LuciRes 80mg (Resmetirom) – Gan nhiễm mỡ

Thành phần

• Resmetirom 80mg.

Dược lực học

Resmetirom là thuốc chủ vận chọn lọc thụ thể hormon tuyến giáp beta, có tác dụng chủ yếu tại gan. Khác với thụ thể hormon tuyến giáp alpha phân bố nhiều ở tim, xương và cơ, thụ thể beta hiện diện nhiều ở gan và tham gia điều hòa chuyển hóa lipid, acid béo và năng lượng trong tế bào gan.

Khi hoạt hóa THR-β tại gan, resmetirom có thể giúp:

• Tăng chuyển hóa lipid trong gan, hỗ trợ giảm tích tụ mỡ nội bào gan.
• Thúc đẩy oxy hóa acid béo và cải thiện các rối loạn chuyển hóa liên quan đến gan nhiễm mỡ.
• Giảm một số chỉ số lipid máu như LDL-cholesterol, triglycerid hoặc apolipoprotein B ở một số người bệnh.
• Góp phần cải thiện tình trạng viêm gan nhiễm mỡ và xơ hóa gan trong nhóm bệnh nhân phù hợp.

Cơ chế tác dụng này khác với các thuốc hạ đường huyết, thuốc giảm cân hoặc thuốc hạ lipid thông thường. Resmetirom không phải là thuốc điều trị xơ gan mất bù, không phải thuốc giải độc gan thông thường và không dùng đại trà cho mọi trường hợp gan nhiễm mỡ. Trước khi dùng thuốc, bác sĩ cần đánh giá mức độ bệnh gan, loại trừ các nguyên nhân gan khác và cân nhắc lợi ích – nguy cơ cho từng người bệnh.

Dược động học

Resmetirom được dùng đường uống. Sau khi uống, thuốc được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ trong máu theo thời gian phụ thuộc vào liều, tình trạng dùng cùng thức ăn và đặc điểm từng người bệnh. Thuốc có mức gắn kết protein huyết tương cao và phân bố ưu tiên đến gan, là cơ quan đích chính của tác dụng dược lý.

Resmetirom được chuyển hóa qua nhiều con đường, trong đó có sự tham gia của enzym CYP2C8 và các cơ chế liên hợp. Vì vậy, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP2C8 có thể làm thay đổi nồng độ resmetirom trong máu. Thuốc và chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua phân, một phần qua nước tiểu. Ở người suy gan nặng hoặc có xơ gan mất bù, việc dùng thuốc cần được đánh giá rất thận trọng và thường không phù hợp nếu không có chỉ định chuyên khoa rõ ràng.

Công dụng

• Hỗ trợ cải thiện tình trạng viêm gan nhiễm mỡ trong bệnh cảnh NASH/MASH không xơ gan.
• Hỗ trợ cải thiện xơ hóa gan mức độ trung bình đến tiến triển ở bệnh nhân có xơ hóa gan F2-F3.
• Góp phần cải thiện một số chỉ số chuyển hóa lipid ở một số người bệnh.
• Được dùng phối hợp với chế độ ăn, vận động và kiểm soát các bệnh đồng mắc như béo phì, đái tháo đường type 2, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp.

Chỉ định

LuciRes 80mg có thể được bác sĩ chỉ định trong điều trị người lớn mắc NASH/MASH không xơ gan kèm xơ hóa gan mức độ trung bình đến tiến triển, tương ứng giai đoạn xơ hóa F2-F3, khi người bệnh cần can thiệp điều trị bằng thuốc bên cạnh thay đổi lối sống.

Chẩn đoán và đánh giá mức độ xơ hóa gan có thể dựa trên sinh thiết gan, các xét nghiệm không xâm lấn, FibroScan, MRI hoặc các chỉ số huyết thanh theo quyết định của bác sĩ. Thuốc không nên tự dùng chỉ dựa vào kết quả siêu âm gan nhiễm mỡ đơn thuần.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với resmetirom hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người có bệnh gan mất bù, xơ gan tiến triển hoặc biến chứng nặng của bệnh gan nếu chưa được bác sĩ chuyên khoa đánh giá.
• Không dùng cho các trường hợp cần điều trị nguyên nhân gan khác như viêm gan virus chưa kiểm soát, bệnh gan do rượu nặng, bệnh gan tự miễn hoặc tắc mật tiến triển nếu chưa được xác định rõ chỉ định.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú chỉ dùng khi bác sĩ đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ, do dữ liệu an toàn còn hạn chế.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng tham khảo

