Galcholic 300mg Acid ursodeoxycholic – Trị xơ gan mật, hòa tan sỏi mật

Tên thuốc

Galcholic 300 là thuốc chứa acid ursodeoxycholic (UDCA) – một acid mật ưa nước được sử dụng rộng rãi trong điều trị các rối loạn ứ mật và hỗ trợ hòa tan sỏi mật cholesterol.

Thành phần, hàm lượng

• Hoạt chất: Acid ursodeoxycholic 300 mg mỗi viên.
• Tá dược: chất độn, tá dược rã, tá dược dính, chất bao phim… theo Tiêu chuẩn nhà sản xuất, bảo đảm độ ổn định, độ hòa tan và sinh khả dụng.

Chỉ định

• Xơ gan mật nguyên phát (PBC): UDCA là liệu pháp nền giúp cải thiện chỉ số sinh hóa (ALP, GGT, bilirubin), giảm triệu chứng ngứa, chậm tiến triển xơ hóa.
• Hòa tan sỏi mật cholesterol không cản quang: áp dụng khi túi mật còn chức năng, đường kính sỏi nhỏ–vừa, không có biến chứng viêm cấp.
• Rối loạn ứ mật sau phẫu thuật hoặc do một số bệnh lý gan mật: sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.

Việc chỉ định/ loại trừ dựa trên siêu âm/ chụp hình, xét nghiệm men gan và đánh giá lâm sàng toàn diện.

Công dụng

UDCA có ba cơ chế then chốt: (1) thay đổi thành phần acid mật theo hướng ưa nước, giảm độc tính tế bào; (2) kích thích bài tiết mật và vận chuyển acid mật, ức chế apoptosis do acid mật độc; (3) giảm bão hòa cholesterol trong dịch mật, phân tán tinh thể cholesterol, hỗ trợ hòa tan sỏi.

• Trong PBC: cải thiện chỉ số sinh hóa sớm (3–6 tháng), giảm ngứa, cải thiện mệt mỏi và chất lượng sống khi dùng lâu dài.
• Trong tan sỏi: lý tưởng cho sỏi cholesterol thuần không cản quang, kích thước nhỏ; phối hợp lối sống giúp tối ưu kết quả.

Liều dùng

Liều UDCA được chuẩn hóa theo cân nặng. Bảng dưới hỗ trợ ước tính nhanh liều hàng ngày cho viên 300 mg:

• Tổng liều làm tròn bằng bội số của 300 mg theo tư vấn dược sĩ/ bác sĩ.
• Với mục tiêu tan sỏi, uống buổi tối có thể mang lại lợi ích do chu kỳ bão hòa cholesterol dịch mật về đêm.
• Quên liều: uống ngay khi nhớ; nếu gần liều tiếp theo thì bỏ qua; không gấp đôi.

Cách dùng

• Uống nguyên viên với nước, cùng hoặc sau bữa ăn để giảm kích ứng tiêu hóa và tăng hấp thu.
• Dùng vào giờ cố định mỗi ngày (ví dụ tối) giúp duy trì nồng độ ổn định.
• Trong phác đồ tan sỏi, siêu âm định kỳ 6 tháng/lần để theo dõi kích thước sỏi và chức năng túi mật.
• Bảo đảm tuân thủ: đặt nhắc lịch, sử dụng hộp chia thuốc tuần.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với UDCA hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Tắc mật hoàn toàn, viêm đường mật cấp, viêm túi mật cấp.
• Sỏi calci hóa (cản quang), sỏi sắc tố, túi mật mất chức năng (không co bóp).
• Bệnh gan mất bù nặng, xơ gan giai đoạn cuối theo đánh giá chuyên khoa.

