Teravir AF 25mg (Tenofovir) –

Thành phần

Mỗi viên Teravir AF 25mg chứa:

• Tenofovir Alafenamide fumarate 25mg.
• Tá dược vừa đủ theo công thức của nhà sản xuất.

Dược lực học

Tenofovir alafenamide là một tiền chất phosphonamid của tenofovir. Sau khi được hấp thu vào cơ thể, thuốc đi vào các tế bào đích và được chuyển hóa thành tenofovir, sau đó tiếp tục được phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphate – chất chuyển hóa có hoạt tính kháng virus.

Tenofovir diphosphate ức chế enzym sao chép ngược của HIV và enzym polymerase của virus viêm gan B bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxyadenosine 5′-triphosphate. Khi được gắn vào chuỗi DNA virus đang tổng hợp, tenofovir diphosphate làm kết thúc kéo dài chuỗi DNA, từ đó ức chế sự nhân lên của virus.

So với tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide cho nồng độ tenofovir trong huyết tương thấp hơn nhưng nồng độ hoạt chất nội bào cao hơn tại tế bào đích. Đặc điểm này giúp duy trì hiệu quả kháng virus đồng thời có thể làm giảm mức độ phơi nhiễm toàn thân với tenofovir, đặc biệt liên quan đến thận và xương. Tuy nhiên, người bệnh vẫn cần được theo dõi chức năng thận, phosphat máu và các yếu tố nguy cơ xương trong quá trình điều trị.

Dược động học

Sau khi uống, tenofovir alafenamide được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn có thể ảnh hưởng đến mức độ hấp thu, vì vậy người bệnh nên dùng thuốc theo đúng hướng dẫn ghi trên đơn thuốc hoặc tờ hướng dẫn sử dụng.

Tenofovir alafenamide được vận chuyển vào tế bào và chuyển hóa chủ yếu nhờ các enzym nội bào thành tenofovir, sau đó thành tenofovir diphosphate có hoạt tính. Thuốc ít phụ thuộc vào chuyển hóa qua hệ enzym CYP450 nên có ít tương tác kiểu CYP hơn một số thuốc khác, tuy nhiên vẫn có tương tác quan trọng với các thuốc ảnh hưởng đến chất vận chuyển như P-gp hoặc BCRP.

Tenofovir và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận. Vì vậy, đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình điều trị là bước quan trọng để đảm bảo an toàn, nhất là ở người cao tuổi, người có bệnh thận, đang dùng thuốc độc thận hoặc có nhiều bệnh lý phối hợp.

Công dụng

Teravir AF 25mg có tác dụng ức chế sự nhân lên của virus nhạy cảm với tenofovir alafenamide. Thuốc giúp:

• Giảm tải lượng virus viêm gan B hoặc HIV khi dùng đúng chỉ định.
• Hỗ trợ kiểm soát tình trạng viêm gan B mạn tính, giảm hoạt động nhân lên của HBV.
• Góp phần duy trì ức chế virus trong phác đồ điều trị HIV phối hợp, nếu được bác sĩ chỉ định.
• Giảm nguy cơ tiến triển tổn thương gan ở người viêm gan B mạn tính khi đáp ứng điều trị tốt.

Chỉ định

Teravir AF 25mg có thể được bác sĩ chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị viêm gan B mạn tính ở người trưởng thành hoặc nhóm tuổi phù hợp theo hướng dẫn chuyên môn và tờ hướng dẫn sử dụng.
• Sử dụng trong phác đồ điều trị HIV khi phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác phù hợp.
• Người bệnh cần lựa chọn tenofovir alafenamide thay vì các dạng tenofovir khác do cân nhắc về chức năng thận, mật độ xương hoặc khả năng dung nạp, theo đánh giá của bác sĩ.

Chỉ định cụ thể cần dựa trên chẩn đoán, xét nghiệm tải lượng virus, chức năng gan-thận, tiền sử điều trị và khả năng kháng thuốc của từng người bệnh.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với tenofovir alafenamide hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Không dùng đồng thời với thuốc khác có cùng hoạt chất tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate hoặc các thuốc chứa tenofovir nếu không có chỉ định rõ ràng, nhằm tránh trùng lặp hoạt chất.
• Không dùng đơn độc để điều trị HIV nếu người bệnh nhiễm HIV, vì có thể làm tăng nguy cơ kháng thuốc; phải sử dụng trong phác đồ phối hợp được bác sĩ chỉ định.

Liều dùng và cách dùng

Liều dùng Teravir AF 25mg phải theo đúng chỉ định của bác sĩ. Người bệnh không tự ý thay đổi liều hoặc tự ngưng thuốc.

