Ovitrelle 250mcg/0.5ml Choriogonadotropin alfa – Kích phóng noãn

Thành phần

• Choriogonadotropin alfa (tái tổ hợp): 250 mcg trong 0,5 ml dung dịch tiêm.
• Tá dược: có thể gồm mannitol, polysorbat 20, phosphate đệm, nước cất pha tiêm…

Công dụng

• Kích hoạt trưởng thành cuối cùng của noãn (final oocyte maturation) sau giai đoạn kích thích buồng trứng.
• Kích phóng noãn (gây rụng trứng) vào thời điểm được chỉ định trong chu kỳ.
• Hỗ trợ hình thành và duy trì hoàng thể giai đoạn sớm.

Chỉ định

• Phụ nữ trải qua kỹ thuật hỗ trợ sinh sản (ART) như thụ tinh trong ống nghiệm, chọc hút noãn… khi có nang trưởng thành đầy đủ.
• Phụ nữ vô kinh/thiểu kinh do thiểu năng phóng noãn: sử dụng sau khi đã kích thích nang bằng FSH/hMG và đạt tiêu chuẩn sẵn sàng phóng noãn.

Dược lực học

Choriogonadotropin alfa là dạng hCG tái tổ hợp, hoạt hóa thụ thể LH/CG trên tế bào hạt và tế bào vỏ của nang noãn. Khi gắn thụ thể, thuốc kích hoạt đường truyền tín hiệu AMP vòng/ protein kinase A, làm tăng biểu hiện các enzyme steroidogenic và các gen cần thiết cho hoàn tất giảm phân I, phóng noãn và hóa hoàng thể.

• Mô phỏng đỉnh LH: đảm bảo “tín hiệu kích hoạt” đồng bộ hơn so với LH nội sinh trong chu kỳ kích thích, giúp chủ động điều phối thời điểm chọc hút noãn.
• Tác động lên hoàng thể: hỗ trợ sản xuất progesteron sớm, tạo môi trường thuận lợi cho giai đoạn hoàng thể.
• Khác biệt với GnRH agonist trigger: hCG có thời gian tác động kéo dài hơn, hiệu quả hóa hoàng thể mạnh hơn nhưng nguy cơ OHSS cao hơn ở nhóm nguy cơ.

Dược động học

• Sau tiêm dưới da, choriogonadotropin alfa được hấp thu dần; sinh khả dụng cao, đạt nồng độ đỉnh huyết tương sau vài giờ. Thuốc phân bố chủ yếu trong khoang dịch ngoại bào; thải trừ bằng cả con đường chuyển hóa và bài tiết qua thận. Thời gian bán thải đủ dài để duy trì hiệu ứng “đỉnh LH” trong khoảng thời gian mong muốn cho phóng noãn và hóa hoàng thể.
• Không có tích lũy ý nghĩa khi dùng liều đơn chuẩn 250 mcg. Ảnh hưởng của suy thận/ suy gan lên dược động học chưa được nghiên cứu đầy đủ; dùng thận trọng theo khuyến cáo chuyên môn.

Hướng dẫn bảo quản

• Theo nhãn sản phẩm: thường bảo quản lạnh 2–8°C, tránh đông lạnh; có thể giữ ở nhiệt độ phòng trong khoảng thời gian giới hạn ghi trên bao bì. Luôn kiểm tra hướng dẫn cụ thể của lô thuốc.
• Giữ bút trong hộp, tránh ánh sáng. Không dùng nếu dung dịch đục, đổi màu hoặc có tiểu phân.
• Để xa tầm tay trẻ em. Không dùng quá hạn.

Liều dùng

Cách dùng

1. Rửa tay, chuẩn bị bút tiêm theo tờ hướng dẫn kèm hộp.
2. Chọn vị trí tiêm dưới da (thành bụng dưới), thay đổi vị trí giữa các lần tiêm để giảm kích ứng.
3. Gắn kim mới, loại bỏ nắp bảo vệ, đuổi bọt khí nếu cần.
4. Đặt liều theo chỉ định (bút đã định liều sẵn 250 mcg).
5. Tiêm chậm 5–10 giây; rút kim và bỏ vào hộp an toàn.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: đau/đỏ tại chỗ tiêm, nhức đầu, buồn nôn, khó chịu bụng, căng tức bụng.
• Ít gặp: mệt mỏi, chóng mặt, thay đổi khí sắc, phát ban nhẹ.
• Nghiêm trọng cần lưu ý: OHSS (đau bụng tăng dần, buồn nôn/nôn, tăng cân nhanh, khó thở, thiểu niệu), đa thai, biến cố huyết khối–thuyên tắc ở người có yếu tố nguy cơ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với choriogonadotropin alfa, hCG, FSH/hMG hoặc bất kỳ tá dược nào.
• U tuyến yên/ vùng dưới đồi hoặc ung thư phụ thuộc hormon (vú, tử cung, buồng trứng).
• Suy buồng trứng nguyên phát, dị dạng cơ quan sinh dục không phù hợp mang thai, u xơ tử cung lớn gây biến dạng buồng tử cung.
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân.
• U nang buồng trứng không do hội chứng buồng trứng đa nang.
• Đã có thai hoặc đang cho con bú.

Tương tác thuốc

• Tương tác dược động học toàn thân đáng kể không phổ biến ở liều đơn; tuy vậy, cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, đặc biệt là thuốc ảnh hưởng cân bằng nước–điện giải, thuốc kích rụng trứng khác, hoặc thuốc chống đông (nếu có chỉ định riêng).

Thận trọng

• OHSS: theo dõi bằng siêu âm nang và estradiol. Hủy chu kỳ hoặc hoãn chuyển phôi khi có nguy cơ cao.
• Đa thai: tư vấn nguy cơ trước điều trị; tối ưu số nang trưởng thành mong muốn.
• Huyết khối–thuyên tắc: đánh giá nguy cơ (béo phì, tiền sử huyết khối, rối loạn đông máu, bất động kéo dài).
• Suy giáp/ suy thượng thận: điều trị ổn định trước khi kích đáp ứng buồng trứng.
• Thai ngoài tử cung/ sẩy thai: nguy cơ nền ở ART; theo dõi beta-hCG và siêu âm sớm.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Chống chỉ định trong thai kỳ và thời kỳ cho con bú. Thuốc dùng trước khi có thai với mục tiêu gây phóng noãn hoặc lấy noãn.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng đáng kể. Nếu chóng mặt/nhức đầu, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy.

Quá liều và xử trí

• Quá liều có thể làm tăng nguy cơ OHSS. Điều trị hỗ trợ, theo dõi chặt chẽ dấu hiệu sinh tồn, cân nặng, siêu âm và xét nghiệm nếu cần.

Quên liều và xử trí

• Liên hệ ngay bác sĩ/ trung tâm hỗ trợ sinh sản để được hướng dẫn vì thời điểm tiêm là yếu tố quyết định kết quả chu kỳ.