Dạng bào chế

Viên nén bao phim giúp che vị đắng, bảo vệ hoạt chất khỏi ẩm/ánh sáng, hỗ trợ nuốt dễ dàng và tăng tính ổn định trong bảo quản.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Tên cơ sở sản xuất

Công ty TNHH Hasan – Dermapharm

Đơn vị đăng ký

Công ty TNHH Hasan – Dermapharm

Số giấy đăng ký lưu hành

893110332223

Sản phẩm đạt Tiêu chuẩn nhà sản xuất theo quy định hiện hành.

Lưu ý khi sử dụng

• Tác dụng không mong muốn thường gặp nhẹ và thoáng qua: tiêu chảy, phân lỏng, đau bụng, buồn nôn. Hiếm gặp: tăng men gan, mề đay.
• Nếu tiêu chảy kéo dài, cân nhắc giảm liều hoặc tạm ngưng và tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Trong PBC, ngứa có thể tăng giai đoạn đầu: xử trí bằng chia nhỏ liều, thêm cholestyramin (uống cách UDCA ≥ 2 giờ) hoặc rifampicin khi có chỉ định.
• Thai kỳ/ cho con bú: chỉ dùng khi lợi ích vượt nguy cơ; tham khảo chuyên gia sản khoa – gan mật.
• Lái xe, vận hành máy: thường không ảnh hưởng; nếu chóng mặt/ mệt, nên thận trọng.

Dược lực học

UDCA thay đổi cấu trúc pool acid mật theo hướng ít độc, ổn định màng tế bào gan/ ống mật, giảm stress oxy hóa do acid mật kỵ nước, ức chế các tín hiệu gây apoptosis liên quan receptor Fas và ty thể. Thuốc còn tác động lên vận chuyển canalicular (BSEP, MDR3), qua đó tăng bài tiết phospholipid và bảo vệ ống mật nhỏ.

Dược động học

• Hấp thu: tăng khi dùng cùng thức ăn; sinh khả dụng đường uống tốt, phụ thuộc liều.
• Phân bố: tích lũy chủ yếu tại gan – mật; gắn protein huyết tương cao.
• Chuyển hóa: liên hợp glycin/taurin ở gan; vi khuẩn ruột có thể chuyển thành lithocholic acid (ít), phần lớn được sulfat hóa và thải trừ.
• Thải trừ: chủ yếu theo phân; phần nhỏ qua nước tiểu dưới dạng liên hợp.

Tương tác thuốc

• Nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) và kháng acid chứa nhôm: làm giảm hấp thu UDCA → dùng cách 2 giờ.
• Cyclosporin: UDCA có thể làm tăng nồng độ cyclosporin – theo dõi nồng độ đáy để hiệu chỉnh.
• Estrogen/ thuốc tránh thai phối hợp: có thể tăng bão hòa cholesterol dịch mật → giảm hiệu quả tan sỏi, cân nhắc khi điều trị mục tiêu này.
• Fibrat (fenofibrat, gemfibrozil): phối hợp cần theo dõi lâm sàng và men gan.

Thận trọng khi sử dụng

• Đánh giá điều kiện tan sỏi kỹ lưỡng: sỏi cholesterol không cản quang, túi mật còn co bóp, không có biến chứng.
• Theo dõi xét nghiệm: ALP, GGT, ALT/AST, bilirubin mỗi 3 tháng trong năm đầu; sau đó 6–12 tháng/lần.
• Nếu ALP/ bilirubin xấu đi hoặc xuất hiện vàng da, đau bụng phải – cần khám lại ngay để loại trừ tắc mật/ biến chứng.
• Tiêu chảy kéo dài hoặc đau bụng trầm trọng: cân nhắc giảm liều/ ngưng và đánh giá nguyên nhân.

Quá liều và xử trí

Quá liều thường biểu hiện bằng tiêu chảy do tăng acid mật trong lòng ruột. Xử trí: ngừng thuốc tạm thời, bù nước – điện giải, điều chỉnh liều khi dùng lại. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản: nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp; giữ thuốc trong bao bì gốc, đậy kín sau khi mở hộp. Luôn kiểm tra số lô – hạn dùng trước khi sử dụng.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)