Liều dùng tham khảo

• Liều thường dùng ở người trưởng thành: 1 viên Teravir AF 25mg mỗi ngày.
• Thời gian điều trị thường kéo dài, đặc biệt trong viêm gan B mạn tính hoặc HIV, và cần được đánh giá định kỳ bằng xét nghiệm chuyên khoa.
• Ở người suy thận, suy gan hoặc đang dùng thuốc phối hợp, bác sĩ sẽ quyết định việc dùng thuốc dựa trên lợi ích – nguy cơ.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, không tự ý nhai, nghiền hoặc bẻ viên nếu không có hướng dẫn.
• Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định và tránh quên liều.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ hoặc tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm sản phẩm.
• Không uống rượu bia quá mức trong thời gian điều trị vì có thể làm tăng gánh nặng cho gan.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Khi quên liều

• Nếu nhớ ra trong thời gian không quá gần liều kế tiếp, hãy uống ngay liều đã quên.
• Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp như lịch bình thường.
• Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Nếu thường xuyên quên thuốc, cần trao đổi với bác sĩ vì việc dùng thuốc không đều có thể làm giảm hiệu quả kiểm soát virus và tăng nguy cơ kháng thuốc.

Khi quá liều

Nếu uống quá liều Teravir AF 25mg, người bệnh cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất. Mang theo vỏ thuốc, toa thuốc và danh sách các thuốc đang dùng để được đánh giá. Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu; xử trí chủ yếu là theo dõi lâm sàng và điều trị hỗ trợ.

Tác dụng không mong muốn

Teravir AF 25mg có thể gây một số tác dụng không mong muốn, dù không phải ai cũng gặp. Các phản ứng có thể bao gồm:

• Thường gặp: đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi.
• Trên gan: tăng men gan, bùng phát viêm gan sau khi ngưng thuốc ở người viêm gan B.
• Trên thận: thay đổi creatinin, giảm phosphat máu hoặc rối loạn chức năng ống thận, hiếm gặp hơn so với một số dạng tenofovir khác nhưng vẫn cần theo dõi.
• Trên xương: có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa xương ở một số người có nguy cơ cao.
• Dị ứng: phát ban, ngứa, sưng môi/mặt, khó thở; cần đi khám ngay nếu có biểu hiện nặng.

Người bệnh cần báo cho bác sĩ nếu có vàng da, nước tiểu sẫm màu, đau hạ sườn phải, mệt nhiều, phù, tiểu ít, đau xương bất thường hoặc các triệu chứng nhiễm trùng kéo dài.

Thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá chức năng thận trước khi dùng và định kỳ trong quá trình điều trị, đặc biệt ở người có bệnh thận hoặc dùng thuốc độc thận.
• Theo dõi men gan, bilirubin, tải lượng HBV DNA hoặc HIV RNA tùy bệnh cảnh.
• Không tự ý ngưng thuốc ở người viêm gan B vì có thể gây bùng phát viêm gan sau ngưng điều trị.
• Ở người đồng nhiễm HIV/HBV, việc lựa chọn phác đồ cần đặc biệt thận trọng để tránh kháng thuốc và kiểm soát cả hai virus.
• Thận trọng ở người có tiền sử loãng xương, gãy xương, thiếu vitamin D hoặc dùng corticosteroid kéo dài.
• Không chia sẻ thuốc cho người khác dù có triệu chứng tương tự.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú cần thông báo với bác sĩ trước khi dùng Teravir AF 25mg. Việc sử dụng thuốc trong thai kỳ phải dựa trên cân nhắc lợi ích điều trị cho mẹ và nguy cơ có thể có cho thai nhi.

Đối với người nhiễm HIV, khuyến cáo về cho con bú có thể khác nhau tùy quốc gia, tình trạng điều trị và tải lượng virus. Người bệnh cần tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa để giảm nguy cơ lây truyền virus cho trẻ.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Teravir AF 25mg thường không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh bị chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu hoặc khó chịu sau khi dùng thuốc, nên thận trọng khi lái xe, làm việc trên cao hoặc vận hành thiết bị nguy hiểm.

Tương tác thuốc

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thảo dược đang dùng. Một số tương tác cần lưu ý:

• Thuốc cảm ứng P-gp hoặc BCRP mạnh như rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepin, St. John’s wort có thể làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide và giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc độc thận như aminoglycosid, amphotericin B, NSAID liều cao hoặc kéo dài, một số thuốc kháng virus khác có thể làm tăng nguy cơ ảnh hưởng chức năng thận.
• Thuốc ARV khác: cần tránh trùng lặp hoạt chất hoặc phối hợp không phù hợp trong điều trị HIV.
• Thuốc điều trị viêm gan C hoặc thuốc miễn dịch: cần được bác sĩ kiểm tra tương tác trước khi dùng chung.

Hướng dẫn bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm.
• Nhiệt độ bảo quản thường dưới 30°C hoặc theo hướng dẫn trên bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng thuốc quá hạn, viên đổi màu, nứt vỡ hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

Theo dõi trong quá trình điều trị

Trong quá trình dùng Teravir AF 25mg, người bệnh cần tái khám định kỳ để đánh giá hiệu quả và an toàn điều trị. Các thông số thường cần theo dõi gồm:

• Tải lượng virus HBV DNA hoặc HIV RNA tùy chỉ định.
• Men gan ALT, AST, bilirubin và các chỉ số chức năng gan.
• Creatinin huyết thanh, độ lọc cầu thận ước tính, phosphat máu và xét nghiệm nước tiểu khi cần.
• Dấu hiệu bùng phát viêm gan, đặc biệt nếu phải ngưng hoặc đổi thuốc.
• Mật độ xương hoặc yếu tố nguy cơ xương ở người có nguy cơ cao.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.