• Liều thường được cá thể hóa theo cân nặng, mức độ bệnh gan, đáp ứng điều trị và thuốc dùng kèm.
• Với dạng viên 80mg, bác sĩ có thể chỉ định uống 1 lần mỗi ngày ở nhóm bệnh nhân phù hợp.
• Khi phối hợp với một số thuốc ức chế CYP2C8 hoặc statin, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc tăng cường theo dõi.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không nghiền, nhai hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn của bác sĩ.
• Có thể dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì thói quen điều trị.
• Không dùng thuốc như một biện pháp “giải độc gan” ngắn ngày hoặc dùng theo từng đợt tùy ý.
• Duy trì chế độ ăn giảm năng lượng hợp lý, hạn chế rượu bia, tăng vận động và kiểm soát cân nặng trong suốt quá trình dùng thuốc.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra trong cùng ngày, dùng liều đã quên càng sớm càng tốt.
• Nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Khi quá liều

Nếu uống quá liều LuciRes 80mg, người bệnh cần liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá. Không tự xử trí bằng cách uống thêm thuốc khác hoặc gây nôn tại nhà.

Tác dụng không mong muốn

• Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, khó tiêu, đau bụng, chán ăn.
• Gan mật: tăng men gan, bất thường xét nghiệm chức năng gan, hiếm hơn có thể liên quan đến tổn thương gan có triệu chứng.
• Túi mật: đau hạ sườn phải, sỏi mật, viêm túi mật hoặc triệu chứng đường mật ở một số người bệnh có nguy cơ.
• Chuyển hóa: thay đổi lipid máu, thay đổi xét nghiệm tuyến giáp hoặc các chỉ số chuyển hóa cần theo dõi.
• Khác: mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, phát ban hoặc phản ứng quá mẫn hiếm gặp.

Thận trọng khi sử dụng

• Chỉ dùng LuciRes 80mg khi đã được bác sĩ đánh giá đúng chỉ định. Không tự dùng cho mọi trường hợp gan nhiễm mỡ.
• Cần đánh giá mức độ xơ hóa gan, men gan, bilirubin, albumin, INR và các yếu tố gợi ý xơ gan trước khi điều trị.
• Theo dõi chức năng gan định kỳ trong quá trình dùng thuốc, đặc biệt khi người bệnh có tiền sử bệnh gan phức tạp hoặc dùng nhiều thuốc chuyển hóa qua gan.
• Thận trọng ở người có bệnh túi mật, tiền sử sỏi mật, đau hạ sườn phải hoặc viêm túi mật.
• Không uống rượu bia hoặc dùng các sản phẩm không rõ nguồn gốc được quảng cáo “mát gan, giải độc gan” khi chưa hỏi bác sĩ.
• Người bệnh đái tháo đường, béo phì, rối loạn lipid máu hoặc bệnh tim mạch cần được kiểm soát đồng thời các yếu tố nguy cơ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu về sử dụng resmetirom trong thai kỳ và thời kỳ cho con bú còn hạn chế. Phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai hoặc dự định mang thai cần thông báo với bác sĩ trước khi dùng thuốc. Trong thời gian cho con bú, bác sĩ sẽ cân nhắc giữa lợi ích điều trị cho mẹ và nguy cơ tiềm ẩn cho trẻ để quyết định có dùng thuốc hay không.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

LuciRes 80mg thường không phải là thuốc gây an thần. Tuy nhiên, nếu người bệnh gặp chóng mặt, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy nhiều hoặc cảm giác khó chịu sau khi dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế CYP2C8: có thể làm tăng nồng độ resmetirom, cần tránh hoặc điều chỉnh liều theo chỉ định.
• Statin: resmetirom có thể làm tăng phơi nhiễm một số statin, từ đó tăng nguy cơ đau cơ, tăng CK hoặc tiêu cơ vân; cần theo dõi triệu chứng cơ và điều chỉnh liều statin khi cần.
• Thuốc ảnh hưởng gan mật: cần thận trọng khi phối hợp nhiều thuốc có nguy cơ gây độc gan.
• Thuốc điều trị rối loạn lipid, đái tháo đường, tăng huyết áp: cần theo dõi đáp ứng điều trị tổng thể và điều chỉnh theo bác sĩ.
• Rượu bia và thảo dược không rõ nguồn gốc: có thể làm tăng gánh nặng cho gan hoặc gây nhiễu đánh giá men gan.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Nhiệt độ bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì, thường dưới 30°C.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc viên bị hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Men gan, bilirubin và các xét nghiệm chức năng gan theo lịch hẹn.
• Lipid máu, đường huyết, HbA1c, cân nặng, vòng eo và các yếu tố nguy cơ chuyển hóa.
• Dấu hiệu bệnh túi mật như đau hạ sườn phải, sốt, buồn nôn, vàng da.
• Mức độ xơ hóa gan bằng phương pháp phù hợp khi bác sĩ chỉ định.
• Triệu chứng đau cơ hoặc yếu cơ nếu đang dùng phối hợp với statin.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.