Lucinira 100mg (Niraparib) – Ung thư vòi trứng

Thành phần

• Niraparib 100mg.

Dược lực học

• Niraparib là thuốc ức chế PARP, chủ yếu tác động trên PARP-1 và PARP-2. Đây là các enzym tham gia sửa chữa tổn thương DNA, đặc biệt trong con đường sửa chữa đứt gãy DNA sợi đơn. Khi PARP bị ức chế, các tổn thương DNA sợi đơn không được sửa chữa hiệu quả và có thể chuyển thành tổn thương DNA sợi kép trong quá trình nhân đôi tế bào.
• Ở các tế bào ung thư có khiếm khuyết cơ chế sửa chữa tái tổ hợp tương đồng, chẳng hạn có đột biến BRCA hoặc tình trạng thiếu hụt sửa chữa DNA tương tự, sự ức chế PARP có thể làm tích lũy tổn thương DNA đến mức tế bào ung thư không thể tiếp tục sống sót. Cơ chế này được gọi là “gây chết tổng hợp”, giúp thuốc có tác dụng chọn lọc hơn trên một số tế bào ung thư phụ thuộc mạnh vào con đường PARP để sửa chữa DNA.
• Niraparib không phải là hóa chất cổ điển, nhưng vẫn có thể gây độc tính đáng kể trên tủy xương và các cơ quan khác. Các tác dụng không mong muốn thường cần được theo dõi chặt gồm giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, tăng huyết áp, buồn nôn, mệt mỏi và hiếm hơn là nguy cơ hội chứng loạn sản tủy hoặc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy.

Dược động học

• Sau khi uống, niraparib được hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ trong máu sau một khoảng thời gian nhất định. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ và tờ hướng dẫn sử dụng cụ thể.
• Niraparib phân bố rộng trong cơ thể, được chuyển hóa qua nhiều con đường không phụ thuộc hoàn toàn vào CYP450 như một số thuốc ung thư khác. Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ qua cả nước tiểu và phân. Do thời gian bán thải tương đối dài, thuốc thường được dùng một lần mỗi ngày theo phác đồ chuyên khoa.

Công dụng

• Ức chế hoạt tính PARP, làm giảm khả năng sửa chữa DNA của tế bào ung thư nhạy cảm.
• Hỗ trợ kiểm soát bệnh trong điều trị duy trì sau khi người bệnh đáp ứng với hóa trị chứa platinum.
• Giúp kéo dài thời gian bệnh không tiến triển ở một số nhóm người bệnh ung thư buồng trứng, vòi trứng hoặc phúc mạc nguyên phát theo đánh giá của bác sĩ.

Chỉ định

Lucinira 100mg được dùng theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu. Các chỉ định có thể bao gồm điều trị duy trì ở người bệnh ung thư buồng trứng biểu mô, ung thư vòi trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đã đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với hóa trị nền platinum.

Việc lựa chọn niraparib phụ thuộc vào chẩn đoán mô bệnh học, giai đoạn bệnh, đáp ứng điều trị trước đó, tình trạng đột biến gen khi cần thiết, thể trạng, chức năng tủy xương, gan thận và nguy cơ tác dụng phụ của từng người bệnh.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với niraparib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, trừ khi bác sĩ chuyên khoa đánh giá lợi ích vượt trội nguy cơ trong tình huống đặc biệt.
• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc do nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.
• Không dùng khi người bệnh có độc tính huyết học nặng chưa hồi phục, trừ khi có chỉ định và giám sát chặt của bác sĩ.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Lucinira 100mg phải do bác sĩ chuyên khoa quyết định. Liều niraparib thường được cá thể hóa dựa trên cân nặng, số lượng tiểu cầu ban đầu, khả năng dung nạp và độc tính trong quá trình điều trị.

Người bệnh cần uống thuốc đúng số viên, đúng thời điểm mỗi ngày theo hướng dẫn. Nuốt nguyên viên với nước, không nhai, nghiền hoặc mở viên nếu dạng bào chế không cho phép. Có thể uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định và tránh quên liều.

