Mirtazapine Mylan 15mg 3 vỉ x 10 viên – Thuốc trầm cảm

Thành phần

• Hoạt chất: Mirtazapine: 15mg
• Tá dược: colloidal anhydrous silica, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, polyethylene glycol, titanium dioxide, triacetin, and yellow iron oxide.

Công dụng (Chỉ định)

• Mirtazapine được chỉ định để điều trị chứng rối loạn trầm cảm (MDD) ở người lớn

Liều dùng

• Liều khởi đầu khuyến cáo của viên nén mirtazapine là 15 mg một lần mỗi ngày, dùng đường uống, tốt nhất là vào buổi tối trước khi ngủ.
• Nếu bệnh nhân không có đáp ứng đầy đủ với liều 15 mg ban đầu, hãy tăng liều lên tối đa 45 mg mỗi ngày.
• Không nên thay đổi liều trong khoảng thời gian dưới 1 đến 2 tuần để có đủ thời gian đánh giá đáp ứng với một liều nhất định

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với thành phần của thuốc
• Đang dùng hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng MAOIs (bao gồm MAOIs linezolid và xanh methylene tiêm tĩnh mạch) do tăng nguy cơ mắc hội chứng serotonin

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Toàn thân:

• Thường gặp: khó chịu, đau bụng, hội chứng bụng cấp tính;
• Không thường xuyên: ớn lạnh, sốt, phù mặt, loét, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, cứng cổ, cổ đau, bụng to ra;
• Hiếm gặp: viêm mô tế bào, đau ngực dưới xương ức.

Hệ tim mạch:

• Thường xuyên: tăng huyết áp, giãn mạch;
• Không thường xuyên: đau thắt ngực đau ngực, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, ngất, đau nửa đầu, hạ huyết áp;
• Hiếm gặp: rối loạn nhịp nhĩ, bigeminy, đau đầu mạch máu, bệnh phổi tắc mạch, thiếu máu não, tim to, viêm tĩnh mạch, suy tim trái.

Hệ tiêu hóa:

• Thường xuyên: nôn mửa, chán ăn;
• Không thường xuyên: ợ hơi, viêm lưỡi, viêm túi mật, buồn nôn và nôn, xuất huyết nướu, viêm miệng, viêm đại tràng, chức năng gan xét nghiệm bất thường;
• Hiếm gặp: đổi màu lưỡi, viêm loét miệng, tuyến nước bọt phì đại, tăng tiết nước bọt, tắc ruột, viêm tụy, áp-tơ viêm miệng, xơ gan, viêm dạ dày, viêm dạ dày ruột, bệnh nấm miệng, phù nề lưỡi.

Hệ nội tiết:

• Hiếm gặp: bướu cổ, suy giáp.

Hệ máu và bạch huyết:

• Hiếm gặp: bệnh hạch bạch huyết, giảm bạch cầu, chấm xuất huyết, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng tế bào lympho, giảm toàn thể huyết cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Thường xuyên: khát nước;
• Không thường xuyên: mất nước, giảm cân;
• Hiếm gặp: bệnh gút, tăng SGOT, vết thương bất thường, tăng acid phosphatase, Tăng SGPT, đái tháo đường, hạ natri máu.

Hệ thống cơ xương:

• Thường xuyên: nhược cơ, đau khớp; không thường xuyên: viêm khớp, viêm bao gân;
• Hiếm gặp: gãy xương bệnh lý, gãy xương do loãng xương, đau xương, viêm cơ, đứt gân, viêm khớp, viêm bao hoạt dịch.

Hệ thần kinh:

• Thường gặp: mê sảng, thờ ơ, trầm cảm, giảm vận động, chóng mặt, co giật, kích động, lo lắng, mất trí nhớ, tăng động, dị cảm;
• Không thường xuyên: mất điều hòa, mê sảng, hoang tưởng, mất nhân cách, rối loạn vận động, hội chứng ngoại tháp, ham muốn tình dục tăng, phối hợp bất thường, loạn vận ngôn, ảo giác, phản ứng hưng cảm, rối loạn thần kinh, loạn trương lực cơ, thù địch, tăng phản xạ, mất ổn định cảm xúc, hưng phấn, phản ứng hoang tưởng;
• Hiếm gặp: mất ngôn ngữ, rung giật nhãn cầu, chứng ngồi không yên (bồn chồn tâm thần vận động), sững sờ, sa sút trí tuệ, song thị, lệ thuộc thuốc, tê liệt, co giật toàn thân, giảm trương lực cơ, rung giật cơ, trầm cảm tâm thần, hội chứng cai nghiện, hội chứng serotonin.

Hệ hô hấp:

• Thường xuyên: ho nhiều, viêm xoang;
• Hiếm gặp: chảy máu cam, viêm phế quản, hen suyễn, viêm phổi, ngạt thở, viêm thanh quản, tràn khí màng phổi, nấc cụt.

Da và các phần phụ:

• Thường gặp: ngứa, phát ban;
• Không thường xuyên: mụn trứng cá, tẩy tế bào chết viêm da, khô da, mụn rộp, rụng tóc;
• Hiếm: mề đay, herpes zoster, da phì đại, tăng tiết bã nhờn, loét da.

Các giác quan đặc biệt:

• Không thường xuyên: đau mắt, bất thường về chỗ ở, viêm kết mạc, điếc, viêm giác mạc, rối loạn chảy nước mắt, tăng nhãn áp, tăng thính lực, đau tai;
• Hiếm gặp: viêm bờ mi, điếc tạm thời một phần, viêm tai giữa, mất vị giác, parosmia.

Hệ niệu sinh dục:

• Thường xuyên: nhiễm trùng đường tiết niệu;
• Hiếm gặp: sỏi thận, viêm bàng quang, tiểu khó, tiểu không tự chủ, bí tiểu, viêm âm đạo, tiểu ra máu, đau vú, vô kinh, đau bụng kinh, bạch cầu, liệt dương, đa niệu, viêm niệu đạo, băng huyết, rong kinh, xuất tinh bất thường, căng vú, nhũ hoa phì đại, tiểu gấp.

Tương tác với các thuốc khác

• Chất ức chế Monoamine Oxidase (MAOIs): selegilin, tranylcypromin, isocarboxazid, phenelzine, linezolid, xanh methylene
• Thuốc Serotonergic khác: SSRIs, SNRIs, triptans, thuốc chống trầm cảm ba vòng, fentanyl, lithium, amphetamine, St. John\’s Wort, tramadol, tryptophan, buspirone
• Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh: phenytoin, carbamazepin, rifampin
• Chất ức chế mạnh CYP3A: itraconazole, ritonavir, nefazodone
• Thuốc benzodiazepin và rượu
• Cimetidine
• Thuốc kéo dài khoảng QTc
• Warfarin

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Theo dõi chặt chẽ tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm để phát hiện tình trạng lâm sàng xấu đi và xuất hiện ý nghĩ và hành vi tự tử
• Thuốc có thể gây tăng bạch cầu hạt
• Thuốc có thể làm tăng khả năng xuất hiện giai đoạn hỗn hợp trầm cảm/ hưng phấn trong bệnh rối loạn lưỡng cực
• Hội chứng serotonin

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ từ 20-25 độ C
• Tránh ánh sáng, tránh ẩm
• Tránh xa tầm tay trẻ em.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của Bác sĩ, Dược sĩ chuyên môn.