại và quyết định có cần tiếp tục hay điều chỉnh phác đồ không.