Nếu xuất hiện giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, tăng huyết áp hoặc các tác dụng phụ mức độ nặng, bác sĩ có thể tạm ngưng thuốc, giảm liều hoặc ngừng điều trị tùy tình trạng cụ thể. Người bệnh không tự điều chỉnh liều tại nhà.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

Nếu quên một liều, người bệnh không nên uống gấp đôi để bù. Hãy dùng liều kế tiếp theo lịch thông thường hoặc theo hướng dẫn riêng của bác sĩ điều trị.

Khi quá liều

Nếu uống quá số viên được chỉ định hoặc nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế. Mang theo vỏ thuốc, đơn thuốc và các thuốc đang dùng để nhân viên y tế đánh giá. Quá liều có thể làm tăng nguy cơ độc tính huyết học, tiêu hóa, tim mạch và các phản ứng bất lợi khác.

Tác dụng không mong muốn

Lucinira 100mg có thể gây nhiều tác dụng không mong muốn. Không phải người bệnh nào cũng gặp tác dụng phụ, nhưng cần theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị.

• Trên máu: giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính. Dấu hiệu cảnh báo gồm bầm tím, chảy máu, mệt nhiều, da xanh, sốt, nhiễm khuẩn.
• Trên tiêu hóa: buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, chán ăn, khó tiêu.
• Trên tim mạch: tăng huyết áp, hồi hộp, tim đập nhanh.
• Toàn thân: mệt mỏi, suy nhược, đau đầu, mất ngủ.
• Hiếm nhưng nghiêm trọng: hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, phản ứng quá mẫn nặng.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xét nghiệm công thức máu trước điều trị, theo dõi thường xuyên trong những tháng đầu và định kỳ sau đó.
• Theo dõi huyết áp, đặc biệt ở người có tiền sử tăng huyết áp hoặc bệnh tim mạch.
• Thận trọng ở người suy gan, suy thận, người cao tuổi hoặc có dự trữ tủy xương kém.
• Cần đánh giá nguy cơ hội chứng loạn sản tủy hoặc bạch cầu cấp nếu người bệnh giảm tế bào máu kéo dài không hồi phục.
• Không tự dùng thêm thuốc, thực phẩm chức năng hoặc thảo dược khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ, vì có thể ảnh hưởng đến điều trị hoặc làm tăng tác dụng phụ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Niraparib có thể gây hại cho thai nhi do cơ chế tác động lên DNA. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong một khoảng thời gian sau liều cuối theo hướng dẫn của bác sĩ.

Không khuyến cáo cho con bú trong thời gian dùng Lucinira 100mg và trong thời gian sau khi ngừng thuốc theo khuyến cáo chuyên môn, do chưa loại trừ nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Lucinira 100mg có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược hoặc khó tập trung ở một số người bệnh. Nếu xuất hiện các triệu chứng này, không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc cần sự tỉnh táo cao cho đến khi biết rõ phản ứng của cơ thể.

Tương tác thuốc

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thực phẩm chức năng và thảo dược. Dù niraparib không phụ thuộc mạnh vào CYP450 như nhiều thuốc ung thư khác, vẫn cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc có độc tính huyết học hoặc thuốc ảnh hưởng đến gan thận.

• Thuốc hóa trị, thuốc ức chế tủy xương hoặc xạ trị có thể làm tăng nguy cơ giảm tế bào máu.
• Thuốc chống đông, kháng kết tập tiểu cầu hoặc NSAID có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nếu người bệnh bị giảm tiểu cầu.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp có thể cần được điều chỉnh nếu niraparib gây tăng huyết áp.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Để thuốc trong bao bì gốc, xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc đã quá hạn, biến màu, ẩm mốc hoặc có dấu hiệu bất thường.

Theo dõi trong quá trình điều trị

• Công thức máu toàn bộ, đặc biệt tiểu cầu, hemoglobin và bạch cầu trung tính.
• Huyết áp và nhịp tim.
• Chức năng gan thận theo chỉ định.
• Triệu chứng chảy máu, nhiễm khuẩn, mệt nhiều, khó thở hoặc bầm tím bất thường.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.